我國生物技術(shù)藥物發(fā)展仍須補(bǔ)足后勁

　　生物產(chǎn)業(yè)正在引發(fā)世界經(jīng)濟(jì)格局的重大調(diào)整和國家綜合國力的重大變化，國際競爭日益激烈。其中，預(yù)計(jì)到2020年，生物醫(yī)藥占全球藥品的比重將超過1/3。面臨這一重大挑戰(zhàn)和機(jī)遇，有關(guān)專家近日表示，我國的生物技術(shù)藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化雖然已經(jīng)取得了不小的進(jìn)展，但仍面臨后勁不足的問題，創(chuàng)新力度有待繼續(xù)加大。

　　差距猶存后勁不足

　　生物制藥產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)發(fā)展前景最誘人的產(chǎn)業(yè)之一。中國發(fā)展戰(zhàn)略學(xué)研究會副理事長、國務(wù)院國資委研究中心學(xué)術(shù)委員會秘書長宋毅研究員表示，隨著以基因工程為核心的生物工程技術(shù)的迅猛發(fā)展，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了一個(gè)前所未有的大發(fā)展時(shí)期，發(fā)達(dá)國家和大型跨國公司都紛紛投入，競相研發(fā)新型生物醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)品，占領(lǐng)生物醫(yī)藥工程技術(shù)戰(zhàn)略制高點(diǎn)，今后10～20年將是生物工程技術(shù)取得一系列突破的重要發(fā)展階段。

　　據(jù)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所胡顯文博士介紹，近年來，以基因工程、抗體工程或細(xì)胞工程技術(shù)生產(chǎn)的，源自生物體內(nèi)的，用于體內(nèi)診斷、治療或預(yù)防的生物技術(shù)藥物，已經(jīng)成為利用現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)的最重要產(chǎn)品。從1982年第一個(gè)新生物技術(shù)藥物基因重組人胰島素上市至今，生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展雖只有20余年的歷史，約有100余種產(chǎn)品，但這些產(chǎn)品在治療腎性貧血、白細(xì)胞減少、癌癥、器官移植排斥、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、糖尿病、矮小癥、心肌梗死、乙肝、丙肝、多發(fā)性硬皮病、不孕癥、黏多糖病、Gaucher''s病、法布雷氏病、囊性纖維化、血友病、銀屑病和膿毒癥等以往難治疾病中發(fā)揮了重要作用。

　　胡顯文談到，美國擁有全球最發(fā)達(dá)的生物制藥產(chǎn)業(yè)，無論是生物技術(shù)藥物的研究、開發(fā)與生產(chǎn)，還是生物技術(shù)藥物的種類和數(shù)量，或是生物技術(shù)藥物的市場和臨床使用等方面都遙遙領(lǐng)先，幾乎所有重要的基因工程藥物都是美國食品藥品管理局（FDA）首先批準(zhǔn)上市的。印度、新加坡、韓國等亞洲國家，雖然非常重視生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，但由于基礎(chǔ)較差，在生物制藥的產(chǎn)業(yè)化方面并沒有突出表現(xiàn)，大多仍停留在研究開發(fā)的初期階段。

　　中國工程院醫(yī)藥衛(wèi)生學(xué)部主任、中國生物工程學(xué)會理事長楊勝利院士表示，在醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面，我們和國際有較大差距，原創(chuàng)性的成果轉(zhuǎn)化和原創(chuàng)性的產(chǎn)品很少，絕大部分還是仿制。但相對來說，生物技術(shù)藥物是與國外差距較小的領(lǐng)域之一，我國較好地抓住了起步發(fā)展的機(jī)會。胡顯文舉例，比如我國的促紅素（EPO）、粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF）、干擾素（INF）-α、白介素（IL）-2等產(chǎn)品在上個(gè)世紀(jì)90年代都獲準(zhǔn)上市，稍微落后于美國，幾乎與歐洲同步。宋毅也表示，我國在生物治療、基因治療等前沿領(lǐng)域都有所突破，比如我國就是世界上首個(gè)上市基因治療產(chǎn)品的國家。

　　但是胡顯文表示，1997年后，隨著一系列治療性抗體相繼批準(zhǔn)上市，在生物制藥迎來第二個(gè)黃金發(fā)展階段后，我國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)卻顯得后勁不足，比如大部分生物制藥企業(yè)陷入了嚴(yán)重虧損狀態(tài)。連續(xù)四屆擔(dān)任中國生物產(chǎn)業(yè)大會組委會主任的楊勝利認(rèn)為，除了生物技術(shù)本身的原因外，也還有一些非技術(shù)的原因，比如中小企業(yè)融資渠道狹窄、資金投入嚴(yán)重不足、科研項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程緩慢等。他表示，解決這一問題需要政府、企業(yè)、科研單位、金融機(jī)構(gòu)等群策群力，今年6月18日~20日在山東召開的第四屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會將繼續(xù)搭建生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化和技術(shù)交流平臺，促進(jìn)金融機(jī)構(gòu)、科研單位、政府與企業(yè)有效對接，引導(dǎo)技術(shù)、資金、人才向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚。

　　找準(zhǔn)定位加強(qiáng)創(chuàng)新

　　近年來，我國采取了一系列措施加大對生物技術(shù)創(chuàng)新和生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度，出臺了《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》，以加強(qiáng)生物產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力建設(shè)，組織實(shí)施生物技術(shù)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化和加強(qiáng)國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)等。2009年6月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》，明確把生物醫(yī)藥領(lǐng)域作為現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域之一，提出：重點(diǎn)發(fā)展預(yù)防和診斷嚴(yán)重威脅我國人民群眾生命健康的重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑。積極研發(fā)對治療常見病和重大疾病具有顯著療效的生物技術(shù)藥物、小分子藥物和現(xiàn)代中藥。加快發(fā)展生物醫(yī)學(xué)材料、組織工程和人工器官、臨床診斷治療康復(fù)設(shè)備。

　　宋毅認(rèn)為，適應(yīng)形勢、采取有效措施，加快我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展的步伐，走出具有中國特色的跨越式發(fā)展之路，應(yīng)當(dāng)成為研究、制定以及實(shí)施促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)加速發(fā)展對策的主要思路。應(yīng)加快生物技術(shù)和生物技術(shù)產(chǎn)品的發(fā)展步伐，提高我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展水平。從實(shí)際情況出發(fā)，我們可以圍繞嚴(yán)重危害人們健康的神經(jīng)系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)和腫瘤等重大疾病和疑難病癥的防治與診斷，應(yīng)用生物工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程和酶工程等新技術(shù)，開發(fā)生產(chǎn)單克隆抗體、反義藥物、基因治療藥物、可溶性蛋白質(zhì)藥物和疫苗等，研制出一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、療效獨(dú)特的生物工程產(chǎn)品，并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

　　我國生命科學(xué)與生物技術(shù)研究近年來取得了長足進(jìn)展，在后基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、干細(xì)胞等生命科學(xué)領(lǐng)域具有較高的研究水平，而隨著生命科學(xué)的快速進(jìn)步，把生命科學(xué)和生物技術(shù)的研究成果盡快變?yōu)榕R床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化研究成為世界競爭的熱點(diǎn)。楊勝利認(rèn)為，目前生物醫(yī)藥的發(fā)展有兩個(gè)重要方向：一個(gè)是個(gè)體基因組學(xué)，體現(xiàn)了預(yù)測醫(yī)學(xué)和預(yù)防醫(yī)學(xué)的理念；另一個(gè)是干細(xì)胞研究。這兩類科技成果將會在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中產(chǎn)生市場前景很好的新的增長點(diǎn)。

　　無論是從藥物療效、在研藥物數(shù)量、批準(zhǔn)上市藥物數(shù)量，還是藥物市場、藥物產(chǎn)量及藥物生產(chǎn)技術(shù)水平看，治療性抗體都在生物制藥產(chǎn)業(yè)中“一枝獨(dú)秀”，是評價(jià)一個(gè)國家生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展水平最重要的指標(biāo)。但胡顯文強(qiáng)調(diào)，治療性抗體也是生產(chǎn)難度最大、技術(shù)水平最高的生物技術(shù)藥物，構(gòu)建和高水平表達(dá)重組抗體是生物工程上游技術(shù)中難度最高的技術(shù)，我國應(yīng)力爭在治療性抗體藥物的研究、開發(fā)和生產(chǎn)上實(shí)現(xiàn)突破?！　醣緢?bào)記者白毅

來源：中國醫(yī)藥報(bào)

　　轉(zhuǎn)自：

　　【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀