2019年醫(yī)藥工業(yè)有望維持兩位數(shù)增長

　　■ 進(jìn)入2019年，"一帶一路"戰(zhàn)略全面推進(jìn)，健康中國2030戰(zhàn)略全面實(shí)施，國際市場需求回暖，國內(nèi)健康消費(fèi)升級加快，醫(yī)藥工業(yè)將呈現(xiàn)企業(yè)創(chuàng)新更加活躍，行業(yè)洗牌持續(xù)加劇等趨勢。

　　■ 2019年，藥審改革將持續(xù)發(fā)力，有望縮短藥品審評周期，加快仿制藥和創(chuàng)新藥上市時間，激發(fā)行業(yè)創(chuàng)新動力。

　　■ 我國醫(yī)藥行業(yè)參與國際競爭的方式，由過去大宗原料藥出口、歐美代工逐步向仿制藥國際注冊、創(chuàng)新藥國際注冊轉(zhuǎn)型，產(chǎn)品出口附加值逐年提高。

　　2018年，我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展整體形勢向好，主要指標(biāo)均有不同程度的提高。進(jìn)入2019年，"一帶一路"戰(zhàn)略全面推進(jìn)，健康中國2030戰(zhàn)略全面實(shí)施，國際市場需求回暖，國內(nèi)健康消費(fèi)升級加快，醫(yī)藥工業(yè)將呈現(xiàn)企業(yè)創(chuàng)新更加活躍，行業(yè)洗牌持續(xù)加劇等趨勢。但是，醫(yī)藥工業(yè)還需多渠道加強(qiáng)政策和資金扶持力度，多途徑鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化，多措施完善藥品供應(yīng)保障機(jī)制，多舉措提升產(chǎn)業(yè)集中度和國際化水平等。

　　總體趨勢穩(wěn)中向好

　　在生產(chǎn)方面，2018年1～9月，我國醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)保持兩位數(shù)增長，工業(yè)增加值增速明顯高于全工業(yè)平均水平，工業(yè)貢獻(xiàn)率進(jìn)一步提高；規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)工業(yè)增加值同比增長10.2%，高出同期整個工業(yè)增速3.8個百分點(diǎn)。與2017年同期相比，工業(yè)增加值增速略有下降，下降了1.4個百分點(diǎn)。1～9月，醫(yī)藥工業(yè)增加值占整體工業(yè)比重為3.3%，較2017年同期占比提高了0.1個百分點(diǎn)，工業(yè)貢獻(xiàn)率進(jìn)一步提高。

　　2019年，醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)將繼續(xù)保持高速增長態(tài)勢。國家層面，逐年增加醫(yī)療衛(wèi)生投入，《"健康中國2030"規(guī)劃綱要》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》等多項(xiàng)規(guī)劃和政策措施實(shí)施效果逐漸顯現(xiàn)。在資本層面，近兩年，受國家產(chǎn)業(yè)政策影響和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高成長性的吸引，很多行業(yè)外資金、私募股權(quán)基金（PE基金）和風(fēng)險(xiǎn)投資基金（VC基金）都將醫(yī)藥行業(yè)作為投資重點(diǎn)，大量社會資本涌入醫(yī)藥行業(yè)。在企業(yè)層面，優(yōu)勢企業(yè)積極整合中小型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)，完善產(chǎn)業(yè)鏈條，化解落后產(chǎn)能，努力提高國際競爭力，產(chǎn)業(yè)集中度進(jìn)一步提高。預(yù)計(jì)2019年，醫(yī)藥工業(yè)增加值增速將繼續(xù)維持兩位數(shù)。

　　但是，2019年，醫(yī)藥行業(yè)盈利壓力依舊存在，但總體會保持兩位數(shù)穩(wěn)定增長。其有利因素是，近兩年，醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新成果突出，一類新藥不斷獲批上市，2019年新上市的國產(chǎn)一類新藥將進(jìn)一步帶來銷售收入的增加；我國醫(yī)藥行業(yè)參與國際競爭的方式，由過去大宗原料藥出口、歐美代工逐步向仿制藥國際注冊、創(chuàng)新藥國際注冊轉(zhuǎn)型，產(chǎn)品出口附加值逐年提高。其不利因素是，企業(yè)成本壓力增加，藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)提高、一致性評價、臨床試驗(yàn)成本提高、國際注冊等都大幅增加企業(yè)研發(fā)支出，環(huán)保稅法、空氣、水、土壤污染防治標(biāo)準(zhǔn)提高和監(jiān)管加強(qiáng)帶來環(huán)保成本的增加，原料藥、中間體、中藥材短缺導(dǎo)致原料成本增加。

　　研發(fā)創(chuàng)新氛圍空前活躍

　　在"健康中國2030"戰(zhàn)略指引下，我國日益重視醫(yī)療、醫(yī)藥的研發(fā)創(chuàng)新，2018年，多項(xiàng)鼓勵創(chuàng)新的政策出臺，為醫(yī)藥行業(yè)中創(chuàng)新藥、CRO企業(yè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械帶來了結(jié)構(gòu)性機(jī)遇，激發(fā)企業(yè)的研發(fā)熱情。2019年，藥審改革將持續(xù)發(fā)力，有望縮短藥品審評周期，加快仿制藥和創(chuàng)新藥上市時間，激發(fā)行業(yè)創(chuàng)新動力。近幾年，海外高層次生物醫(yī)藥技術(shù)人才出現(xiàn)歸國熱，將會為醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新帶來強(qiáng)有力的智力支撐。政策的有力引導(dǎo)和人才的強(qiáng)力支撐為企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新指明了方向，將極大激發(fā)企業(yè)的創(chuàng)新活力與創(chuàng)新動力。

　　在兩化融合方面，2018年，在國家智能制造專項(xiàng)的帶動下，醫(yī)藥企業(yè)積極改進(jìn)技術(shù)裝備，生產(chǎn)過程自動化和信息化水平明顯提高，智能制造示范項(xiàng)目表現(xiàn)突出，共獲得智能制造試點(diǎn)示范項(xiàng)目4個，智能制造綜合標(biāo)準(zhǔn)化與新模式項(xiàng)目10個。2019年，隨著兩化融合和清潔生產(chǎn)得到地方政府和企業(yè)的普遍重視，以及試點(diǎn)示范、綠色工廠、綠色園區(qū)項(xiàng)目的示范帶動，行業(yè)智能制造和綠色制造水平將進(jìn)一步提高。

　　加快促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級

　　2019年，醫(yī)藥工業(yè)持續(xù)發(fā)力，多途徑鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化。推動產(chǎn)學(xué)研一體化建設(shè)，建立國家級、省級醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新中心，建立產(chǎn)學(xué)研"互聯(lián)互通"機(jī)制，科研機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)上游研發(fā)，企業(yè)負(fù)責(zé)下游市場信息收集和生產(chǎn)，有效實(shí)現(xiàn)資源優(yōu)化配置，提高研發(fā)成果的產(chǎn)品化和市場化程度；加大對仿制藥一致性評價的鼓勵與支持，在招標(biāo)和議價時予以與原研藥同等的質(zhì)量層次和議價規(guī)則；政府出臺扶持資金與相關(guān)政策鼓勵科研成果的轉(zhuǎn)化，借力"互聯(lián)網(wǎng)+""人工智能"等新技術(shù)新模式改造提升傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，通過"互聯(lián)網(wǎng)+"降低藥物流通成本，通過人工智能等技術(shù)大幅度降低藥品研發(fā)成本，包括虛擬藥物篩選（通過計(jì)算機(jī)仿真系統(tǒng)，對不同藥物最后產(chǎn)生作用進(jìn)行大量有針對的篩選，縮短時間和投入）、基因組學(xué)研究等。

　　同時，醫(yī)藥工業(yè)需要開展市場撮合和定點(diǎn)生產(chǎn)，切實(shí)保障市場供給，確保產(chǎn)品質(zhì)量；協(xié)調(diào)進(jìn)口和應(yīng)急生產(chǎn)，針對企業(yè)停產(chǎn)及臨床需求突然增加等情況，根據(jù)市場需求形勢，適度增加市場供給不足藥物的臨時進(jìn)口和應(yīng)急生產(chǎn)，發(fā)揮應(yīng)急調(diào)節(jié)作用；完善國家醫(yī)藥儲備體系，增加市場短缺程度高、需求量較大、價格波動明顯的藥物儲備，重點(diǎn)結(jié)合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，適度增加可能因評價而導(dǎo)致市場供應(yīng)不足的藥品的實(shí)物、產(chǎn)能儲備。

　　提升產(chǎn)業(yè)集中度和國際化水平。推動企業(yè)兼并重組，鼓勵醫(yī)藥龍頭企業(yè)、上市公司利用資本市場優(yōu)勢，積極參與產(chǎn)業(yè)并購重組，實(shí)現(xiàn)企業(yè)資金、技術(shù)、人才等生產(chǎn)要素的有效整合和業(yè)務(wù)流程的再造，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)，提升行業(yè)競爭力，提高公司產(chǎn)品市場占有率；鼓勵綠色發(fā)展與淘汰落后產(chǎn)能，引導(dǎo)和鼓勵地方加強(qiáng)醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)建設(shè)，引導(dǎo)原料藥及醫(yī)藥中間體生產(chǎn)企業(yè)退城入園；加強(qiáng)企業(yè)的技術(shù)改造，依照循環(huán)生產(chǎn)的思路，運(yùn)用先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)和工藝打造綠色工廠，淘汰落后產(chǎn)能，推動產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，逐步提高產(chǎn)業(yè)集中度；加速原料藥向制劑出口轉(zhuǎn)型，鼓勵我國醫(yī)藥出口企業(yè)立足原料藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，實(shí)施制劑國際化戰(zhàn)略，通過委托研發(fā)和項(xiàng)目引進(jìn)等形式不斷豐富自身醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)品線，鼓勵制劑產(chǎn)品開展國際注冊，推動提高國際化發(fā)展水平；鼓勵醫(yī)藥企業(yè)開展國際并購，鼓勵和引導(dǎo)制藥企業(yè)通過行業(yè)協(xié)會、國際論壇、博覽會等途徑對接全球醫(yī)藥企業(yè)，憑借收購等方式整合標(biāo)的豐富的產(chǎn)品線、強(qiáng)大的銷售網(wǎng)絡(luò)和營銷實(shí)力，促進(jìn)公司國內(nèi)制劑業(yè)務(wù)的快速發(fā)展。（徐陽陽 代曉霞）

　　轉(zhuǎn)自：中國工業(yè)報(bào)

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