醫(yī)藥制劑出口，中國為啥不如印度？

　　近據(jù)美國FDA官員透露，印度已成為出口美國市場醫(yī)藥制劑品種最多的國家。即使是亞洲頭號制藥工業(yè)強(qiáng)國日本，其對美國出口醫(yī)藥制劑的品種也不如印度多。據(jù)美國媒體報道，2008年美國市場上65個抗HIV通用名藥制劑中，有60個為印度企業(yè)所出口，相比之下，中國僅有1個抗HIV通用名藥制劑對美國出口（來自浙江華海藥業(yè)）。而來自歐盟藥品委員會的消息，截至去年年底，印度制藥企業(yè)共獲得617份歐盟頒發(fā)的COS證書，這一數(shù)字約為我國制藥企業(yè)獲得COS證書數(shù)量的6倍多。

　　在制劑出口方面，我國為什么不如印度？縱觀印度制藥業(yè)的發(fā)展，有不少地方值得我國藥企學(xué)習(xí)、借鑒。

　　經(jīng)驗一：政策扶持

　　印度政府在上世紀(jì)80年代制定了一項雄心勃勃的《發(fā)展印度醫(yī)藥工業(yè)15年規(guī)劃》，并出臺了若干配套措施，其中包括對出口型醫(yī)藥企業(yè)的信用資金扶持和制劑類產(chǎn)品的出口退稅等。事實證明，印度大力鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)品出口的政策已經(jīng)取得了巨大成功，從20年前的“制藥弱國”一舉躍升為亞洲出口美國市場通用名藥制劑居首位的國家。據(jù)了解，自1995年以來，印度制藥企業(yè)加大了開拓美國市場的力度。以原料藥（仿制藥）為例，獲得美國FDA頒發(fā)的DMF證書文件的印度原料藥廠已有648家，約為我國的2.2倍。在對美出口制劑方面，印度更是遠(yuǎn)超我國。如已獲FDA的cGMP認(rèn)證的印度制藥企業(yè)有78家，而我國迄今為止僅有幾家。據(jù)印度商工部官員說，由于印度制藥企業(yè)經(jīng)過十幾年的努力，終于建立了本國良好（藥品）生產(chǎn)規(guī)范，同時發(fā)揮了印度人力成本較低的優(yōu)勢，使得印度藥品能順利進(jìn)入美國和歐洲市場。

　　經(jīng)驗二：“走出去”并購

　　眾所周知，出口制劑的利潤遠(yuǎn)高于出口原料藥。但是，我國不少企業(yè)至今仍在沿襲上世紀(jì)八十年代開始的大量出口原料藥換取外匯的老路，而不想在制劑出口上做些突破。這是因為，對國際主流市場出口制劑產(chǎn)品不僅要投入巨額資金進(jìn)行廠房、生產(chǎn)設(shè)備以及其他軟硬件方面的改造，還要通過相關(guān)的國際認(rèn)證；相比之下，出口原料藥要簡單得多，只要符合外商提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)就行。所以，中國制藥企業(yè)更喜歡“輕車熟路”做原料藥出口生意。這其實是一種只圖眼前利益的短視行為。目前我國出口原料藥中很多品種是“大路貨”，出口價格在每公斤10美元上下，而原料藥一旦加工成制劑出口，其價格就會翻幾十倍甚至上百倍。

　　從印度的發(fā)展經(jīng)驗看，首先，印度有實力的制藥企業(yè)積極“走出去”參與全球醫(yī)藥業(yè)的并購，使其不僅能在歐、美等高端市場立足，而且還能直接吸收歐美醫(yī)藥公司研發(fā)新藥方面的先進(jìn)理念，獲得在歐美市場上的營銷網(wǎng)絡(luò)和寶貴的營銷經(jīng)驗。而這正是亞洲藥企所缺乏的東西。自1996年以來，印度三大制藥巨頭即南新制藥公司、瑞迪博士實驗藥廠和西普拉制藥公司，均已與德國、英國、美國、加拿大和瑞士等制藥業(yè)發(fā)達(dá)的國家合作建立了獨資或合資制藥公司。現(xiàn)在看來，過去10年印度制藥企業(yè)的“走出去”戰(zhàn)略已大獲成功。印度制劑暢銷歐美市場，與這種國際并購不無關(guān)系。

　　經(jīng)驗三：積極參與國際采購

　　據(jù)了解，聯(lián)合國衛(wèi)生署每年都要對外招標(biāo)一些藥品，用于免費派送給欠發(fā)達(dá)的第三世界國家，其中包括抗腹瀉藥品、解熱鎮(zhèn)痛藥物、兒童止咳糖漿、抗HIV藥物和其他一些不發(fā)達(dá)國家人民急需的藥品。在過去10年里，印度制藥企業(yè)在這類由聯(lián)合國招標(biāo)的普通藥品出口上屢屢勝出。而我國藥企除國產(chǎn)青蒿素等抗瘧藥制劑尚有一些出口優(yōu)勢外，在聯(lián)合國招標(biāo)藥品出口上大多不敵印度。究其原因，一是印度藥廠的人力成本大大低于我國，為我國制藥工人月收入的1/2~1/3；二是印度企業(yè)獲得美國DMF、cGMP證書的企業(yè)數(shù)量大大高于我國，這標(biāo)志著更多的印度公司具有過硬的醫(yī)藥生產(chǎn)“軟硬件實力”。據(jù)最新報道，印度三大制藥公司的制劑出口已占各自利潤的三成左右，而我國的制劑還基本上以內(nèi)銷為主。□徐錚奎

來源：中國醫(yī)藥報

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