政策缺乏緩沖期最嚴(yán)抗菌藥管理難執(zhí)行

　　被稱為“史上最嚴(yán)”的醫(yī)院抗菌藥物管理辦法原定于7月份實(shí)行。相關(guān)征求意見稿明確，三級(jí)醫(yī)院的抗菌藥物品種要被壓縮到50種，二級(jí)醫(yī)院更少一些，只有35種。然而，受產(chǎn)業(yè)界巨大壓力等因素影響，抗菌藥物的分類目錄至今遲遲未出，業(yè)界流傳的修訂版本已是一改再改，哪些藥入選50種、35種之列等成為爭(zhēng)論焦點(diǎn)。

　　多個(gè)修訂版本“滿天飛”

　　“業(yè)界相傳抗菌藥物分類目錄已有7個(gè)版本，所謂第8、第9個(gè)版本我也看過?！丙愔獒t(yī)藥集團(tuán)一位相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，企業(yè)對(duì)抗菌藥物管理辦法意見大，從一改再改的版本就可見一斑，目前至少出了7個(gè)版本，按原計(jì)劃出臺(tái)實(shí)施估計(jì)比較困難。

　　在記者采訪的國(guó)內(nèi)幾家藥企中，幾乎所有受訪者都表示，這一政策的正式實(shí)施，給國(guó)內(nèi)藥企帶來的負(fù)面影響多于正面，而且由于政策調(diào)整劇烈，沒有給相關(guān)行業(yè)足夠長(zhǎng)的緩沖期，“讓人一時(shí)喘不過氣來”。

　　根據(jù)中國(guó)化工信息中心統(tǒng)計(jì)，2003年至2009年國(guó)內(nèi)頭孢類抗生素市場(chǎng)年平均增長(zhǎng)率在20%以上，2009年其市場(chǎng)規(guī)模達(dá)280億元，占國(guó)內(nèi)抗感染藥物市場(chǎng)份額的50%以上。但是，隨著人們生活習(xí)慣和生活環(huán)境的快速變化，各類細(xì)菌感染性疾病也呈現(xiàn)出復(fù)雜性和耐藥性。

　　今年5月16日，衛(wèi)生部相繼發(fā)布《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法征求意見稿》和《2011年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》。除了品種受限之外，征求意見稿還對(duì)規(guī)格做出了限定，如同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，三代及四代頭孢菌素含復(fù)方制劑類抗菌藥物口服劑型不超過5個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過8個(gè)品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個(gè)品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個(gè)品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個(gè)品規(guī)。

　　定量、定內(nèi)容是否過于計(jì)劃?

　　“政府加大力度控制抗生素濫用的舉措肯定是好的?！鄙鲜鲐?fù)責(zé)人說，抗生素濫用是個(gè)全球問題，大家都在通過各種辦法來解決，但像國(guó)內(nèi)這樣通過限定使用品種、用量的方法，國(guó)外未見相關(guān)報(bào)道。企業(yè)反應(yīng)最大的一點(diǎn)就在于限定用量，“感覺又回到了計(jì)劃時(shí)代”。

　　“抗生素有上百種，臨床使用卻壓縮到50種、35種，一大半都被砍掉，肯定會(huì)引發(fā)爭(zhēng)議?！痹撠?fù)責(zé)人說。據(jù)了解，已有企業(yè)聯(lián)名上書有關(guān)部門，企業(yè)之間的討論會(huì)也開了不少?！澳壳按_實(shí)有不小的爭(zhēng)議，而且爭(zhēng)議點(diǎn)不光是用量，還有使用內(nèi)容，哪些抗生素入選等等。”

　　有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，限用令會(huì)使國(guó)內(nèi)企業(yè)受到?jīng)_擊，而外資企業(yè)將是最大的贏家，因?yàn)橥赓Y產(chǎn)品普遍定價(jià)較高，進(jìn)口的抗生素因而具有更大的利潤(rùn)操作空間，醫(yī)院更愿意使用，從而使得醫(yī)院銷售數(shù)量迅速攀升。對(duì)一些中小制藥企業(yè)則是雪上加霜，而綜合實(shí)力強(qiáng)的制藥企業(yè)因品種齊全，能有相當(dāng)一部分品種進(jìn)入抗菌藥物的非限制類中。

　　中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)人士認(rèn)為，新辦法若實(shí)施，可以淘汰行業(yè)中過剩的產(chǎn)能，對(duì)大型企業(yè)會(huì)有利，對(duì)小規(guī)模企業(yè)可能不利。上海從容投資合伙人、從容醫(yī)療系列基金經(jīng)理姜廣策則提出，市場(chǎng)被衛(wèi)生部的抗生素限制使用規(guī)定又“嚇”了一跳，但是事情總是分兩方面的，可以肯定的是，列入允許使用范圍的品種用量將會(huì)上升。□李劼

來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

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