從單向引進(jìn)到雙向研發(fā)中國藥物創(chuàng)新?lián)P帆出海

“在中國從制藥大國向制藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變的過程中，企業(yè)藥物研發(fā)也可從單向引進(jìn)逐步走向國際化?！比涨?，由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會（以下簡稱“藥促會”）、中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會（RDPAC）主辦的中國制藥企業(yè)研發(fā)者論壇上，一位業(yè)內(nèi)專家不經(jīng)意間道出了當(dāng)下藥物研發(fā)方向和模式最重要的變化。

　　隨著國內(nèi)外研發(fā)環(huán)境的改變，藥物研發(fā)新動向、出路成為與會百余家國內(nèi)外制藥企業(yè)研發(fā)高管關(guān)注的重點。國內(nèi)藥物研發(fā)正走向全球的趨勢點燃了本土藥企的熱情。

　　引進(jìn)來vs走出去

　　“在國際新藥研發(fā)面臨越來越多挑戰(zhàn)的大環(huán)境下，中國制藥企業(yè)完全可以逐步實現(xiàn)新藥研發(fā)‘走出去’?！本G葉制藥集團(tuán)總裁助理、綠葉國際有限公司總經(jīng)理姜華表示，“但目前，本土藥企無論國際化進(jìn)程方面，還是涉外研發(fā)和合作方面，都尚處于初級階段。在沒有更廣闊的地緣覆蓋情況下，本土藥企在涉外研發(fā)成果的引進(jìn)方面無法跟跨國公司平起平坐?！?/br>

　　通常，在本土藥企與跨國藥企談產(chǎn)品引進(jìn)許可時，跨國藥企的第一句話就是“你有多少錢”，第二句話就是“你能否使該產(chǎn)品實現(xiàn)全球上市”。如果不能，你只能排在第二梯隊。即便是區(qū)域市場，這些國際公司也希望面對的是整個亞太地區(qū)。顯然，銷售網(wǎng)絡(luò)有限的本土企業(yè)尚不具備優(yōu)勢條件。不過，隨著中國醫(yī)藥市場的快速發(fā)展，跨國公司也開始注意對單一中國市場提出“在中國，為中國”的口號，針對中國市場篩選和開發(fā)新藥；一些歐美中小公司也開始戰(zhàn)略性開發(fā)中國市場。這的確給予了國內(nèi)企業(yè)引進(jìn)科研成果和合作開發(fā)的更大機(jī)會，但合作的代價也水漲船高。

　　而除了資金以外，本土企業(yè)對產(chǎn)品的掌控力、估值方式以及作價原則等都成為跨國藥企考量的內(nèi)容。

　　在本土藥企引進(jìn)涉外研究成果并不占優(yōu)勢的情況下，跨國公司在研發(fā)道路上似乎也不再健步如飛。比如跨國藥企在全球范圍內(nèi)關(guān)閉研發(fā)中心就已不再是新聞。

　　中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會執(zhí)行會長宋瑞霖指出，美國新藥研發(fā)費(fèi)用在30年內(nèi)增加了7倍，但新藥數(shù)量并未與之成正比。據(jù)輝瑞公司中國區(qū)總經(jīng)理吳曉濱介紹，在過去10年間，輝瑞的研發(fā)投入達(dá)700億美元，年銷售額超過10億美元的創(chuàng)新藥物卻寥寥無幾。禮來公司的戰(zhàn)略顧問伯納德·穆諾斯則給陷入研發(fā)困境的跨國公司開出4張藥方：削減研發(fā)投入、變封閉式研發(fā)為開放式、突破性創(chuàng)新和研發(fā)外包。

　　與此相映襯的是，中國的藥物研發(fā)呈現(xiàn)出突飛猛進(jìn)的態(tài)勢。波士頓咨詢合伙人李敏認(rèn)為，六大因素驅(qū)動中國正走向全球研發(fā)中心的“康莊大道”。這六大因素是：快速增長的藥品市場、不斷涌現(xiàn)的研發(fā)人才、中國政府對生物制藥業(yè)的高度期許、日趨成熟的醫(yī)藥研發(fā)外包供應(yīng)商基礎(chǔ)、更為活躍的本土研發(fā)行為以及外企加大在中國的新藥研發(fā)投入。

　　姜華認(rèn)為，中國研發(fā)的藥物是能夠得到國際市場認(rèn)可的，中國可以從單向引進(jìn)走向雙向研發(fā)。用于急性早幼粒細(xì)胞型白血?。ˋPL）治療的Trisenox（亞砷酸鹽，三氧化二砷）就是一個典型的例子。這個本來由國內(nèi)學(xué)者研究出來的產(chǎn)品，在上個世紀(jì)由美國waxman研究所和哈醫(yī)大聯(lián)合開發(fā)，后美國PolaRx公司從waxman研究所許可到了Trisenox。在美國的三期臨床結(jié)束后，美國晶體技術(shù)與工業(yè)有限公司（CTI）全資收購了PolaRx。2000年4月，CTI整理資料并上報美國食品藥品管理局（FDA）新藥申請，創(chuàng)下了半年即獲批的記錄。

　　轉(zhuǎn)自：

　　【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀