6月13日，美國禮來制藥宣布與南通聯(lián)亞藥業(yè)共同簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，禮來公司將在原有對聯(lián)亞制藥風險投資的基礎上，再向南通聯(lián)亞增資2000萬美元。雙方?jīng)Q定，由南通聯(lián)亞藥業(yè)有限公司負責研發(fā)、申報、生產(chǎn)和供應具有自主品牌的仿制藥物，禮來制藥負責藥品在中國和其他新興國家藥物市場的銷售。禮來與南通聯(lián)亞的“結(jié)緣”，在近來跨國藥企與我國本土藥企的“聯(lián)姻”中，又添了一樁“喜事”。
合作研發(fā)尋找新藥
與本土藥企合作開發(fā)新藥是一些跨國藥企與我國本土藥企“聯(lián)姻”的最終訴求，在這方面較有代表性的是百時美施貴寶公司。
百時美施貴寶首席執(zhí)行官蘭貝托·安德烈奧蒂曾向記者介紹說，為加快新藥研發(fā)步伐，百時美施貴寶通過“珍珠鏈”計劃，收購中小型生物制劑公司以獲得創(chuàng)新的生物產(chǎn)品、在研產(chǎn)品線、生物研發(fā)平臺和人才，進一步補充和提升自身的研發(fā)實力。“珍珠鏈”計劃是百時美施貴寶的一項核心戰(zhàn)略，也是其區(qū)別于業(yè)內(nèi)其他公司的重要戰(zhàn)略之一。作為生物制藥戰(zhàn)略的一部分，與“珍珠鏈”計劃相輔相成的是“牡蠣”項目。不同于“珍珠鏈”計劃通過外部收購來豐富產(chǎn)品線，“牡蠣”項目是百時美施貴寶在其目前充裕的新藥研發(fā)線中選擇有潛力的產(chǎn)品，在包括中國在內(nèi)的全球重要市場，尋找有共同戰(zhàn)略目標的合作伙伴，共同開發(fā)，從而加快新藥研發(fā)與上市的步伐。該項目就好比是在培養(yǎng)牡蠣，以孵育出明日的“珍珠”———創(chuàng)新的產(chǎn)品。
百時美施貴寶的首個“牡蠣”項目通過與中國藥企先聲藥業(yè)的創(chuàng)新戰(zhàn)略合作而獲得。2010年11月，百時美施貴寶宣布，與先聲藥業(yè)共同開發(fā)具有抗腫瘤作用的BMS-817378化合物。這一創(chuàng)新性合作使中國優(yōu)秀藥企與跨國藥企實現(xiàn)優(yōu)勢互補，加快了新藥研發(fā)2a期臨床研究概念驗證的步伐。
2011年12月，百時美施貴寶和先聲藥業(yè)簽署協(xié)議，共同開發(fā)百時美施貴寶的BMS-795311。這是百時美施貴寶的第三個“牡蠣”項目。BMS-795311是一種對于膽固醇酯轉(zhuǎn)運蛋白具有抑制作用的化合物，有望提高血液中高密度脂蛋白優(yōu)質(zhì)膽固醇水平，有助于預防心血管疾病。
根據(jù)協(xié)議，先聲藥業(yè)將獲得研發(fā)和在中國商業(yè)化運營BMS-795311的獨家授權，而百時美施貴寶則保留該產(chǎn)品在所有其他市場的專屬權。兩家公司將共同制定BMS-795311的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，探索該化合物在治療和預防心血管疾病進展方面的臨床應用潛力。該化合物的前期研究開發(fā)工作將由先聲藥業(yè)負責。
其實，企業(yè)攜手開發(fā)新藥十分普遍，輝瑞全球執(zhí)行副總裁、首席醫(yī)學官FredaLewis-Hall曾告訴記者，在目前藥物創(chuàng)新面臨著巨大挑戰(zhàn)的環(huán)境下，全方位地合作開發(fā)創(chuàng)新藥物非常重要。例如輝瑞和施貴寶有一個合作開發(fā)的藥物叫做阿哌沙班，它是一種血栓抑制劑，用于接受過臀部或膝部關節(jié)置換手術患者的血栓預防。另外，輝瑞和強生還合作研發(fā)Bapineuzumab———治療老年癡呆癥藥物。
跨國藥企之所以熱衷于與中國藥企聯(lián)合開發(fā)新藥，一方面是因為其普遍面臨藥品專利到期、研發(fā)效率低下、新藥青黃不接的窘境，制藥業(yè)的傳統(tǒng)研發(fā)模式已愈發(fā)難以為繼，跨國巨頭們都在尋求新的路徑，其中一項重要內(nèi)容就是，將藥物研發(fā)從自主研發(fā)的制藥公司模式，轉(zhuǎn)變成合作研發(fā)的醫(yī)藥網(wǎng)絡模式；另一方面則是因為部分中國研發(fā)型藥企初露鋒芒，但它們大多缺乏全球?qū)用娴纳虡I(yè)運作經(jīng)驗或資金，這直接催生了雙方的合作。
合作生產(chǎn)拓展市場
對于跨國藥企而言，新“重磅炸彈”專利藥物的獲取越來越困難，通過與中國藥企合作，開發(fā)仿制藥，豐富自己的產(chǎn)品線，是很多跨國藥企最新的戰(zhàn)略選擇。
以禮來與南通聯(lián)亞的合作為例，南通聯(lián)亞承諾，通過禮來的技術支持提高生產(chǎn)標準，未來數(shù)年在南通建立一個平臺，為禮來品牌仿制藥產(chǎn)品及產(chǎn)能增加提供支持。雙方合作產(chǎn)品主要集中在抗糖尿病藥物、抗癌藥物和中樞神經(jīng)用藥三大領域。禮來全球高級副總裁、禮來新興市場總裁戴柏豪先生在項目簽約儀式上說：“在新興市場業(yè)務上，禮來除了致力于為患者提供自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物之外，發(fā)展專利到期的禮來自有品牌藥物和以禮來質(zhì)量標準制造的品牌仿制藥也是我們的重點。借助聯(lián)亞新增的產(chǎn)能，我們能夠更好地實現(xiàn)這一戰(zhàn)略目標?！?/br>
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