重在轉(zhuǎn)化“十二五”吹響中藥創(chuàng)新集結(jié)號(hào)

　　國(guó)家中醫(yī)藥管理局日前發(fā)布《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)劃》）?！兑?guī)劃》明確，未來(lái)將通過(guò)加大投入和建立完善中醫(yī)藥投入保障機(jī)制，打造一批知名中藥企業(yè)。按照中醫(yī)藥管理局的預(yù)期，“十二五”期間中藥工業(yè)將保持年均12%以上速度的增長(zhǎng)，2015年中藥工業(yè)總產(chǎn)值將在2010年3172億元人民幣的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)超過(guò)5590億元。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，《規(guī)劃》為中醫(yī)藥事業(yè)吹響了發(fā)展的集結(jié)號(hào)，實(shí)現(xiàn)將科研成果轉(zhuǎn)變成為治療大病、慢性病、疑難病確有效驗(yàn)的藥物，是“十二五”期間中藥創(chuàng)新的重要方向。

　　創(chuàng)新落差

　　2011年，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院屠呦呦教授憑借青蒿素相關(guān)研究捧得美國(guó)拉斯克獎(jiǎng)，再一次點(diǎn)燃了人們對(duì)中藥創(chuàng)新的熱情。但令人尷尬的事實(shí)卻是，在青蒿素之后40年間，沒(méi)有出現(xiàn)第二個(gè)能與之媲美的成果。中國(guó)工程院院士李連達(dá)在隨后由世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)中藥專(zhuān)業(yè)委員會(huì)舉辦的“中藥新藥研發(fā)與中藥資源可持續(xù)利用國(guó)際研討會(huì)”上表示，中藥創(chuàng)新與現(xiàn)實(shí)成果之間存在巨大落差。

　　據(jù)李連達(dá)介紹，截至目前，我國(guó)擁有中藥研究機(jī)構(gòu)111家，中醫(yī)藥大學(xué)34家，中醫(yī)院3164家。截至2008年，中醫(yī)藥共獲得國(guó)家科技成果獎(jiǎng)92項(xiàng)，其中一等獎(jiǎng)一項(xiàng)；科技發(fā)明獎(jiǎng)8項(xiàng)，但取得的重大創(chuàng)新突破少，轉(zhuǎn)化成現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力的少。此外，在中藥安全性、有效性、質(zhì)量控制方面，我國(guó)雖然做了大量工作，取得了很多進(jìn)展，但并未取得國(guó)際公認(rèn)。

　　李連達(dá)認(rèn)為，目前中藥研究工作一是學(xué)術(shù)上繼承不夠，發(fā)展不夠，創(chuàng)新更不夠；二是相對(duì)保守、落后、封閉的問(wèn)題沒(méi)有完全解決。此外，一些科研人員急功近利、好大喜功，而非腳踏實(shí)地解決實(shí)際問(wèn)題，呈現(xiàn)出論文多、獲獎(jiǎng)多、解決問(wèn)題少的怪現(xiàn)象。有些研究是為了出文章、評(píng)成果、評(píng)獎(jiǎng)、評(píng)職稱(chēng)……各種各樣的目的干擾使研究偏離了原有的方向，有些文章成了垃圾論文，脫離實(shí)際，脫離臨床，不能解決臨床需要的治療問(wèn)題。

　　北京大學(xué)藥學(xué)院屠鵬飛教授認(rèn)為，可從兩個(gè)領(lǐng)域?qū)で髣?chuàng)新中藥的突破。一是有效部位新藥。中藥有效部位是經(jīng)過(guò)篩選確定的某一中藥或復(fù)方中的各類(lèi)有效成分的組合。有效部位新藥既具有中藥多成分、多靶點(diǎn)的作用特點(diǎn)，符合中醫(yī)藥理論；又經(jīng)過(guò)精制，除去無(wú)效成分，提高療效，降低服用劑量，達(dá)到化學(xué)成分清楚、質(zhì)量易控的目的，符合中藥現(xiàn)代化的發(fā)展趨勢(shì)，是中藥創(chuàng)新藥物研發(fā)的主要方向。

　　二是中成藥二次開(kāi)發(fā)。屠鵬飛認(rèn)為，名優(yōu)中成藥的二次開(kāi)發(fā)是中藥創(chuàng)新藥物研發(fā)的重要組成部分，它不是簡(jiǎn)單的改變劑型或改變工藝，而是應(yīng)該在“精、新、效、優(yōu)”四個(gè)字上做文章?！熬笔侵妇疲岣哂行С煞值暮?，降低服用劑量，盡可能地將其研制成為有效部位的新藥；“新”是指劑型新，即根據(jù)疾病治療的需要，提高中藥的制劑水平；“效”是指通過(guò)二次開(kāi)發(fā)應(yīng)提高藥物的療效；“優(yōu)”是指質(zhì)量?jī)?yōu)，即極大提高藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，所建立的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)能夠有效地控制產(chǎn)品的質(zhì)量，保障藥品穩(wěn)定性和批次間的一致性。

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