中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)謀求競(jìng)合發(fā)展，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

　　競(jìng)合關(guān)系是在日益激烈的國(guó)際、國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)和多元化多極合作中衍生出來(lái)的一種關(guān)系，表示參與事物的雙方或多方保持一種既競(jìng)爭(zhēng)又合作的關(guān)系，在競(jìng)爭(zhēng)中共同發(fā)展進(jìn)步，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勝劣汰，在合作中謀求更好的共存方式。今天，中國(guó)原料藥企業(yè)在產(chǎn)能規(guī)模足夠大，擁有市場(chǎng)話語(yǔ)權(quán)后，企業(yè)間建立良性健康的競(jìng)合關(guān)系的需求也變得非常迫切。

　　近日，維生素C生產(chǎn)企業(yè)迎來(lái)了一線曙光：備受關(guān)注的維生素C行業(yè)準(zhǔn)入條件已由工信部制定完成。這意味著，在政策調(diào)控下，維生素C行業(yè)有望擺脫市場(chǎng)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)，淘汰不合規(guī)產(chǎn)能走上健康發(fā)展之路。維生素C價(jià)格也有望回歸正常。

　　事實(shí)上，近幾年維生素C市場(chǎng)的起落只是中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的縮影。在經(jīng)過(guò)30年規(guī)模效應(yīng)帶動(dòng)的快速發(fā)展之后，原料藥產(chǎn)業(yè)面臨如何健康發(fā)展的考驗(yàn)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃明確指出，“十二五”期間，化學(xué)原料藥在應(yīng)對(duì)新形勢(shì)下的發(fā)展命題時(shí)，要突出一個(gè)重點(diǎn)，培育一批龍頭，帶動(dòng)一個(gè)產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和升級(jí)。這就要求我國(guó)原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須準(zhǔn)確定位，清醒看待與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的關(guān)系。

　　增長(zhǎng)放緩背后

　　當(dāng)前，在中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，能代表醫(yī)藥工業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的只有原料藥。2011年，我國(guó)出口類藥品貿(mào)易總額為203億美元，同比增長(zhǎng)16%，增幅下降了1.21%。盡管2011年藥品出口總額略有下降，但在全年出口藥品構(gòu)成中，化學(xué)原料藥比重保持在78%，仍占有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。

　　北京東方比特科技有限公司（健康網(wǎng)）總經(jīng)理、首席研究員吳惠芳認(rèn)為，2010～2011年全球經(jīng)濟(jì)未能擺脫金融危機(jī)的陰霾，再加上歐債危機(jī)愈演愈烈，這對(duì)中國(guó)商品出口形成了巨大的壓力和風(fēng)險(xiǎn)。相比之下，有剛性需求的醫(yī)藥中間體原料藥仍延續(xù)其進(jìn)出口貿(mào)易的活躍和興旺。全球仿制藥市場(chǎng)需求擴(kuò)大，為中國(guó)醫(yī)藥商品邁向國(guó)際市場(chǎng)提供了空間，仿制藥市場(chǎng)及產(chǎn)業(yè)已成為中國(guó)、印度兩國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展的空前機(jī)會(huì)。在這種大趨勢(shì)下，中國(guó)醫(yī)藥商品進(jìn)出口貿(mào)易保持著向前的沖力。

　　然而，去年下半年和今年上半年情況顯示，我國(guó)原料藥出口增速放緩，出口金額與2010年、2011年相比呈下降趨勢(shì)。

　　從2011年世界制藥原料中國(guó)展情況來(lái)看，去年我國(guó)原料藥中間體出口中一些獨(dú)占的資源型原料藥，如肝素鈉的價(jià)格持續(xù)走高；而同樣是我國(guó)獨(dú)占的優(yōu)勢(shì)型原料藥，如維生素C和青霉素系列，卻因?yàn)閲?guó)內(nèi)產(chǎn)能過(guò)大或過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)而造成行業(yè)格局變化，引起出口價(jià)格下滑或成交萎縮。同時(shí)，盡管原料藥類出口數(shù)量繼續(xù)上升，但受原材料價(jià)格上漲、交貨期縮短、人民幣匯率存在升值預(yù)期、歐元區(qū)貿(mào)易匯率風(fēng)險(xiǎn)突顯、傳統(tǒng)大宗品種普遍面臨成本上漲且產(chǎn)能過(guò)剩等因素影響較大。產(chǎn)能過(guò)剩、成本飆升、環(huán)保壓力已經(jīng)成為我國(guó)原料藥發(fā)展的瓶頸。

　　發(fā)力特色原料藥

　　2010年全球原料藥市場(chǎng)總銷售額達(dá)1010.8億美元，2011年達(dá)1100億美元，增長(zhǎng)8.15%。隨著2000年以來(lái)大批暢銷藥專利陸續(xù)到期和仿制藥的上市，預(yù)計(jì)今后5年內(nèi)國(guó)際原料藥市場(chǎng)將繼續(xù)保持7%~8%的增長(zhǎng)率。

　　對(duì)于當(dāng)前原料藥發(fā)展面臨的問(wèn)題，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德開出了大力發(fā)展特色原料藥的藥方。他表示，出于成本和環(huán)保壓力，特色原料藥將成為未來(lái)中國(guó)原料藥領(lǐng)域的尖兵，而要做好“特”字，重在進(jìn)行生產(chǎn)工藝改造。比如將固體氧化的傳統(tǒng)工藝技術(shù)改為稀土催化生物轉(zhuǎn)化工藝后，成本大幅降低；地塞米松生產(chǎn)，僅一項(xiàng)工藝改造就能帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)效益。

　　事實(shí)上，特色原料藥早已成為我國(guó)原料藥發(fā)展的路徑之一，以江浙企業(yè)為代表的特色原料產(chǎn)業(yè)集群也已形成規(guī)模。近年來(lái)，海正、華海、海翔等一批企業(yè)在進(jìn)行自主創(chuàng)新的同時(shí)，積極與跨國(guó)企業(yè)開展合作，并逐漸向高端制劑方向延伸，目前已建成多個(gè)符合美國(guó)和歐盟標(biāo)準(zhǔn)的制劑生產(chǎn)基地，為進(jìn)入高端仿制藥市場(chǎng)做好了準(zhǔn)備。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，這幾年，我國(guó)特色原料藥出口形勢(shì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)好于傳統(tǒng)大宗原料藥。去年，我國(guó)特色原料藥出口量增幅超過(guò)40%，均價(jià)同比上漲近25%，比較優(yōu)勢(shì)明顯。

　　據(jù)悉，目前國(guó)際上還有一類“高效原料藥”（HPAPI），是指那些僅需十幾毫克甚至幾毫克就能治病的藥物。這類產(chǎn)品大多為生物工程蛋白質(zhì)類藥物（重組DNA藥物），其中抗腫瘤藥物增長(zhǎng)速度尤為驚人。2010年，全球抗腫瘤HPAPI的總銷售額已達(dá)8億美元，預(yù)計(jì)2011年這一數(shù)字可能達(dá)到10億美元。目前世界HPAPI生產(chǎn)主要集中在美國(guó)和歐洲。相比之下，雖為全球最大的原料藥產(chǎn)地，但實(shí)際上亞洲（以中、印兩國(guó)為主）的原料藥生產(chǎn)至今仍集中在低附加值的化學(xué)合成原料藥上，在高附加值的HPAPI方面，無(wú)論是產(chǎn)品數(shù)量還是生產(chǎn)規(guī)模均大大落后于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家。

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