管理目錄“難產(chǎn)” 抗生素難告別“黃金時(shí)代”

原定從7月1日開(kāi)始執(zhí)行的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》下稱“辦法”，由于分級(jí)管理目錄下稱“目錄”“難產(chǎn)”遲遲未能成行。近日有業(yè)內(nèi)人士稱，抗生素管理限制在未來(lái)或?qū)⒅匦路艑挕？股貫E用能否實(shí)現(xiàn)“剎車”，逐漸形成一個(gè)越來(lái)越大的問(wèn)號(hào)。

　　熱門品種重新洗牌

　　在5月中旬衛(wèi)生部發(fā)布的辦法征求意見(jiàn)稿中，控制使用品種數(shù)量成為治理抗生素濫用的核心思路。辦法規(guī)定，“三級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過(guò)50種，二級(jí)應(yīng)用不得超過(guò)35種”，并按品種大類如喹諾酮類等制訂數(shù)量限制。按照目錄，抗生素被分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類。

　　然而，抗生素品類繁多，使用量最大的頭孢類抗生素?cái)?shù)量就有50種左右，各類藥物也有其特異的適應(yīng)證，限制數(shù)量說(shuō)來(lái)容易，做起來(lái)則不易。

　　“各個(gè)地方對(duì)制訂目錄的標(biāo)準(zhǔn)理解都不相同，有的完全從國(guó)家目錄里挑選，有的則根據(jù)醫(yī)院情況自行制訂，其增補(bǔ)目錄的數(shù)量亦各不相同?！币患胰珖?guó)性醫(yī)藥經(jīng)銷商石先生向《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者表示，辦法并未對(duì)地方目錄制定標(biāo)準(zhǔn)做明確規(guī)定。

　　以近三年來(lái)異軍突起的抗生素氨曲南為例，2010年該產(chǎn)品在上海醫(yī)院終端抗菌藥物處方的消費(fèi)金額排序?yàn)榈?名，但此次上海市《重點(diǎn)醫(yī)院抗菌藥物管理?xiàng)l例》將其從限制類提升為特殊類，限制了其市場(chǎng)空間。

　　“我們生產(chǎn)氨曲南原料藥的車間已經(jīng)停產(chǎn)了一個(gè)多月?！眹?guó)內(nèi)一家原料藥企業(yè)的劉先生稱，公司的氨曲南原料藥已有近兩個(gè)月沒(méi)有接到國(guó)內(nèi)訂單。

　　但這并不意味著其他限制類及特殊用藥的用量全面下降。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥信息中心對(duì)上海市重點(diǎn)醫(yī)院處方的監(jiān)測(cè)，2009與2010年，限制使用類抗生素穩(wěn)居份額榜首，占比一直在45%左右，而特殊使用類使用量占比約27%，略高于非限制使用類。

　　未觸及藥代利益鏈

　　從2003年至今，衛(wèi)生部至少下發(fā)過(guò)12個(gè)關(guān)于合理使用抗菌藥物的文件或相關(guān)文件。

　　“抗生素行業(yè)常常是一輪輪的炒作，曾經(jīng)的熱門品種由于生產(chǎn)廠商過(guò)剩、終端嚴(yán)格限價(jià)而逐漸被藥代放棄，批準(zhǔn)的新藥則由于定價(jià)較高，利潤(rùn)空間較大，成為新一輪熱炒的對(duì)象。”一位醫(yī)藥行業(yè)分析人士稱。

　　業(yè)內(nèi)人士告訴記者，制藥企業(yè)對(duì)下游醫(yī)院銷售的話語(yǔ)權(quán)長(zhǎng)期處于劣勢(shì)，醫(yī)院終端的銷售都由醫(yī)藥代表主導(dǎo)，這些醫(yī)藥代表往往是醫(yī)院的前員工或與醫(yī)院相關(guān)人員有特殊關(guān)系的人士。

　　“企業(yè)首先投入上千萬(wàn)資金及3~5年時(shí)間搞技術(shù)研發(fā)，在取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)前一年，就要開(kāi)始招募和培訓(xùn)銷售隊(duì)伍，與此同時(shí)邀請(qǐng)各地大醫(yī)院的專家，組織學(xué)術(shù)推廣會(huì)議，每場(chǎng)會(huì)議至少幾十萬(wàn)的投入。但是，一旦要進(jìn)入醫(yī)院，必須交由醫(yī)藥代表來(lái)運(yùn)作，而制藥企業(yè)辛辛苦苦培訓(xùn)的銷售人員轉(zhuǎn)而成為藥代的服務(wù)人員?！鄙鲜鋈耸空f(shuō)。

　　以近年來(lái)風(fēng)靡一時(shí)的氨曲南來(lái)說(shuō)，有企業(yè)人士反映，臨床使用中該藥物并無(wú)太大療效，因此往往與其他抗生素連用，但其不良反應(yīng)較低，且中間利潤(rùn)率較高，成為藥代熱衷炒作的對(duì)象。

　　由此看來(lái)，抗生素管制采取上游限品種、終端限售價(jià)的方式，但卻始終未曾觸及臃腫的藥代利益鏈，分級(jí)管理是否能終結(jié)抗生素的“黃金時(shí)代”仍是一個(gè)問(wèn)號(hào)。（陸晉源）

來(lái)源：第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)

　　轉(zhuǎn)自：

　　【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀