鼓勵創(chuàng)新，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)亟待升級

國家發(fā)改委近期發(fā)布了《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本）》，相關(guān)人士在解讀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)時指出，結(jié)構(gòu)不合理是當(dāng)前影響產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的主要因素，應(yīng)把加快結(jié)構(gòu)調(diào)整作為“十二五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主要任務(wù)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄的制定，有利于加強(qiáng)引導(dǎo)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和升級。

　　產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)亟待升級

　　近年來，隨著經(jīng)濟(jì)以及醫(yī)療條件的不斷提高與改善，中國藥品市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。當(dāng)前我國已經(jīng)成為醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)大國和重要出口國。2010年我國醫(yī)藥工業(yè)完成產(chǎn)值12523億元，年均增長23.1%。但是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍存在一些突出問題，諸多長期積累的結(jié)構(gòu)性矛盾仍未得到有效解決。

　　發(fā)改委人士在解讀新《目錄》時表示，企業(yè)研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱，一直是困擾我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深層次發(fā)展的關(guān)鍵問題。近年來我國出臺了相關(guān)政策措施，對于加強(qiáng)和改善宏觀調(diào)控，推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整發(fā)揮了重要作用。但與國外相比，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)亟待升級，自主創(chuàng)新且臨床療效顯著的品種少，藥物制劑發(fā)展水平低，中藥現(xiàn)代化進(jìn)程較慢，生物技術(shù)藥物規(guī)模小，相當(dāng)一部分新型疫苗和診斷試劑品種仍屬空白，醫(yī)療器械以中低檔常規(guī)產(chǎn)品為主，高端設(shè)備、核心部件和關(guān)鍵技術(shù)仍然依賴進(jìn)口。

　　目前，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理主要體現(xiàn)在三個方面，即產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)以及進(jìn)出口結(jié)構(gòu)。國內(nèi)廠家仍集中生產(chǎn)一些比較成熟、技術(shù)要求相對較低的仿制藥品或傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品，同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，產(chǎn)能過剩，重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重，缺乏品種創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新，專業(yè)化程度低，協(xié)作性差，市場同質(zhì)化競爭加劇。醫(yī)藥企業(yè)中普遍存在重原料、輕制劑，重工藝、輕裝備，重生產(chǎn)、輕配套，重整機(jī)、輕部件，重工業(yè)、輕流通等問題。

　　同時，長期以來，我國對外醫(yī)藥貿(mào)易沒有擺脫以附加值較低、環(huán)境污染嚴(yán)重、能源消耗大的化學(xué)原料藥及常規(guī)醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、中藥材為主的傳統(tǒng)出口模式，高技術(shù)含量、高附加值的產(chǎn)品和技術(shù)出口所占比重仍然較低，制劑品種偏少。

　　新版目錄鼓勵創(chuàng)新

　　較2005年版《目錄》，新《目錄》更多地體現(xiàn)了鼓勵創(chuàng)新，抑制低水平重復(fù)建設(shè)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)水平提高的要求。

　　國家發(fā)改委相關(guān)人士指出，新《目錄》進(jìn)一步拓寬了鼓勵發(fā)展的新產(chǎn)品范圍。如在鼓勵類中增加了“滿足我國重大、多發(fā)性疾病防治需求的通用名藥物首次開發(fā)和生產(chǎn)，中成藥二次開發(fā)和生產(chǎn)，家用醫(yī)療器械、新型醫(yī)用材料、人工器官及關(guān)鍵元器件的開發(fā)和生產(chǎn)”等條目。

　　為了積極支持新技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用，新《目錄》在鼓勵類中還增加了“藥物生產(chǎn)過程中的新型結(jié)晶、酶促合成、生物轉(zhuǎn)化技術(shù)，大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)和純化技術(shù)，原料藥生產(chǎn)節(jié)能降耗技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用，采用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝”等條目，并在鼓勵類中增加“基本藥物質(zhì)量和生產(chǎn)技術(shù)水平提升及降低成本”條目，從而促進(jìn)基本藥物的持續(xù)發(fā)展。

　　由于低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重，近年來醫(yī)藥行業(yè)部分品種產(chǎn)能嚴(yán)重大于需求，導(dǎo)致過度競爭和資源浪費(fèi)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正面臨“化學(xué)原料藥生產(chǎn)能耗較大、環(huán)境污染嚴(yán)重、附加值較低，醫(yī)藥行業(yè)三廢處理、環(huán)境保護(hù)的壓力不斷加大”的難題。

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