6月20日~22日，來自全球120多個國家和地區(qū)的醫(yī)藥界人士齊聚上海，參加了第十七屆世界制藥原料中國展暨第十二屆世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國展。記者自展會上了解到，今年以來，我國醫(yī)藥外貿(mào)仍延續(xù)了去年小幅下降的調(diào)整態(tài)勢，外貿(mào)增長方式處于質(zhì)變過程中。專家認(rèn)為，當(dāng)下和未來一段時(shí)期，是我國醫(yī)藥企業(yè)在全球產(chǎn)業(yè)鏈中尋求新定位的重要階段。
（資料圖片 來源于網(wǎng)絡(luò)） 出口結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化
據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會（以下簡稱醫(yī)保商會）統(tǒng)計(jì)，2007~2016年間，我國醫(yī)藥商品出口量增長較快，年復(fù)合增長率達(dá)到12.4%。但由于近兩年全球需求放緩，2016年我國醫(yī)藥外貿(mào)呈低速增長態(tài)勢。其中的亮點(diǎn)是，高附加值制劑、生物醫(yī)藥產(chǎn)品、診療設(shè)備等出口顯著增長，且向規(guī)范市場出口有所突破。
醫(yī)保商會相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，隨著我國不斷調(diào)整外貿(mào)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，鼓勵高附加值產(chǎn)品出口，我國醫(yī)藥外貿(mào)出口結(jié)構(gòu)正在發(fā)生質(zhì)變。過去我國出口產(chǎn)品多為低端產(chǎn)品，出口量最大的是醫(yī)藥中間體及西藥原料藥,而原料藥出口的平均利潤率僅有2%~5%。這種格局雖然在短期內(nèi)不可能根本扭轉(zhuǎn)，但形勢正在發(fā)生變化。今年一季度，我國醫(yī)藥進(jìn)出口總額達(dá)到352億美元，同比增長9.7%，其中出口額186億美元，同比增長4.4%。在出口金額排名前20的品種中，大宗原料藥品種只有維生素E及其衍生物一個。相比之下，西藥制劑出口表現(xiàn)喜人，今年第一季度，我國西藥制劑出口額為7.72億美元，同比增長10.89%。西藥制劑在醫(yī)藥出口中的占比逐漸加大。
醫(yī)保商會副會長許銘認(rèn)為，隨著我國環(huán)保壓力加大和人力成本上升,原料藥的利潤空間將被進(jìn)一步壓縮。雖然現(xiàn)階段我們還不能放棄原料藥的生產(chǎn)，但亟待向可持續(xù)、綠色原料藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)型。可喜的是，在國家政策引導(dǎo)下，原料藥企業(yè)已經(jīng)開始沿著“原料藥-特色原料藥-仿制藥-創(chuàng)新藥”的路徑前進(jìn)。
企業(yè)謀求產(chǎn)業(yè)鏈新定位
據(jù)悉，近年來，以江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、浙江華海藥業(yè)股份有限公司、山東齊發(fā)藥業(yè)有限公司等為代表的制劑企業(yè)表現(xiàn)出色，其制劑產(chǎn)品逐漸被國際市場認(rèn)可。恒瑞醫(yī)藥國際事務(wù)部執(zhí)行總監(jiān)楊建表示，西藥制劑附加值較高，制劑國際化已經(jīng)成為我國醫(yī)藥出口優(yōu)化結(jié)構(gòu)的重要途徑之一。目前，我國制劑出口重心正在由非規(guī)范市場向規(guī)范市場轉(zhuǎn)移。
事實(shí)上，隨著全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈分工愈加明晰，國內(nèi)優(yōu)秀藥企已經(jīng)不滿足于全球產(chǎn)業(yè)鏈中原料藥供應(yīng)商的低端身份，正在積極尋求新的定位。他們積極開展創(chuàng)新研發(fā)，努力參與國際市場競爭，力求將產(chǎn)品打入歐美主流市場。據(jù)專家介紹，近年來，國內(nèi)藥企正在以多種方式實(shí)施國際化戰(zhàn)略，包括從非規(guī)范市場轉(zhuǎn)向拓展規(guī)范市場，從獨(dú)立研發(fā)到借力全球資源，從產(chǎn)品認(rèn)證到海外建廠、設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)，進(jìn)行專利授權(quán)與轉(zhuǎn)讓等。
醫(yī)保商會發(fā)布的《2017年中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化藍(lán)皮書》顯示，2016年我國藥企海外并購高潮迭起，投資總額高達(dá)55億美元，比2015年增長139%。恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、人福藥業(yè)等都通過海外收購的方式布局銷售渠道，實(shí)現(xiàn)了海外銷售。此外，2016年，中國原料藥在美注冊DMF批號超過1500個，歐洲藥品質(zhì)量管理局批準(zhǔn)我國醫(yī)藥企業(yè)提交的CEP申請63份，有效證書總數(shù)累計(jì)已達(dá)582份。同時(shí)，中國企業(yè)獲得美國ANDA批文75個，一批優(yōu)秀企業(yè)將終端產(chǎn)品打入了歐美高端市場。
許銘提醒，開展制劑國際貿(mào)易比原料藥要困難得多，藥企必須多下功夫研究海外藥政，布局銷售渠道。他強(qiáng)調(diào)，現(xiàn)階段歐美市場仍是全球主流醫(yī)藥市場，需要我國藥企深耕細(xì)作。此外，藥企還可以借“一帶一路”建設(shè)的東風(fēng)，在沿線國家和地區(qū)進(jìn)行布局。
國藥國際副總經(jīng)理嚴(yán)兵對此持有相同觀點(diǎn)，他說：“‘一帶一路’倡議為我國企業(yè)走出去搭建了一個非常好的平臺。藥企應(yīng)抓住契機(jī)、轉(zhuǎn)變思路，不僅可以銷售產(chǎn)品，還可以走出國門去投資，力爭在國際市場擁有一席之地。”
“盡管我國醫(yī)藥行業(yè)國際化之路還處于起步階段，但已有越來越多的企業(yè)開始彰顯實(shí)力和水平。我國正在從‘制藥大國’向‘制藥強(qiáng)國’邁進(jìn)。期待我國企業(yè)能夠一步一個腳印走下去，為人類健康帶來福祉。”醫(yī)保商會副會長孟冬平說。（本報(bào)記者劉博）
轉(zhuǎn)自：中國醫(yī)藥報(bào)
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