生物仿制藥未來5到10年將迎重要發(fā)展機遇

生物仿制藥帶來的機會成為近年來醫(yī)藥界最關(guān)注的焦點。

　　最為吸引眼球的一組數(shù)據(jù)是：2010年全球藥品市場的銷售額達到8500億美元，其中生物技術(shù)藥與仿制藥創(chuàng)下新高，分別達到1400億美元和1200億美元。在美國以外，生物仿制藥的銷售額也突破了10億美元。

　　11月25日-26日，由生物谷主辦的生物仿制藥高峰論壇在上海召開，論壇圍繞“生物仿制藥產(chǎn)業(yè)趨勢與關(guān)鍵技術(shù)”等話題深入討論與分析全面闡釋。與會專家認為，2013年、2014年，一批生物醫(yī)藥專利將集中到期。美國FDA針對生物仿制藥的法規(guī)也即將出爐，預(yù)示著生物仿制藥在未來5至10年將迎來重要發(fā)展機遇。

　　與會專家表示，中國已經(jīng)批準上市的13類25種382個不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品中，只有6類9種21個規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng)，其余都屬于仿制。上市公司中，海正藥業(yè)牽手輝瑞，先聲藥業(yè)聯(lián)手默沙東，復(fù)星醫(yī)藥與龍沙集團聯(lián)姻，均被認為是國內(nèi)企業(yè)拓展生物仿制藥的代表。

　　據(jù)悉，我國的生物仿制藥研發(fā)已具備一定基礎(chǔ)。以上海為例，已經(jīng)有上海生物制品研究所、華新生物、萬興生物等7家企業(yè)擁有干擾素、生長激素等藥物。據(jù)上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進中心副主任傅大煦介紹，“十二五”期間，在重組細胞因子藥物與生物治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向，將重點開展針對新靶點的創(chuàng)新基因工程細胞因子、自體細胞治療和基因治療的研究。

　　科技部技術(shù)顧問李向明研究員對中國生物仿制藥企業(yè)提出建議，專利到期前，就提前布局仿制，并可增加適應(yīng)癥等，都是生物仿制藥的機會。但企業(yè)是否有機會，還是看是否有專利，核心技術(shù)。

　　嘉和生物藥業(yè)有限公司戰(zhàn)略合作總監(jiān)陳如雷向記者表示，據(jù)權(quán)威預(yù)測機構(gòu)發(fā)布的數(shù)據(jù)，到2021年全球的生物仿制藥將達2500億美金。他同時表示，技術(shù)上成功，不等于商業(yè)上成功，在整個生物制藥領(lǐng)域尤其如此。不要僅僅盯在技術(shù)層面，市場銷售和渠道同樣至關(guān)重要，要有市場運作的工夫，商業(yè)才有望成功。

　　中國醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心芮國忠主任提醒，國內(nèi)搞創(chuàng)新藥，一定要想好商業(yè)思路，有市場再去搞創(chuàng)新，不可為創(chuàng)新而創(chuàng)新，要為商業(yè)而創(chuàng)新。

　　中投證券認為，歐美等規(guī)范市場生物仿制藥正在快速發(fā)展，其中重組蛋白藥物和單抗藥物給生物仿制藥行業(yè)帶來巨大的發(fā)展空間。（宦璐）

來源：上海證券報

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