國(guó)外大量農(nóng)藥專(zhuān)利過(guò)期，國(guó)內(nèi)利用蘊(yùn)含巨大商機(jī)

如何對(duì)專(zhuān)利過(guò)期農(nóng)藥進(jìn)行更有效的利用，在近日舉辦的第二屆專(zhuān)利過(guò)期農(nóng)藥的有效利用專(zhuān)題研討會(huì)上，專(zhuān)家們?yōu)榇诉M(jìn)行了熱烈討論。他們普遍認(rèn)為，用好了專(zhuān)利過(guò)期農(nóng)藥將為國(guó)內(nèi)農(nóng)藥企業(yè)帶來(lái)大市場(chǎng)。

在全球農(nóng)藥市場(chǎng)上，非專(zhuān)利產(chǎn)品已占到了75%，未來(lái)4年內(nèi)，還將有40個(gè)國(guó)外農(nóng)藥品種專(zhuān)利過(guò)期。到2023年，全球?qū)⒂?66個(gè)農(nóng)藥相關(guān)的專(zhuān)利過(guò)期，預(yù)計(jì)新增市場(chǎng)價(jià)值可達(dá)110億美元。在目前我國(guó)農(nóng)藥行業(yè)創(chuàng)新技術(shù)有限的情況下，如何有效地利用過(guò)期專(zhuān)利，成為了搶占市場(chǎng)先機(jī)的一種可能。那么，我國(guó)農(nóng)藥專(zhuān)利現(xiàn)狀如何？如何有效的利用過(guò)期專(zhuān)利？在利用過(guò)期專(zhuān)利中應(yīng)注意哪些問(wèn)題？記者對(duì)此進(jìn)行了深入采訪。

用好了，可實(shí)現(xiàn)揚(yáng)長(zhǎng)避短

“目前農(nóng)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)主要由國(guó)外幾個(gè)大企業(yè)壟斷，我國(guó)農(nóng)藥行業(yè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)仍然較少，僅有30多個(gè)品種?！眹?guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局化學(xué)審查部有機(jī)化學(xué)處長(zhǎng)趙霞告訴記者。數(shù)據(jù)顯示，2011年，拜耳、巴斯夫、先正達(dá)、住友、陶氏、杜邦6家公司農(nóng)藥專(zhuān)利總申請(qǐng)數(shù)達(dá)904件，占2011年申請(qǐng)總數(shù)的75.5%，并擁有雖的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。相比而言，我國(guó)農(nóng)藥企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力較弱，不但專(zhuān)利數(shù)量少，國(guó)內(nèi)自主開(kāi)發(fā)的農(nóng)藥產(chǎn)品部分老化，加之企業(yè)推廣力度較小，市場(chǎng)影響力不大。

開(kāi)發(fā)出屬于自己的農(nóng)藥專(zhuān)利技術(shù)是提高競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵，但實(shí)際上開(kāi)發(fā)專(zhuān)利并非易事，農(nóng)藥專(zhuān)利研發(fā)投入大、創(chuàng)制周期長(zhǎng)等特點(diǎn)，使得我國(guó)大部分農(nóng)藥企業(yè)在專(zhuān)利開(kāi)發(fā)道路上步履維艱。一位農(nóng)藥企業(yè)的研發(fā)人員告訴記者，通常研制一個(gè)可工業(yè)化的新農(nóng)藥至少需要投資8億美元，還要篩選12萬(wàn)個(gè)化合物，耗時(shí)至少也要9~10年的時(shí)間。

“對(duì)于我們這些中小企業(yè)來(lái)說(shuō)，自己開(kāi)發(fā)專(zhuān)利太難實(shí)現(xiàn)了，我們?cè)诳蒲猩贤度刖蜎](méi)法跟國(guó)外的大公司比?！币晃恍∑髽I(yè)的負(fù)責(zé)人說(shuō)。記者也了解到，目前國(guó)內(nèi)只有少數(shù)農(nóng)藥企業(yè)擁有自己的專(zhuān)利技術(shù)，大部分企業(yè)的研發(fā)還主要停留在仿制國(guó)外產(chǎn)品的階段。

在這種情況下，中國(guó)化工信息中心農(nóng)藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展中心技術(shù)總監(jiān)胡笑形表示，不管是研發(fā)型公司還是以仿制為主的非專(zhuān)利公司，現(xiàn)在都非常關(guān)注專(zhuān)利過(guò)期農(nóng)藥的開(kāi)發(fā)和利用。中國(guó)化工信息中心高級(jí)工程師蔡志勇告訴記者，過(guò)期農(nóng)藥專(zhuān)利是失去了法律效力的專(zhuān)利，成為了公有技術(shù)，任何人都可以免費(fèi)使用。雖然在法律上是失效了，但是這項(xiàng)發(fā)明并沒(méi)有失效，依然是有用的發(fā)明、先進(jìn)的技術(shù)，可以發(fā)揮出經(jīng)濟(jì)效益。以草甘膦為例，雖屬于過(guò)專(zhuān)利期產(chǎn)品，全球年度銷(xiāo)售額卻在140億美元以上。

“如能用好專(zhuān)利過(guò)期農(nóng)藥，不失為農(nóng)藥企業(yè)揚(yáng)長(zhǎng)避短的良策?！焙芏鄬?zhuān)家都對(duì)記者表達(dá)了這樣的看法。胡笑形認(rèn)為，新農(nóng)藥創(chuàng)制周期長(zhǎng)、投資大、成功率低，對(duì)科研團(tuán)隊(duì)水平要求也高。如果能有效的利用到期專(zhuān)利進(jìn)一步創(chuàng)新，也可以降低研發(fā)的投入和風(fēng)險(xiǎn)。趙霞則表示，針對(duì)現(xiàn)階段我國(guó)農(nóng)藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力較弱，短期內(nèi)難以改變的情況，合理發(fā)展專(zhuān)利到期農(nóng)藥品種不僅可以降低企業(yè)的研發(fā)投入和風(fēng)險(xiǎn)，也有助于我國(guó)農(nóng)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，這對(duì)于我國(guó)農(nóng)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)巨大的發(fā)展機(jī)遇。

非專(zhuān)利農(nóng)藥市場(chǎng)的蓬勃發(fā)展也為企業(yè)提供機(jī)遇，據(jù)了解，目前全球非專(zhuān)利農(nóng)藥的市場(chǎng)份額不斷提高，專(zhuān)利到期產(chǎn)品和非專(zhuān)利農(nóng)藥產(chǎn)品占領(lǐng)農(nóng)藥的主要市場(chǎng)，約占70%的市場(chǎng)份額。2010年全球農(nóng)藥市場(chǎng)價(jià)值約為441.95億美元，其中專(zhuān)利保護(hù)期產(chǎn)品約占30%，非專(zhuān)利產(chǎn)品約占27.5%，而專(zhuān)利過(guò)期產(chǎn)品所占份額最多，約為42.5%，總金額達(dá)到187.83億美元。

“目前非專(zhuān)利農(nóng)藥市場(chǎng)表現(xiàn)了非常強(qiáng)勁的態(tài)勢(shì)，今后有效的開(kāi)發(fā)利用即將專(zhuān)利過(guò)期的農(nóng)藥，是決定我國(guó)農(nóng)藥工業(yè)發(fā)展速度與水平的關(guān)鍵之一?！焙π握f(shuō)，“我國(guó)農(nóng)藥企業(yè)要抓住機(jī)遇，要充分利用即將到期的農(nóng)藥專(zhuān)利。無(wú)論是農(nóng)藥中間體，還是農(nóng)藥有效成分的開(kāi)發(fā)，都必須從專(zhuān)利技術(shù)入手，在前人的成果技術(shù)上，通過(guò)改革、創(chuàng)新，形成具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)，這樣才能推動(dòng)農(nóng)藥工業(yè)的發(fā)展與提升?！?/br>

用之前，要注意五個(gè)問(wèn)題

隨著越來(lái)越多的企業(yè)關(guān)注過(guò)期農(nóng)藥專(zhuān)利的利用，他們也迫切地想了解，在利用這些品種之前應(yīng)注意哪些問(wèn)題。一些農(nóng)藥、信息檢索專(zhuān)家接受記者采訪時(shí)給出了答案，歸納起來(lái)大體有五個(gè)方面。

一是確定農(nóng)藥產(chǎn)品的法律狀態(tài)，注意專(zhuān)利保護(hù)的地域性。據(jù)蔡志勇介紹，當(dāng)某一農(nóng)藥品種沒(méi)有申請(qǐng)中國(guó)專(zhuān)利，其確認(rèn)和利用就比較簡(jiǎn)單。但只要該品種在國(guó)外申請(qǐng)專(zhuān)利，該專(zhuān)利沒(méi)有中國(guó)同族，或者該品種國(guó)外最早申請(qǐng)的專(zhuān)利公開(kāi)之前又沒(méi)有到中國(guó)申請(qǐng)專(zhuān)利，就能夠確定該品種沒(méi)有中國(guó)專(zhuān)利，可以在中國(guó)生產(chǎn)和銷(xiāo)售。但對(duì)于出口企業(yè)而言，該品種產(chǎn)品出口到有專(zhuān)利保護(hù)國(guó)家屬于侵權(quán)行為。

值得注意的是，在查到無(wú)同族的中國(guó)專(zhuān)利時(shí)，還要根據(jù)時(shí)間判斷。一般來(lái)說(shuō)，國(guó)外專(zhuān)利自其本國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)30個(gè)月后、指定了中國(guó)的世界專(zhuān)利自其申請(qǐng)世界專(zhuān)利48個(gè)月后如果其專(zhuān)利族中沒(méi)有中國(guó)專(zhuān)利號(hào)，則可以在中國(guó)境內(nèi)無(wú)償使用。

二是在開(kāi)發(fā)國(guó)外專(zhuān)利過(guò)期農(nóng)藥方面還需要注意其精心設(shè)計(jì)的全面的專(zhuān)利保護(hù)。胡笑形表示，這一類(lèi)的專(zhuān)利除了對(duì)原藥的專(zhuān)利保護(hù)之外，還有相關(guān)中間體的專(zhuān)利、新用途專(zhuān)利、農(nóng)藥新劑性的專(zhuān)利等，這些后續(xù)專(zhuān)利也成為從屬專(zhuān)利。在這類(lèi)農(nóng)藥專(zhuān)利權(quán)期滿(mǎn)之后仍需要謹(jǐn)慎，在開(kāi)發(fā)過(guò)程中避開(kāi)其在方法、中間體、制劑和用途等各方面的專(zhuān)利，這樣才能有效地規(guī)避侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。

三是注意補(bǔ)充保護(hù)證書(shū)即SPCs的保護(hù)。據(jù)了解，為了保護(hù)過(guò)專(zhuān)利期的技術(shù)產(chǎn)品，一些農(nóng)藥公司作為保護(hù)措施，經(jīng)歐盟批準(zhǔn)，自1997年起采用了補(bǔ)充保護(hù)證書(shū)，對(duì)1985年1月1日后獲得SPC授權(quán)的保護(hù)期有效延長(zhǎng)5年。如噻蟲(chóng)胺原為2009年11月期滿(mǎn)，因獲得 SPCs，保護(hù)期延至2014年。

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