需求大增 中醫(yī)藥出海仍存準(zhǔn)入困局

　　“南美洲疫情來勢兇猛傳播迅速，核酸檢驗設(shè)備供不應(yīng)求，中醫(yī)中藥不允許進(jìn)口，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能及時跟進(jìn)，在這種情況下有何治療、預(yù)防的建議？”日前，由世界針灸學(xué)會聯(lián)合會、中華中醫(yī)藥學(xué)會、中國針灸學(xué)會主辦的“國際抗疫專家大講堂”系列講座上，巴西的針聯(lián)副主席惠青向主講人中國科學(xué)院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員仝小林提出問題。

　　這個問題實際上也真實地反映了目前中醫(yī)藥在海外發(fā)展的困境。一方面是全球疫情形勢嚴(yán)峻，另一方面，在我國抗疫中有效性已被證明的中醫(yī)藥盡管在海外部分地區(qū)受到歡迎，但在臨床應(yīng)用中卻步履維艱，中醫(yī)藥出海仍面臨準(zhǔn)入困境。

　　中醫(yī)藥抗疫有良方

　　自疫情發(fā)生以來，在尚未有特效西藥和疫苗的情況下，中醫(yī)藥憑借歷史上對付瘟疫的扶正祛邪治則和辨證論治方法，參與防控救治全過程，發(fā)揮了重要作用。

　　國家中醫(yī)藥管理局公布的數(shù)據(jù)顯示，在中國新冠肺炎確診病例中，有74187人使用了中醫(yī)藥，占91.5%，其中湖北省有61449人使用了中醫(yī)藥，占90.6%。臨床療效觀察顯示，中醫(yī)藥總有效率達(dá)到了90%以上。

　　國家衛(wèi)健委先后印發(fā)的七版《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》中也明確積極發(fā)揮中醫(yī)藥作用。比如，針對輕癥患者的“江夏方艙模式”，有效實現(xiàn)“已病防變”，無一例轉(zhuǎn)為重癥；針對重癥和危重癥患者，有效實現(xiàn)“截斷扭轉(zhuǎn)”，最大程度上減少了病亡。

　　仝小林坦言，在疫情初期，武漢當(dāng)?shù)卮罅炕颊叻e壓，門診量增大，很多患者得不到治療，這些患者后期有可能轉(zhuǎn)為重癥。

　　“那時患者搶救幾率小，救治成本大。”仝小林說，針對這種情況，武漢市新冠肺炎防控指揮部醫(yī)療救治組發(fā)出通知在武漢大面積地發(fā)放中藥，即武漢抗疫中藥協(xié)定方，也叫1號方，這個藥方含主方與根據(jù)不同癥狀進(jìn)行調(diào)整的九個加減方。

　　仝小林表示，中藥的發(fā)放使端口前移，重心前移，把疫情防控到社區(qū)這第一道關(guān)口，在疫情控制中起到了很重要的作用。截至3月13日，累計在武昌區(qū)、東西湖區(qū)等幾個區(qū)市共發(fā)放70多萬副中藥，累計5萬多人份。

　　事實上，除了預(yù)防方之外，日前仝小林所帶團(tuán)隊也披露，通過對照組比對研究，治療新冠肺炎，從輕癥、重癥/危重癥到康復(fù)期，中醫(yī)藥全過程起效。

　　中醫(yī)藥出海需求大增

　　在我國的疫情防控過程中，中醫(yī)藥成為一大亮點。國家中醫(yī)藥管理局黨組書記余艷紅在此前的新聞發(fā)布會上介紹，中醫(yī)藥能夠有效緩解癥狀，能夠減少輕癥、普通型向重癥發(fā)展，能夠提高治愈率、降低病亡率，能夠促進(jìn)恢復(fù)期人群機(jī)體康復(fù)。

　　尤其是以金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、血必凈注射液和清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方等有明顯療效的“三藥三方”為代表的一批有效方藥被證明療效顯著。

　　余艷紅表示，有事實證明，中國使用的治療方案是正確的，中國愿意為各國提供中醫(yī)藥支援，以及專家答疑等幫助，目前中國已經(jīng)向意大利在內(nèi)的多個國家提供了中醫(yī)藥幫助。

　　我國中西醫(yī)結(jié)合的抗疫經(jīng)驗也被海外不少國家推崇。據(jù)介紹，目前中國最新版本的新冠肺炎中醫(yī)藥診療方案已翻譯成英文，在國家中醫(yī)藥局官網(wǎng)新媒體上全文公開，并且主動跟有需求的國家和地區(qū)互相分享。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，從現(xiàn)在的形勢發(fā)展來看，中醫(yī)藥在對抗擊新冠肺炎當(dāng)中發(fā)揮了重要作用，也愈來愈受到海外的認(rèn)可。疫情為中醫(yī)藥走出國門、走向世界提供了一個很好的契機(jī)。

　　在海外社交媒體上，多國網(wǎng)友紛紛表達(dá)了對中醫(yī)藥的期待與信任。美國、意大利、荷蘭、英國、匈牙利等多國中醫(yī)藥診所的問診人數(shù)大增，診所的中藥飲片和配方顆粒更是銷量翻番。

　　受疫情影響，目前美國等海外多地對板藍(lán)根顆粒的需求量飆升，部分藥店出現(xiàn)缺貨。以嶺藥業(yè)的連花清瘟已出口到加拿大、羅馬尼亞、印度尼西亞、莫桑比克、巴西等地。以嶺藥業(yè)一季度業(yè)績大幅增長。香雪制藥董事長王永輝透露，公司抗病毒類產(chǎn)品出口額較以往增加了十倍以上。

　　中醫(yī)藥在海外仍面臨準(zhǔn)入困境

　　值得注意的是，盡管中醫(yī)藥在海外受歡迎程度大增，但中醫(yī)藥在海外進(jìn)入醫(yī)院的臨床救治，仍存在較大阻力。

　　中國赴意大利抗疫醫(yī)療專家組成員、浙江省中醫(yī)院副院長楊珺超表示，雖然意大利同行對中醫(yī)藥治療新冠肺炎非常感興趣，但中藥在意大利要真正進(jìn)入臨床治療還有很長的路要走，目前專家組帶去的中藥僅應(yīng)用于當(dāng)?shù)厝A人華僑的救治。

　　法國時空針灸學(xué)院主任朱勉生也表示，由于受當(dāng)?shù)蒯t(yī)療法規(guī)管制，目前在法國，中醫(yī)并不能在醫(yī)院參加治療。

　　因中醫(yī)藥體系和西醫(yī)理論體系差異較大，中醫(yī)藥在西方主流醫(yī)藥市場一直未能被接受。甚至中成藥走出國門后，也只能擺在保健品或者食品添加劑的貨架上，無法獲得藥品的身份。以歐盟市場為例，2004年，歐盟發(fā)布《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》，要求在歐盟市場銷售的所有植物藥必須按照新法規(guī)注冊，得到上市許可后，才能夠繼續(xù)以草藥的身份銷售。

　　有相關(guān)業(yè)內(nèi)人士表示，這種情況，既有觀念文化差異影響，也有不同國家之間法律法規(guī)的限制?！熬拖裎覈芯唧w的藥品進(jìn)入制度和規(guī)定一樣，海外各個國家也是如此，但由于各國標(biāo)準(zhǔn)不盡相同，且中醫(yī)藥理論科學(xué)實驗較難，很難通過他國的認(rèn)定。例如2018年廣受美國民眾歡迎的川貝枇杷膏，在美國也并未獲得相關(guān)藥品批文?！?br/>
　　“目前我國中藥出海難度依然很大?！鄙鲜鋈耸刻寡裕m然受疫情影響，海外中醫(yī)藥需求大增，但由于出口國的種種限制，各種中成藥、草藥、飲片進(jìn)入他國難度并未降低，甚至部分藥品只能通過行政性的捐贈途徑進(jìn)入，實際臨床使用的可能性幾乎沒有。

　　楊珺超也表示，受制于意大利當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)的限制，“中藥被歸在食品添加劑之類進(jìn)行管理，需要更高層面的進(jìn)一步溝通?！?br/>
　　德國中醫(yī)師杜煦電也指出，德國醫(yī)藥法律尚未承認(rèn)中醫(yī)藥的地位，新冠肺炎病人一般只在隔離醫(yī)院與隔離病房接受治療，使用中醫(yī)藥必須經(jīng)過治療醫(yī)生同意。

　　對此，仝小林也坦言，雖然中國的重癥監(jiān)護(hù)室都可以使用中藥的注射劑，例如熱毒寧注射液，參附注射液、生脈注射液等，但國外是否能用還需探討?！斑@個問題很難，這涉及各個國家醫(yī)療法規(guī)、政策?！?br/>
　　在業(yè)內(nèi)人士看來，困難的關(guān)鍵之一就在于中醫(yī)藥缺乏能讓西方國家認(rèn)可的統(tǒng)一科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。

　　和西藥不同，中藥多屬復(fù)方，組成復(fù)雜，作用機(jī)理常常是幾味藥品協(xié)同作用的結(jié)果，其具體的有效成分和作用機(jī)制并不明確、可控性較差，這是難以有驗證中藥的具體標(biāo)準(zhǔn)的原因，也是中藥難以通過外國藥品審批的原因所在。正因為此，中藥并不適應(yīng)于西方的現(xiàn)代新藥研發(fā)評審系統(tǒng)，很難以藥品的身份獲得進(jìn)入該國或地區(qū)醫(yī)院的通行證。

　　中國社會科學(xué)院研究員陳其廣表示，關(guān)于中醫(yī)藥“出海”，實際上首先要認(rèn)識到文化差異、法規(guī)制度和利益歸屬這三個方面的因素，因為決定是否采用一種不同于現(xiàn)代西醫(yī)藥的治療方法時，決策者、執(zhí)行者和受眾三方面都起作用。

　　但也有業(yè)內(nèi)人士表示，這是讓更多人士認(rèn)識、認(rèn)可中醫(yī)藥的好時機(jī)。過去中醫(yī)藥多為單人單方，很難做系統(tǒng)性試驗數(shù)據(jù)，但在我國此次疫情期間，通用方大量使用，中醫(yī)藥被證明有效率超過90%，因此中藥療效真正得到了科學(xué)、有效的驗證。

　　事實上，已有多位海外中醫(yī)藥行業(yè)人士表示，希望此次對外抗疫援助多加強(qiáng)中醫(yī)藥救援。杜煦電表示，中國在這次抗擊新冠肺炎中采用中西醫(yī)結(jié)合療法，效果顯著，目前許多國家正在吸取相關(guān)經(jīng)驗，要求中國派出這方面的專家，期待未來會有這方面的廣泛合作。

　　西班牙中國針灸中心主任陳春信也指出，希望我國在與西方分享治療經(jīng)驗、溝通和交流平臺中多分享真實的有關(guān)中醫(yī)治療方面的信息，在未來可能派遣的醫(yī)療專家隊伍中多考慮中醫(yī)人員的配備。（記者 梁倩 ）

　　轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟(jì)參考報

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