政策落地與產(chǎn)業(yè)破局 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大發(fā)展再傳利好

　?。玻埃保赌甏汗?jié)后的第一個(gè)工作日，國(guó)務(wù)院將目光聚焦于醫(yī)藥領(lǐng)域。

　?。苍拢保慈眨瑖?guó)務(wù)院召開(kāi)常務(wù)會(huì)議，提出部署推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，更好服務(wù)惠民生穩(wěn)增長(zhǎng)，并確定進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展措施，發(fā)揮傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)優(yōu)勢(shì)造福人民。

　　相關(guān)數(shù)字顯示，改革開(kāi)放以來(lái)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收入和利潤(rùn)復(fù)合增長(zhǎng)率長(zhǎng)期保持在２０％以上；“十二五”期間，中藥工業(yè)總產(chǎn)值年均增長(zhǎng)超過(guò)２６％。從國(guó)際經(jīng)驗(yàn)看，許多發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)占國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值（ＧＤＰ）比重普遍在８％以上，個(gè)別國(guó)家這一比重更高；而我國(guó)僅占４％－５％。

　　在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，上述數(shù)字正是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的佐證，有助于加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級(jí)，淘汰高能耗、高污染的落后產(chǎn)能企業(yè)，讓競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的企業(yè)獲得更大盈利空間。北京鼎臣醫(yī)藥咨詢負(fù)責(zé)人史立臣分析稱，此前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)淘汰進(jìn)程太慢，現(xiàn)在需要提高速度，增加產(chǎn)業(yè)集中度和創(chuàng)新能力，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

　　產(chǎn)業(yè)升級(jí)加快

　　醫(yī)藥行業(yè)是受政策影響最大的行業(yè)之一。２０１６年，新藥審批提速、仿制藥有效性評(píng)價(jià)、ＧＭＰ認(rèn)證管理體系、上市許可人制度等一系列重要政策將陸續(xù)落地。此次國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議又為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)政策利好。

　　據(jù)了解，此次會(huì)議部署了多項(xiàng)舉措，對(duì)推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)起著積極作用。包括加強(qiáng)原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等研發(fā)創(chuàng)新，加快腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病等多發(fā)病和罕見(jiàn)病重大藥物產(chǎn)業(yè)化，支持已獲得專利的國(guó)產(chǎn)原研藥和品牌仿制藥開(kāi)展國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證；健全安全性評(píng)價(jià)和產(chǎn)品溯源體系，強(qiáng)化全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)管，對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)水平，實(shí)施藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)，尤其要提高基本藥物質(zhì)量等。

　　會(huì)議提出探索實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量安全強(qiáng)制商業(yè)保險(xiǎn)，結(jié)合醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革，加快臨床急需藥物和醫(yī)療器械產(chǎn)品審評(píng)審批；支持醫(yī)藥企業(yè)兼并重組，培育龍頭企業(yè)，解決行業(yè)“小散亂”問(wèn)題等方面措施。

　　史立臣分析認(rèn)為，此次會(huì)議內(nèi)容對(duì)推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有顯著利好，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的淘汰升級(jí)也會(huì)隨之提速。

　　據(jù)介紹，西方一些發(fā)達(dá)國(guó)家，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)占ＧＤＰ比例達(dá)到了８％，美國(guó)占ＧＤＰ比重超過(guò)１５％，加拿大、日本等國(guó)占ＧＤＰ比重超過(guò)１０％，而我國(guó)僅占ＧＤＰ的４％－５％，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家。工業(yè)和信息化部數(shù)據(jù)顯示，２０１４年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入２４５５３．１６億元，同比增長(zhǎng)１３．０５％，高于全國(guó)工業(yè)整體增速６．０５個(gè)百分點(diǎn)。若按當(dāng)年ＧＤＰ計(jì)算，占比僅為３．８７％。

　　中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德分析認(rèn)為，近十年來(lái)醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)定增長(zhǎng)，但醫(yī)藥行業(yè)周邊行業(yè)壓力大及醫(yī)保費(fèi)用控費(fèi)要求強(qiáng)烈，將導(dǎo)致今后兩年醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)幅度比較低，必須通過(guò)轉(zhuǎn)型、升級(jí)改變企業(yè)在市場(chǎng)中的地位、提高競(jìng)爭(zhēng)能力，這也是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)面臨轉(zhuǎn)型升級(jí)的必然選擇。

　　中醫(yī)藥發(fā)展再迎契機(jī)

　　此次會(huì)議的重點(diǎn)還包括對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策支持，包括傳統(tǒng)資源的繼承保護(hù)、中西醫(yī)結(jié)合、放寬服務(wù)準(zhǔn)入、加大投入和扶持力度等多個(gè)方面。

　　在廣發(fā)證券研究員張其立看來(lái)，此次會(huì)議將中醫(yī)藥板塊單獨(dú)列出，明確了扶持方向。如會(huì)議指出加強(qiáng)重大疑難疾病、慢性病等中醫(yī)藥防治和新藥研發(fā)，完善中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系，強(qiáng)化中藥材資源保護(hù)利用和規(guī)范種養(yǎng)，利好天士力、康緣藥業(yè)等中藥研發(fā)型企業(yè)，以及香雪制藥等中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)；而要發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)，促進(jìn)中醫(yī)藥與健康養(yǎng)老、旅游文化等融合發(fā)展，推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)＋”中醫(yī)醫(yī)療，傳統(tǒng)中醫(yī)中藥企業(yè)，同仁堂、東阿阿膠等企業(yè)將受益；另外，將在國(guó)家基本藥物目錄中增加中成藥品種數(shù)量，更好發(fā)揮“?；尽弊饔?。

　　此前，我國(guó)也曾經(jīng)制定了多部保護(hù)、扶持、發(fā)展中醫(yī)藥的政策，構(gòu)成了中醫(yī)藥發(fā)展的政策體系，如２０１５年１２月９日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議原則通過(guò)《中醫(yī)藥法（草案）》，草案獲得表決通過(guò)后，我國(guó)將有第一部關(guān)于中醫(yī)藥的國(guó)家法律；２０１６年１月１８日，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委與國(guó)家中醫(yī)藥局簽署合作協(xié)議，將共同推動(dòng)中醫(yī)藥健康服務(wù)認(rèn)證工作，建立中醫(yī)藥健康服務(wù)認(rèn)證體系。

　　不過(guò)，史立臣認(rèn)為，盡管中醫(yī)藥一直受到政策扶持，但長(zhǎng)期以來(lái)標(biāo)準(zhǔn)不清晰，習(xí)慣國(guó)內(nèi)銷售，沒(méi)有走出國(guó)門，不能與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，導(dǎo)致中醫(yī)藥發(fā)展始終沒(méi)有產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；Ｍ梢酝ㄟ^(guò)相關(guān)政策把很多關(guān)鍵問(wèn)題明確下來(lái)。

　　事實(shí)上，目前國(guó)產(chǎn)原研藥和品牌仿制藥在走出去的過(guò)程中并不順利，尤其是對(duì)中成藥國(guó)際化更為艱難，審評(píng)體系不同，使得國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證困難較大，而此次國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議從政府層面支持開(kāi)展國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證，將推進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)走向海外，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

　　轉(zhuǎn)自：中國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào)

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