“限抗令”時代中藥行業(yè)的機遇與挑戰(zhàn)


時間:2012-07-18





  被業(yè)界稱為史上最嚴(yán)“限抗令”的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》將于8月1日起正式實施。業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為,此舉是“限抗”政策的常態(tài)化、法制化、精細(xì)化。由于該管理辦法明確“本辦法所指抗菌藥……不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑?!蹦切┚哂星鍩峤舛镜裙πУ闹兴帲貏e是清熱解毒類的中藥市場將迎來利好。那么,即將到來的“限抗令”時代,給中藥帶來的到底是機遇還是挑戰(zhàn)?中藥行業(yè)應(yīng)當(dāng)如何應(yīng)對這一變化呢?


  中藥確可補位抗菌藥


  據(jù)了解,雖然《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》要到8月1日起才正式實施,但自2004年以來愈來愈高漲的“限抗”呼聲,特別是衛(wèi)生部2011年啟動的為期三年的“全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動”,早已對國內(nèi)醫(yī)藥市場產(chǎn)生影響,具有抗菌、抗病毒作用的中藥銷售明顯升溫,一些企業(yè)也將未來增長的希望投向了中藥。如2011年8月,華神集團(tuán)與成都中醫(yī)藥大學(xué)簽訂了《抗菌中藥新藥研發(fā)技術(shù)合作協(xié)議》。


  事實上,在“限抗”呼聲日益高漲之前的幾十年,中藥對由細(xì)菌、病毒、支原體、衣原體等引起的感染性疾病的效用就已得到臨床的重視和應(yīng)用。記者在北京一家三甲婦幼醫(yī)院看到,醫(yī)生給不少發(fā)熱、咳嗽的患兒都開了有清熱解毒作用的中成藥。大夫還會告訴患兒家長:“孩子是病毒引起的感冒,吃抗菌藥效果不好,中成藥能抗病毒,副作用還小。”


  北京友誼醫(yī)院感染科在應(yīng)用中西醫(yī)結(jié)合方法治療感染性疾病方面走在全國的前列。該科王寶恩、張淑文兩位教授領(lǐng)導(dǎo)的課題組早在上個世紀(jì)70年代就得出了“中西醫(yī)結(jié)合治療感染性疾病可提高臨床療效”的結(jié)論。當(dāng)時他們根據(jù)“肺與大腸相表里”的理論,對成人急性肺炎的中西醫(yī)結(jié)合治療進(jìn)行了觀察,證實體溫恢復(fù)正常時間、白細(xì)胞恢復(fù)正常時間及炎癥吸收時間,中西藥組較單純抗菌藥治療均有縮短。


  山東某三甲醫(yī)院的骨科主任告訴記者,圍手術(shù)期感染預(yù)防是手術(shù)科室的醫(yī)生經(jīng)常要面對的一個難題。抗菌藥的預(yù)防性應(yīng)用雖然可有效防止感染的發(fā)生,但極易引起耐藥菌的產(chǎn)生和患者體內(nèi)菌群失調(diào)等副作用?!敖陙?,我們嘗試給圍手術(shù)期的患者應(yīng)用清熱解毒、活血化瘀的中藥注射劑和其他中成藥,有效地防止了術(shù)后感染的發(fā)生?!?/br>


  到底有多少種中草藥有抗菌、抗病毒的作用?這個問題的答案可能是令人吃驚的數(shù)百種。知名健康博客博主、福建省龍巖市永定縣中醫(yī)院賴清輝醫(yī)師介紹,在日常生活中,針對老百姓容易遇到的各種感染,如上呼吸道感染、腸道感染、泌尿系統(tǒng)感染、婦科感染等,均有不少與之相對應(yīng)的中藥。而蒲公英、金銀花、連翹、柴胡、板藍(lán)根、半邊蓮等中草藥的抗菌、抗病毒作用早已深入人心。


  目前普遍認(rèn)為,中藥對多種感染性疾病均具有較好的治療作用,一方面,清熱、利濕、活血化瘀、解毒等中藥的輔助應(yīng)用可減少抗菌藥的應(yīng)用劑量;另一方面,對于幼兒、老年人或是因身體原因不能應(yīng)用抗菌藥的人群,以及對抗菌藥耐藥的病人,中藥是不錯的選擇。2004年中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會委托專家編寫了《感染性疾病中成藥應(yīng)用手冊》,該書收載了內(nèi)、外、婦、兒等6大類中藥400多種。


  正確認(rèn)識中藥的抗菌作用


  但是,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院院長劉清泉告訴記者,中藥的抗菌、抗病毒效力較弱,抗菌譜也不明確,不能等同于抗菌藥。其對感染性疾病的治療效果往往是通過增強人體的抗感染能力等多途徑,而非單一的抗菌、抗病毒作用來實現(xiàn)的。因此,并不存在所謂的“中藥抗菌藥”、“綠色抗生素”的說法。


  江西青峰藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理謝寧主導(dǎo)了該公司對喜炎平注射液的相關(guān)研究。研究中發(fā)現(xiàn),這種主要成分是穿心蓮內(nèi)酯總酯磺化物的中成藥,對感染性疾病特別是肺炎的治療作用,不是通過抗菌、抗病毒的機理來發(fā)揮療效,而是通過調(diào)節(jié)人體的免疫狀態(tài),調(diào)節(jié)炎性因子水平而發(fā)揮作用。謝寧認(rèn)為:“中藥對感染性疾病的作用應(yīng)該肯定,以中藥代替抗菌藥的說法卻并不可取?!?/br>


  謝寧認(rèn)為,具有清熱解毒作用的中藥治療感染性疾病,并不在于中藥能殺死多少種細(xì)菌或病毒。其更主要的作用是增強人體免疫系統(tǒng)的功能,阻斷感染后引起的炎癥反應(yīng),對免疫系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)控。也就是說,中藥是在綜合效應(yīng)之下,達(dá)到了與抗菌藥相同的治療目的。而如果把中藥抗感染的作用單純歸結(jié)到抗菌、抗病毒,不僅不科學(xué),更不能體現(xiàn)中藥治療感染性疾病的優(yōu)勢和特色。


  而更令劉清泉擔(dān)憂的是對于清熱解毒類中藥的濫用。他認(rèn)為,臨床上能治療感染性疾病的中藥并不只有清熱解毒藥一類,能發(fā)揮相應(yīng)療效的中藥很多。這是因為中醫(yī)治療疾病從來不是針對單一的病原體,而是針對人的整體情況進(jìn)行調(diào)節(jié);而同為感染性疾病,病因也不全是熱毒,也有可能是氣虛,也有可能是血瘀等等。相較于抗菌藥,目前對清熱解毒類中成藥的過度應(yīng)用同樣值得重視,臨床上濫用清熱解毒中藥導(dǎo)致病情加重的并不少見。


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