我國(guó)新冠疫苗對(duì)大多數(shù)病毒變異株仍具有效性


中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時(shí)間:2021-03-30





  “截至3月27日24時(shí),全國(guó)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗超過(guò)一億劑次?!痹?8日舉辦的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上,國(guó)家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長(zhǎng)米鋒表示,國(guó)家衛(wèi)健委已向部分省份派出工作組,支持和指導(dǎo)當(dāng)?shù)亻_(kāi)展新冠病毒疫苗的接種工作。


  就加快推進(jìn)新冠病毒疫苗接種的社會(huì)關(guān)注,國(guó)家衛(wèi)健委疾控局副局長(zhǎng)吳良有、中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃首席專(zhuān)家王華慶、國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物副總裁張?jiān)茲?、北京科興中維生物技術(shù)公司總經(jīng)理高強(qiáng)給予了回應(yīng)。


  我國(guó)疫苗對(duì)大多數(shù)病毒變異株仍具有效性,個(gè)別毒株在監(jiān)測(cè)中


  病毒變異是一個(gè)全球都非常關(guān)注的問(wèn)題,對(duì)于國(guó)外的病毒變異,我國(guó)疫苗的有效性是否有影響?對(duì)此,張?jiān)茲硎?,目前英?guó)、南非發(fā)現(xiàn)的變異株具有代表性,對(duì)新冠疫苗提出了新挑戰(zhàn)。


  他介紹,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的兩款滅活疫苗,利用在國(guó)內(nèi)和海外Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)后的血清,對(duì)包括南非發(fā)現(xiàn)的、英國(guó)發(fā)現(xiàn)的毒株,還有國(guó)內(nèi)不同地區(qū)發(fā)現(xiàn)的10多株毒株進(jìn)行了交叉綜合實(shí)驗(yàn)。結(jié)果顯示,兩款滅活疫苗產(chǎn)生的中和抗體對(duì)這些毒株都有很好的中和作用。目前在巴西、津巴布韋發(fā)現(xiàn)的毒株,正在進(jìn)行中和實(shí)驗(yàn)監(jiān)測(cè)。


  高強(qiáng)表示,科興中維與多家研究機(jī)構(gòu)合作開(kāi)展了新冠疫苗克爾來(lái)福對(duì)各個(gè)國(guó)家變異株的保護(hù)性研究,在研究初期已對(duì)10個(gè)國(guó)家病毒株的變異進(jìn)行中和試驗(yàn),證明當(dāng)時(shí)研發(fā)的疫苗對(duì)各個(gè)國(guó)家的變異株是有作用的。


  檢測(cè)結(jié)果顯示,武漢株、英國(guó)株這兩株病毒對(duì)疫苗免疫的血清是可以達(dá)到100%陽(yáng)轉(zhuǎn)的,南非株可以達(dá)到97%陽(yáng)轉(zhuǎn),整體的抗體水平武漢株和英國(guó)株基本沒(méi)有差異,但是南非株的情況有些不同?!拔覀円褑?dòng)對(duì)南非株、巴西株的疫苗研發(fā)工作,南非株的相關(guān)疫苗研究工作已經(jīng)開(kāi)展了,巴西株的引進(jìn)正在過(guò)程當(dāng)中?!备邚?qiáng)說(shuō)。


  接種疫苗后的保護(hù)期超過(guò)6個(gè)月,8周內(nèi)盡早完成第二劑接種


  接種疫苗后,準(zhǔn)確的保護(hù)期是多久?對(duì)此,王華慶表示,關(guān)于疫苗有效期,研發(fā)出來(lái)時(shí)間比較長(zhǎng)的疫苗都有觀察和研究來(lái)評(píng)估它的有效保護(hù)期。而新冠病毒疫苗是新疫苗,研發(fā)出來(lái)的時(shí)間比較短,用在人體上的時(shí)間更短。目前通過(guò)抗體水平監(jiān)測(cè),大概是6個(gè)月以上。但抗體不是唯一保護(hù)指標(biāo),疫苗發(fā)揮作用過(guò)程中還有其他因素在發(fā)揮作用,還需要對(duì)疫苗的持久性開(kāi)展研究。


  去年3月份,一部分人作為疫苗“先鋒隊(duì)”接種了現(xiàn)在上市的新冠滅活疫苗,如今這些人群的體內(nèi)抗體怎樣?張?jiān)茲硎荆骸拔覀冊(cè)诔掷m(xù)檢測(cè)他們抗體變化的數(shù)據(jù),已經(jīng)獲得9個(gè)月的抗體檢測(cè)數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)來(lái)看抗體仍有一定水平,后續(xù)我們會(huì)持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)?!?/p>


  張?jiān)茲€說(shuō),在疫苗研發(fā)的整體方案中設(shè)計(jì)了加強(qiáng)針接種,目前通過(guò)觀察抗體持久性和保護(hù)力水平的初步結(jié)果來(lái)看,加強(qiáng)針可以有效提升抗體持久性和提高疫苗抗變異的能力。未來(lái)這個(gè)疫苗,還要在海外開(kāi)展Ⅲ期臨床研究來(lái)持續(xù)地觀察抗體持久性、保護(hù)持久性,是否需要進(jìn)行加強(qiáng)針的接種,需要根據(jù)未來(lái)Ⅲ期臨床的研究結(jié)果來(lái)回答。


  此外,據(jù)王華慶介紹,我國(guó)最近出臺(tái)的《新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南》明確,首劑接種之后,接種第二劑間隔要求大于等于三周以上,盡量在接種第一劑次疫苗后8周內(nèi)完成第二劑接種,讓疫苗作用得到更好地發(fā)揮。他建議,盡量使用同一企業(yè)品種完成兩劑接種,假如因?yàn)槿チ水惖?,無(wú)法接種同品種,可采用同種類(lèi)的其他生產(chǎn)單位疫苗產(chǎn)品進(jìn)行替換,完成兩劑次的接種。


  推進(jìn)全國(guó)60歲以上人群和慢病患者的疫苗接種工作,3~17歲年齡段的安全性數(shù)據(jù)還需Ⅲ期臨床驗(yàn)證


  目前,北京、上海等地區(qū)按照國(guó)家統(tǒng)一部署,在充分評(píng)估接種對(duì)象的健康狀況和被感染風(fēng)險(xiǎn)的前提下,已經(jīng)為一些有接種意愿,而且身體基礎(chǔ)狀況比較好的60歲以上的老年人群和慢性病患者接種了新冠病毒疫苗。吳良有表示,我們將結(jié)合疫苗在大規(guī)模人群中的使用效果,積極穩(wěn)妥地推進(jìn)全國(guó)60歲以上人群和慢病患者的疫苗接種工作。


  對(duì)于少年兒童接種疫苗的社會(huì)關(guān)注,張?jiān)茲榻B說(shuō),去年中國(guó)生物在河南現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究的過(guò)程中,已經(jīng)涵蓋了3~17歲年齡段系統(tǒng)性、安全性、免疫原性的臨床研究,目前這個(gè)年齡段的安全性數(shù)據(jù)已獲得,達(dá)到了預(yù)期效果,免疫原性、中和抗體檢測(cè)也已全部完成,近期將和藥監(jiān)局作溝通。相信在不遠(yuǎn)的將來(lái),可以覆蓋這部分人群。


  對(duì)此,王華慶補(bǔ)充說(shuō),關(guān)于18歲以下的人群,現(xiàn)在還沒(méi)有比較系統(tǒng)的Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)。隨著研究的不斷深入,后續(xù)會(huì)得到相關(guān)數(shù)據(jù)。18歲以下的人群什么時(shí)候開(kāi)展接種,國(guó)家會(huì)基于疫情防控的需要和臨床數(shù)據(jù)不斷完善接種策略,這里也包括新生兒人群。


  目前國(guó)內(nèi)疫情防控形勢(shì)很穩(wěn)定,有些公眾存在不接種也無(wú)大礙的僥幸心理。對(duì)此,王華慶表示,接種疫苗要形成免疫屏障才能發(fā)揮最大作用,接種的人越多越快,建立的免疫屏障就越快越牢固。如果存有僥幸心理不去接種,一旦有傳染源傳入或者有傳染源存在的時(shí)候,發(fā)病或者流行就可能出現(xiàn),進(jìn)而影響到生活、工作和學(xué)習(xí)?!跋M蠹野凑諊?guó)家要求,有序、分步接種,早一天把免疫屏障建立起來(lái)?!蓖跞A慶說(shuō)。(記者 金振婭)


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