生物制藥面臨機(jī)遇：靠創(chuàng)新和特色提升國際競爭力

生物技術(shù)藥物以基因工程、抗體工程或細(xì)胞工程技術(shù)生產(chǎn)，源自生物體內(nèi)，用于體內(nèi)診斷、治療或預(yù)防，主要包括基因工程蛋白質(zhì)藥物、疫苗、多肽和核酸類藥物。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高風(fēng)險、高收益的產(chǎn)業(yè)特性，技術(shù)依賴、知識密集、產(chǎn)品多樣等特點突出，是當(dāng)今國內(nèi)外醫(yī)藥制造業(yè)中發(fā)展最快、活力最強(qiáng)和技術(shù)含量最高的領(lǐng)域，也是國家重點扶持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。未來一段時期，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將保持快速發(fā)展態(tài)勢。我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域與發(fā)達(dá)國家差距較小，“十二五”時期產(chǎn)業(yè)發(fā)展將呈現(xiàn)出以下趨勢――

　　進(jìn)入整體提升階段，在部分尚未形成壟斷的領(lǐng)域可望占有一席之地

　　“十二五”期間，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入量的規(guī)模擴(kuò)張和質(zhì)的起步追趕的整體提升階段。

　　近年來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持高速增長。“十一五”期間，產(chǎn)值年均增長23.8%，市場規(guī)模從全球第九位上升到第三位。“十二五”時期，國內(nèi)市場需求的快速增長為產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來機(jī)遇和提供推進(jìn)動力。受人口老齡化、人均用藥水平的不斷提高、用藥的疾病譜變化和新醫(yī)改政策的刺激等因素的影響，生物醫(yī)藥市場需求將強(qiáng)勁增長。

　　根據(jù)國家規(guī)劃，到“十二五”末，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到3萬億元，復(fù)合增長率20%以上，形成10~20個龍頭企業(yè)，研發(fā)投入強(qiáng)度顯著提高，產(chǎn)業(yè)化技術(shù)和裝備研制水平和配套性大幅提升，產(chǎn)業(yè)集中度大幅提升。形成8~10個具有國際水平的創(chuàng)新藥物企業(yè)研發(fā)平臺。有30個以上自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥投放市場，有30個制劑產(chǎn)品進(jìn)入國際主流市場。

　　在產(chǎn)業(yè)規(guī)模擴(kuò)張的同時，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)原創(chuàng)能力較弱的狀況將有所改變，在中低端產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化水平繼續(xù)提高的基礎(chǔ)上，在少數(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品領(lǐng)域有所突破。將改變新技術(shù)、新裝備主要依賴進(jìn)口的狀況，在部分尚未形成壟斷的領(lǐng)域占有一席之地，從而由生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的初級階段進(jìn)入起步提升階段。

　　在新型生物技術(shù)藥的研究、開發(fā)等重點領(lǐng)域可望獲得突破

　　“十二五”期間，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨突破性發(fā)展的戰(zhàn)略機(jī)遇。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國與發(fā)達(dá)國家差距相對較小的高技術(shù)領(lǐng)域。我國具有發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和巨大的市場需求，有可能在生物醫(yī)藥的部分領(lǐng)域，發(fā)揮優(yōu)勢，參與國際分工，實現(xiàn)局部的跨越式發(fā)展。

　　當(dāng)前，世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展處于成長期，產(chǎn)業(yè)由少數(shù)跨國公司控制產(chǎn)業(yè)發(fā)展的壟斷格局仍未完全定型，為我國在局部領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破提供了機(jī)遇。同時，我國可以充分發(fā)揮資源優(yōu)勢、市場優(yōu)勢，廣泛參與國際分工的交流與合作，利用全球化機(jī)遇加速我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展技術(shù)、資金依賴性強(qiáng)，要求有龐大的人力、財力投入，需要全球市場分?jǐn)倓?chuàng)新成本。國際合作將是生命科學(xué)研究、生物技術(shù)創(chuàng)新和生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要途徑。我國可以發(fā)揮人力資源豐富、勞動力成本低、市場潛力巨大的優(yōu)勢，積極承接跨國公司研究開發(fā)外包、生物產(chǎn)品制造的轉(zhuǎn)移，迅速發(fā)展壯大生物產(chǎn)業(yè)?！笆濉睍r期，力爭重點突破的領(lǐng)域包括：以人源化抗體、治療性疫苗、多肽、核酸藥物及干細(xì)胞為主的生物治療品種等新型生物技術(shù)藥的研究開發(fā)；重點技術(shù)包括規(guī)?；苽?、藥物遞送及釋藥系統(tǒng)、質(zhì)量控制等關(guān)鍵技術(shù)。

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