中國(guó)藥企：用好知識(shí)產(chǎn)權(quán) 融入國(guó)際市場(chǎng)

　　50多個(gè)專利新到期藥物實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化、多項(xiàng)關(guān)鍵生物醫(yī)用材料和醫(yī)療設(shè)備打破國(guó)外壟斷、衛(wèi)生與健康協(xié)同創(chuàng)新體系基本建成……在日前召開的全國(guó)衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新工作會(huì)議上，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”期間的自主創(chuàng)新取得的成就引起了全社會(huì)的廣泛關(guān)注。在許多中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人看來，在這次時(shí)隔20年又一次召開的衛(wèi)生計(jì)生系統(tǒng)科技創(chuàng)新大會(huì)上，他們最看重的一項(xiàng)成績(jī)，是過去5年來，我國(guó)醫(yī)藥類國(guó)際專利申請(qǐng)量進(jìn)入世界三甲，這不僅標(biāo)志著中國(guó)藥企知識(shí)產(chǎn)權(quán)實(shí)力的顯著提升，更是中國(guó)藥企融入國(guó)際市場(chǎng)、參與全球產(chǎn)業(yè)鏈分工的“開門之匙”。

　　專利布局助力市場(chǎng)拓展

　　實(shí)際上，據(jù)這次會(huì)議上透露的信息所顯示，近年來，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展不僅提升了國(guó)內(nèi)的衛(wèi)生健康事業(yè)的水平，更在世界面前展示了衛(wèi)生領(lǐng)域的“中國(guó)力量”。對(duì)于中國(guó)藥企而言，這其中既是外部環(huán)境的助推作用，也是中國(guó)藥企內(nèi)在發(fā)展的迫切需求。

　　“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)高投入、長(zhǎng)周期的行業(yè)，依靠研發(fā)掌握核心技術(shù)專利，推動(dòng)專利藥品進(jìn)行國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證，這是藥企發(fā)展的必由之路?！闭劦剿幤蟮膰?guó)際化發(fā)展，山東省綠葉制藥集團(tuán)有限公司（下稱綠葉制藥）副總裁薛云麗這樣說。以綠葉制藥研發(fā)的用于卵巢癌的一線化療及以后卵巢轉(zhuǎn)移性癌治療藥“力撲素”為例。薛云麗向記者介紹，在“力撲素”的立項(xiàng)研發(fā)過程中，綠葉制藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門為相關(guān)研發(fā)項(xiàng)目配備了專門的涉外專利人員，其工作重點(diǎn)就是研究國(guó)內(nèi)外專利法規(guī)并調(diào)整專利策略，推動(dòng)企業(yè)的專利申請(qǐng)?jiān)谌蚣皶r(shí)有效獲權(quán)。根據(jù)目標(biāo)市場(chǎng)的設(shè)定，綠葉制藥在研發(fā)過程中先后在美國(guó)、印尼、俄羅斯、印度等8國(guó)提交了發(fā)明專利申請(qǐng)并獲權(quán)。在知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的支撐下，“力撲素”在上述國(guó)家先后完成藥品注冊(cè)認(rèn)證，繼而有效地開拓了國(guó)外市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)了企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)價(jià)值的最大化。

　　地處江蘇的揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司（下稱揚(yáng)子江藥業(yè)），曾經(jīng)依靠“銀杏葉片”和“胃蘇顆?！钡戎谐伤幟麚P(yáng)一時(shí)?！暗S著國(guó)際行業(yè)巨頭進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)帶來的沖擊，傳統(tǒng)中藥企業(yè)迫切需要轉(zhuǎn)變發(fā)展觀念?！睋P(yáng)子江藥業(yè)總經(jīng)理助理路顯鋒介紹，為了適應(yīng)新的形勢(shì)，揚(yáng)子江藥業(yè)幾年前開始了依靠知識(shí)產(chǎn)權(quán)主動(dòng)向化學(xué)藥、中成藥、生物藥“三藥并舉”研發(fā)創(chuàng)新戰(zhàn)略方向的調(diào)整。其中，對(duì)于化學(xué)藥研制過程中所涉及的在先專利，主動(dòng)進(jìn)行專利檢索分析、調(diào)整研發(fā)方向，對(duì)于確實(shí)繞不開的核心專利，則通過獲得該專利在國(guó)內(nèi)的獨(dú)占實(shí)施許可或買斷其中國(guó)的專利權(quán)來規(guī)避侵權(quán)。而對(duì)于企業(yè)自主研發(fā)的一類新藥，則通過構(gòu)建涉及國(guó)內(nèi)外、涵蓋核心專利和外圍專利的專利網(wǎng)進(jìn)行保護(hù)，確保領(lǐng)先技術(shù)的獨(dú)占地位。目前，揚(yáng)子江藥業(yè)已通過《專利合作條約》（PCT）途徑提交國(guó)際專利申請(qǐng)4件，并分別在美國(guó)、日本和歐盟等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲權(quán)。在這樣的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略引領(lǐng)下，企業(yè)的化學(xué)藥出口銷售額在銷售總額中的占比和國(guó)際市場(chǎng)份額連年上升。

　　突破瓶頸亟待原始創(chuàng)新

　　當(dāng)然，國(guó)際專利申請(qǐng)量進(jìn)入世界三甲，這說到底只是一個(gè)“賬面”意義上的成就。對(duì)于中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)來說，當(dāng)前，在全球化發(fā)展形勢(shì)大好的背景下，也面臨著亟待克服的阻礙?！敖陙?，國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，但國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)整體知識(shí)產(chǎn)權(quán)水平較低，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的原始創(chuàng)新能力相對(duì)不足，急需能夠打開牢籠的一把‘萬能鑰匙’?！痹诼凤@鋒看來，突破原始創(chuàng)新這一瓶頸，關(guān)鍵要實(shí)現(xiàn)藥企的專利工作從松散管理到知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略體系的構(gòu)建完善，只有這樣才能實(shí)現(xiàn)企業(yè)的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、轉(zhuǎn)型升級(jí)。

　　“完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系是醫(yī)藥企業(yè)最為關(guān)鍵的一環(huán)，是一切原始創(chuàng)新工作的基礎(chǔ)?！彼幟骺档滦滤庨_發(fā)有限公司（下稱藥明康德）化學(xué)服務(wù)部副總裁馬汝建以自己所在的企業(yè)為例向記者分析了知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)于藥企原始創(chuàng)新的重要意義。據(jù)介紹，藥明康德的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)在美國(guó)工作期間便圍繞“標(biāo)記的組合化學(xué)技術(shù)”這一領(lǐng)域提交了多件發(fā)明專利申請(qǐng)并獲權(quán)，形成了相關(guān)技術(shù)的核心專利網(wǎng)。依靠這樣的專利基礎(chǔ)，藥明康德可以快速合成出大量結(jié)構(gòu)各異帶藥性小分子化合物，快速高效地篩選、尋找和優(yōu)化藥物前體，繼而不斷提交新的發(fā)明專利申請(qǐng)，形成專利保護(hù)的良性循環(huán)。目前全球排名前20位的制藥企業(yè)中有19家是藥明康德的客戶。

　　“現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的競(jìng)爭(zhēng)，誰掌握了標(biāo)準(zhǔn)權(quán)，誰就贏得了話語權(quán)，搶得發(fā)展先機(jī)。否則，即使掌握了核心技術(shù)，也占領(lǐng)不了價(jià)值鏈的高端，而淪為原材料出口國(guó)或生產(chǎn)地，讓人家拿走了高額利潤(rùn)。”這次的全國(guó)衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新工作會(huì)議，也為未來中國(guó)藥企的發(fā)展前路指明了方向：發(fā)揮創(chuàng)新主體作用，增強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)，在建立評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)體系方面深入研究，同時(shí)積極促進(jìn)技術(shù)交易與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。對(duì)于中國(guó)的藥企而言，只有算好知識(shí)產(chǎn)權(quán)這筆賬，才能在未來的不斷拓展中一往無前。（本報(bào)記者崔靜思）

　　轉(zhuǎn)自：中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào)

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