醫(yī)保目錄談判正式啟動 降價控費已成醫(yī)改重要方面

　　近日，國家醫(yī)保局醫(yī)保目錄準入價格談判正式啟動，以市場換價的方式切實降低藥品價格。與此同時，“4+7”全國擴圍已經逐步進入落地階段，按照此前計劃，國家組織藥品集中采購全國擴圍將在今年年底前全部落地，擴大集中采購規(guī)模，價格將進一步下降。

　　在此之前，國家醫(yī)保局等部門聯(lián)合印發(fā)《關于按疾病診斷相關分組付費國家試點城市名單的通知》，確定了北京、天津、河北省邯鄲市等30個城市作為疾病診斷相關分組（DRG）付費國家試點城市。

　　“4+7”帶量采購效果明顯

　　10月28日，江蘇省表示在12月31日前將全面執(zhí)行國家試點擴圍結果和各項配套政策。據(jù)不完全統(tǒng)計，已有包括山東、海南、甘肅等19省均已發(fā)文，出臺了國家試點擴圍相應的規(guī)范性框架性文件，部分省市出臺了明細。

　　今年8月，國家醫(yī)保局召開“4+7集采擴面企業(yè)座談會”并下發(fā)《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍有關工作安排的通知》，要求除“4+7”原試點城市以及確認全省跟進帶量采購的福建和河北外，其余各省需統(tǒng)計匯總本地區(qū)公立醫(yī)療機構等相關藥品2017年和2018年實際采購數(shù)據(jù)，正式將帶量采購擴至全國。

　　沈陽市政府新聞辦召開發(fā)布會透露，自藥品集中采購和使用試點工作啟動后，沈陽采購和使用進度超過預期，患者用藥費用負擔顯著降低。截至10月29日，25個中選藥品采購量按照協(xié)議完成采購總量的136%。

　　有專家認為，從帶量采購降價，到談判降價，再到按病種付費的開啟，降價、控費，收支兩條線，已成為我國醫(yī)改的重要方面。

　　北京銘研醫(yī)藥研究有限公司總裁何小炳在接受《中國產經新聞》記者采訪時表示，從結果來看，“4+7”帶量采購，有效地降低了藥價，集采中標的藥品價格均大幅下調；其次，通過政策監(jiān)管、規(guī)范采購推動醫(yī)藥企業(yè)之間的競爭，集采政策的推出提高了單次采購的用量，讓企業(yè)有動力通過提高產能及壓縮藥品流通渠道等措施降低成本；三是促進了醫(yī)藥行業(yè)轉型，隨著“4+7”全國擴圍會逐步淘汰那些無法適應市場變化的中小型企業(yè)，使醫(yī)藥領域由分散轉為集中；四是倒逼醫(yī)藥企業(yè)改變傳統(tǒng)的營銷模式，將新藥研發(fā)、產品創(chuàng)新放在首位，推動我國醫(yī)藥行業(yè)逐步轉變?yōu)閯?chuàng)新研發(fā)型企業(yè)。

　　他表示，從短期看，“4+7”帶量采購的落地也加劇了醫(yī)藥企業(yè)的競爭，一致性評價與全國集采成為中小藥企的生死局，很多中小企業(yè)將無法承受如此巨幅的降價；長遠看，未來的藥品行業(yè)競爭會轉變成研發(fā)能力、產品工藝、成本控制和產品梯隊之間的競爭。隨著集采政策的推進與品種的擴大，市場將越來越向頭部企業(yè)集中。

　　另外，值得注意的是，9月份國家藥監(jiān)局發(fā)布了《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》的征求意見稿，這標志著期待已久的注射劑一致性評價正式啟動。相信，注射劑一致性評價工作順利開展，隨之而來的注射劑帶量采購政策也會推出。

　　此外，中研普華觀點認為，帶量采購有確定的商品數(shù)量要求，買賣雙方可以針對交易細節(jié)開展談判。與不帶量的集中采購相比，帶量可以給藥品企業(yè)明確的銷售承諾和預期，方便企業(yè)安排生產和銷售，控制成本，從而可以給出更優(yōu)惠的價格，讓患者獲得更多收益。

　　再者，還可減少藥品購銷過程中的灰色空間。帶量的同時意味著該批量藥品供應企業(yè)的確定性，并且確保采購結果落實。實施帶量采購則意味著通過招投標可以直接簽署購銷合同，實現(xiàn)招采合一，消除灰色空間，因此意義重大。

　　藥品質量成關注焦點

　　有業(yè)內人士透露，此次談判多個藥品降價50%至60%。對此，群眾反響熱烈。

　　常言道“便宜沒好貨，好貨不便宜”，那目前藥的價格便宜了，是不是藥的功效也就下降了？質量會不會沒有以前好了？

　　何小炳向記者說道，首先，中標的所有仿制藥都已經通過一致性評價，也就是說其質量完全能夠與原研藥保持一致，所以不會存在療效下降的情況。另外，國家對于中標的仿制藥進行“批批檢”的嚴格監(jiān)管，這也保證了中標藥品的質量；其次，本次“4+7”帶量采購國家拿出60%-70%的市場份額作為招標籌碼，這也讓藥企有動力通過提高產能、省去流通環(huán)節(jié)的方式減低成本。同時藥企也打通了從原料、制劑到終端整個流程，達到更好控制成本的目的。

　　另外，記者注意到，前段時間，試點負責人曾明確表示，將夯實中選企業(yè)的供應保障責任，明確中選企業(yè)是保障質量和供應的第一責任人，并規(guī)定中選企業(yè)出現(xiàn)質量和供應問題應承擔的責任。因此，在減價的基礎上，出現(xiàn)減質和減量，對供貨企業(yè)來說幾乎不可能。所以低價并不等于低質，要看實現(xiàn)低價的方式和途徑是怎樣的。

　　醫(yī)保目錄價格談判帶來影響

　　記者梳理發(fā)現(xiàn)，本次醫(yī)保局醫(yī)保目錄準入有三個特點：一是，新藥及重大創(chuàng)新藥品加入了醫(yī)保目錄，從政策上鼓勵了創(chuàng)新藥企業(yè)的發(fā)展。二是國家基本醫(yī)療保險藥品目錄由國家統(tǒng)一制定，各地嚴格按照目錄執(zhí)行，切斷了藥企通過曲線方式進醫(yī)保的路徑。第三，醫(yī)療保障部門按照通過一致性評價的仿制藥價格水平對原研藥和仿制藥制定統(tǒng)一的支付標準。讓原研藥價格與仿制藥保持一致，推動仿制替代原研。

　　另外，本次醫(yī)保局醫(yī)保目錄準入擬定128個藥品，主要涉及癌癥、罕見病等重特大疾病，丙肝、乙肝、高血壓、糖尿病等慢性病。其中許多藥品都是經國家藥監(jiān)局批準的新藥，包括國內重大創(chuàng)新藥品。

　　對比往年，2016年藥品談判共選5個品種，2017年醫(yī)保藥品目錄確定44個品種，最終36個品種談判成功。2018年是抗癌藥物專項談判，共有17個品種談判成功。2019年談判品種數(shù)量遠大于前三年，不但品種多樣，還包括了很多創(chuàng)新藥品。

　　此外，去年獲批的兩個PD-1單抗也有望參與此次醫(yī)保準入談判，一個是君實生物特瑞普利單抗注射液（拓益），一個是信達生物的信迪利單抗注射液（達伯舒）。這對于做創(chuàng)新藥的企業(yè)來說，是一個積極的信號。

　　中研普華表示，“4+7”的擴面使更多質優(yōu)價廉的過評藥品惠及廣大患者，同時還會節(jié)省數(shù)以百億計的資金，可謂利國利民之舉。試點擴圍堅持量價掛鉤、保證使用、及時回款，將在全國范圍內推動改進藥品購銷模式，減少企業(yè)公關、銷售及壓款等交易成本，引導醫(yī)生和患者理性用藥，凈化醫(yī)藥流通環(huán)境，改善醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)；但對制藥企業(yè)的沖擊也是空前的，試點擴圍后，25個藥品帶量采購將覆蓋全國所有地區(qū)，對企業(yè)的產品質量、產能供給和成本控制的要求更高，企業(yè)面臨更大競爭壓力，但這有利于推進行業(yè)優(yōu)化重組，逐步改變行業(yè)規(guī)模偏小、品質偏低的局面，推動行業(yè)規(guī)?；?、集約化和現(xiàn)代化發(fā)展。（記者 趙琳琳）

　　轉自：中國產經新聞報

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