抗生素限制令促行業(yè)整合，中藥或借機(jī)“上位”

　　自今年９月５日起，被稱為史上最嚴(yán)厲抗生素限制令的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》將正式實(shí)施。

　　盡管此前來(lái)自醫(yī)藥企業(yè)的反對(duì)聲浪較為強(qiáng)烈，認(rèn)為《管理辦法》打擊面過(guò)寬、有“誤殺”之嫌，以至于原定于７月１日生效的《管理辦法》一再延后，但這絲毫沒(méi)有動(dòng)搖相關(guān)職能部門對(duì)抗生素濫用問(wèn)題一管到底的決心。日前，衛(wèi)生部醫(yī)政司醫(yī)療服務(wù)管理處處長(zhǎng)馬旭東明確表示，隨著《管理辦法》公示期的結(jié)束，衛(wèi)生部稍后將公布具體的２０１１年整治方案和規(guī)范細(xì)則，其中對(duì)于醫(yī)院用藥數(shù)量的限定，今年的工作重點(diǎn)仍然是三級(jí)醫(yī)院５０種，二級(jí)醫(yī)院３５種，不會(huì)放寬。

　　分析人士指出，《管理辦法》主要是為了規(guī)范抗生素類藥物的生產(chǎn)和使用?！豆芾磙k法》和整治活動(dòng)短期內(nèi)可能會(huì)對(duì)抗生素生產(chǎn)企業(yè)有一定影響，一些品種銷量可能會(huì)下降，但從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，對(duì)于促進(jìn)我國(guó)抗生素生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整、技術(shù)創(chuàng)新等良性發(fā)展意義深遠(yuǎn)。

　　建立長(zhǎng)效管理機(jī)制

　　事實(shí)上，抗生素類藥物泛濫是全世界醫(yī)學(xué)界關(guān)注的一件大事。２０１０年的“超級(jí)細(xì)菌”事件就是因?yàn)閷?duì)抗生素類藥物的使用不加以節(jié)制，導(dǎo)致細(xì)菌產(chǎn)生抗藥性所帶來(lái)的嚴(yán)重后果，雖然最終沒(méi)有大規(guī)模爆發(fā)，但這一事件對(duì)抗生素濫用再次敲響警鐘。

　　我國(guó)既是抗生素生產(chǎn)大國(guó)，也是抗生素使用大國(guó)。相關(guān)資料顯示，我國(guó)年產(chǎn)抗生素原料大約２１萬(wàn)噸，其中３噸用于出口，剩余近１８萬(wàn)噸完全由國(guó)內(nèi)市場(chǎng)消化（包括醫(yī)療與農(nóng)業(yè)使用），人均年消費(fèi)量達(dá)到驚人的１３８克（美國(guó)僅１３克），這直接導(dǎo)致我國(guó)每年的醫(yī)療費(fèi)用多支出８００億元，僅超前使用第三代頭孢菌素，全國(guó)一年就要多花費(fèi)７億多元。

　　在我國(guó)現(xiàn)有的醫(yī)療體制下，抗生素類藥物進(jìn)入醫(yī)院不受任何約束，所帶來(lái)的問(wèn)題是擁有相同或相似功效、藥學(xué)性征以及配方的不同品牌藥品“扎堆”現(xiàn)象十分嚴(yán)重。而當(dāng)前醫(yī)院收入主要與銷售藥品掛鉤，醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益的好壞與藥品利潤(rùn)的多寡密切相關(guān)，因此高單價(jià)的抗生素類藥物成為了醫(yī)生處方的最愛(ài)，不管病情如何動(dòng)輒以抗生素“伺候”。

　　為了從源頭上控制抗生類藥物的肆意流動(dòng)，《管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)同一通用名的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)２種，處方組成類同的復(fù)方制劑不得超過(guò)１－２種；具有相似或者相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)；如果臨時(shí)有超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的需求，可啟動(dòng)每年不超過(guò)５次的臨時(shí)采購(gòu)。

　　另外，由于《管理辦法》所涉及的最為核心的分級(jí)目錄及醫(yī)院具體使用種類數(shù)量已經(jīng)明確將由各地自行制定，業(yè)內(nèi)目前都在緊密跟蹤地方細(xì)則。東莞市衛(wèi)生局近日要求該市醫(yī)療機(jī)構(gòu)每月對(duì)院、科兩級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開(kāi)展調(diào)查，包括使用量排名前１０位的抗菌藥物品種、使用強(qiáng)度等，對(duì)嚴(yán)重濫用抗菌藥物的醫(yī)生，可取消其抗菌藥物處方權(quán)。

　　推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)整合

　　據(jù)了解，為便于監(jiān)督管理，《管理辦法》將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用和特殊使用三級(jí)，并按照醫(yī)生用藥權(quán)限不同，分別開(kāi)放相應(yīng)級(jí)別抗菌藥物處方。作為抗菌藥物市場(chǎng)絕對(duì)中流砥柱的頭孢類抗生素，目前一、二代產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于臨床，隨著分級(jí)管理目錄等細(xì)則的發(fā)布并執(zhí)行，《管理辦法》對(duì)頭孢類抗生素的抑制作用將無(wú)可避免地傳導(dǎo)至整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈。

　　權(quán)威統(tǒng)計(jì)顯示，目前國(guó)內(nèi)抗菌藥物占全部藥物份額的２５．３８％，其中抗生素占７５％以上，頭孢菌素占接近５０％。國(guó)內(nèi)銷售前１０位的藥物中，有４種是頭孢類抗生素，分別排名第一、第二、第四、第五。

　　因此，盡管《管理辦法》還未正式實(shí)施，強(qiáng)烈的市場(chǎng)走低預(yù)期卻已經(jīng)波及到原料藥企業(yè)。一家原料藥企業(yè)銷售經(jīng)理表示，該公司多種抗生素原料藥今年都已陸續(xù)停產(chǎn)，原來(lái)一些小的抗菌藥生產(chǎn)企業(yè)的訂單也在減少，有些原料甚至出現(xiàn)量?jī)r(jià)齊跌。

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