我國將撥款數(shù)十億元扶持化學(xué)制劑企業(yè)出海


作者:宦璐    時(shí)間:2011-03-08





對(duì)所有懷揣出口夢(mèng)想的醫(yī)藥企業(yè)來說,今年上半年將公布的《藥品制造質(zhì)量保障升級(jí)》專項(xiàng)方案會(huì)帶來一個(gè)好消息:我國將撥款數(shù)十億元“助力”一批有實(shí)力的化學(xué)制劑企業(yè)揚(yáng)帆出海,開辟更廣闊的海外市場(chǎng)。

  “新版藥品生產(chǎn)GMP將于3月1日正式開始實(shí)施,但我們要鼓勵(lì)企業(yè)力爭(zhēng)達(dá)到海外cGMP標(biāo)準(zhǔn),這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格,但帶來的收益也將更大,這主要是指醫(yī)藥類化學(xué)制劑業(yè)?!敝袊t(yī)藥600056企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德向上海證券報(bào)表示。

 另外本報(bào)記者從一位醫(yī)藥部門權(quán)威人士處獲悉,今年上半年將出臺(tái)《藥品制造質(zhì)量保障升級(jí)》專項(xiàng)方案,將以國家財(cái)政補(bǔ)助的方式,鼓勵(lì)一批特色原料藥企業(yè)的發(fā)展;另外還扶持一批有特色原料藥和制劑一體化生產(chǎn)能力的企業(yè),幫助他們盡快完成歐美市場(chǎng)的cGMP的車間認(rèn)證?!霸谌ツ甑挠懻摳逯校嘘P(guān)部門暫定的扶持資金規(guī)模為50億。但這一數(shù)字在正式公布時(shí)或許會(huì)有變動(dòng)?!痹撊耸刻钩?。

  于明德也介紹說,“在‘十二五’期間,國家將支持至少六七十家制劑生產(chǎn)企業(yè)獲得海外認(rèn)證,產(chǎn)品出口到美、日及歐洲主要經(jīng)濟(jì)體,出口金額力爭(zhēng)達(dá)到40億美元?!?/p>

  目前中國生物醫(yī)藥行業(yè)的各企業(yè)處于不同發(fā)展水平,“十一五”期間,我國已經(jīng)有20余家藥企達(dá)到了歐美國家的藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),這為他們的產(chǎn)品出口鋪平了道路。而在“十二五”規(guī)劃中,國家還將為更多的企業(yè)創(chuàng)造條件,以達(dá)到國外先進(jìn)國家的cGMP標(biāo)準(zhǔn)。到“十二五”末期,中國向歐美等成熟海外市場(chǎng)出口產(chǎn)品的藥企有望突破百家。

  制劑業(yè)迎來發(fā)展契機(jī)

  中國藥企對(duì)進(jìn)軍海外市場(chǎng)也躍躍欲試。

  從2010年的情況來看,我國化學(xué)制劑企業(yè)的出口取得了比較好的進(jìn)展。據(jù)中國醫(yī)保商會(huì)西藥部的相關(guān)負(fù)責(zé)人透露,2010年,中國化學(xué)601117制劑業(yè)從金融危機(jī)的陰影中走出來,同時(shí)受出口退稅從13%提高到15%政策的刺激,全年出口金額達(dá)到15億美元,同比增長(zhǎng)30%。

  “未來一段時(shí)期是國際專利藥到期的黃金時(shí)段,我國仿制藥將迎來重大發(fā)展契機(jī)?!贬t(yī)保商會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人這樣介紹。在我國重視制劑生產(chǎn)的政策背景下和國外藥企加速產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的浪潮中,我國越來越多原料藥企業(yè)將從原料藥生產(chǎn)向制劑生產(chǎn)轉(zhuǎn)型。

  目前,已經(jīng)有一部分企業(yè)在出口方面頗有建樹。

  2月10日,浙江華海藥業(yè)600521與諾華國際制藥有限公司愛爾蘭分部及其子公司山德士簽訂了戰(zhàn)略協(xié)議,公司負(fù)責(zé)向諾華全球分支機(jī)構(gòu)供應(yīng)原料藥和中間體產(chǎn)品,并且為山德士供應(yīng)其商業(yè)化和研發(fā)階段的一系列產(chǎn)品。


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