抗生素濫用嚴(yán)重，抗菌藥限制令首期指向2013年

衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部主任、衛(wèi)生部首席藥學(xué)專家吳永佩日前表示，因國(guó)內(nèi)抗菌藥物過(guò)量使用形勢(shì)嚴(yán)峻，抗菌藥物管理將會(huì)日趨嚴(yán)格，首期整治有望至2013年。目前，新版《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法征求意見(jiàn)稿》仍以“三級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)品種不得超過(guò)50種，二級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)品種不得超過(guò)35種”為核心控制指標(biāo)，“一點(diǎn)未變寬松”。定稿將于9月份公布。

　　近日衛(wèi)生部正式公布《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法征求意見(jiàn)稿》，新的征求意見(jiàn)稿中，5月份提出的“三級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)品種不得超過(guò)50種，二級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)品種不得超過(guò)35種”的嚴(yán)厲舉措被取消，抗菌藥物分級(jí)管理目錄將制定權(quán)被下放到各省級(jí)衛(wèi)生行政部門。

　　對(duì)于早前多家研究機(jī)構(gòu)發(fā)出報(bào)告表示，新的管理辦法較之前緩和。吳永佩指出，“控制指標(biāo)”未刪除，管理辦法也未放寬松，因?yàn)椤翱刂浦笜?biāo)”每年都有可能根據(jù)臨床實(shí)際進(jìn)行調(diào)整，所以被置于“專項(xiàng)整治方案”中，與部長(zhǎng)令形式的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》相比，整治方案的改動(dòng)和完善會(huì)因此更加靈活，利于控制指標(biāo)每年的調(diào)升或調(diào)降。

　　不同省份制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄，仍以50種和35種為分級(jí)選擇空間。目前有先行省市的三級(jí)醫(yī)院自己選定50種抗菌藥物后匯總后提交至省級(jí)衛(wèi)生管理部門，由省級(jí)部門根據(jù)醫(yī)院需求制定最終目錄后下放給轄區(qū)醫(yī)院。雖然醫(yī)院選擇自由度變大，但50種的上限不會(huì)被打破。

　　興業(yè)證券研究指出，將分級(jí)管理目錄制定權(quán)下放到各省級(jí)衛(wèi)生行政部門，為藥企操作上贏得了靈活回轉(zhuǎn)的余地。吳永佩對(duì)此表示，制定權(quán)下放是為更好地顧及地方用藥特點(diǎn)，如果地方省市搞不好，仍有可能由衛(wèi)生部發(fā)布分級(jí)管理目錄。未來(lái)對(duì)抗菌藥物整治還將出臺(tái)更多的舉措，如規(guī)范藥企的藥品促銷行為等。目前，衛(wèi)生部已經(jīng)草擬了對(duì)“超說(shuō)明書用藥”的管理辦法，正在征求相關(guān)部門意見(jiàn)。下一步可能把規(guī)范輸液行為作為整治抗菌藥物過(guò)量使用的工作重點(diǎn)。

　　不過(guò)，考慮到兒童藥劑型較少的特點(diǎn)，新的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》將不會(huì)做出限制，并允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際需求增加兒童用藥的品種和品規(guī)。

　　中國(guó)存在抗生素被濫用的現(xiàn)象非常嚴(yán)重，2010年12月，國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)吳湞表示：“我國(guó)年生產(chǎn)抗生素21萬(wàn)噸，人均消費(fèi)量是全球平均量的10倍。”

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