按照《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》《“健康中國２０３０”規(guī)劃綱要》等總體部署，為加速推進醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展，科技部辦公廳日前印發(fā)《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》。
《規(guī)劃》提出，加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅動發(fā)展的轉型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條；突破一批前沿、共性關鍵技術和核心部件，開發(fā)一批進口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械和適宜基層的智能化、移動化、網(wǎng)絡化產(chǎn)品，推出一批基于國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應用解決方案；培育若干年產(chǎn)值超百億元的領軍企業(yè)和一批具備較強創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力，擴大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率，引領醫(yī)學模式變革，推進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。
具體而言，引領國際前沿技術，加快顛覆性技術創(chuàng)新，突破１－３項原始創(chuàng)新技術，１０－２０項前沿關鍵技術，形成核心專利３００項以上，引領新一代醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展；主流高端產(chǎn)品全面實現(xiàn)國產(chǎn)化，自主原創(chuàng)產(chǎn)品取得重要突破，研發(fā)１０－２０項前沿創(chuàng)新產(chǎn)品；重點培育８－１０家在國內(nèi)、國際市場具備較強競爭力的大型醫(yī)療器械企業(yè)集團，建立８－１０個醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，８０－１００家具有自主核心知識產(chǎn)權且具備一定規(guī)模的創(chuàng)新型高技術企業(yè)。
《規(guī)劃》要求，發(fā)展前沿關鍵技術，引領醫(yī)療器械創(chuàng)新；推進重大產(chǎn)品研發(fā)，突破核心部件瓶頸；注重應用需求導向，強化示范普及推廣；優(yōu)化平臺基地布局，促進創(chuàng)新能力提升；集聚創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)要素，助力產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。
《規(guī)劃》指出，強化創(chuàng)新激勵導向。加大對重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品、關鍵技術、核心部件的支持力度；鼓勵產(chǎn)學研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新，完善醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺；按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》做好相關醫(yī)療器械產(chǎn)品審評審批；完善創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床應用政策和法規(guī)，強化應用示范帶動，縮短創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品市場培育期；加強知識產(chǎn)權保護，扶持創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展。
《規(guī)劃》明確，完善財稅金融支持。研究完善鼓勵創(chuàng)新的稅收支持政策。拓寬融資渠道，鼓勵社會資本設立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)投資基金，優(yōu)化投融資環(huán)境，引導社會資本向醫(yī)療器械領域聚集。支持符合條件的醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)行債券和境內(nèi)外資本市場上市融資。開展首臺（套）重大技術裝備保險補償機制試點工作，促進創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)與金融租賃公司、融資租賃公司合作，推進創(chuàng)新型醫(yī)療器械的應用。通過金融支持實現(xiàn)高端醫(yī)療器械的國際并購整合，落實和完善出口信貸及出口信用保險政策。
《規(guī)劃》強調(diào)，加快產(chǎn)業(yè)培育拓展。加強對骨干企業(yè)、創(chuàng)新型企業(yè)、核心部件企業(yè)產(chǎn)業(yè)化工作的支持，提高產(chǎn)品可靠性、促進產(chǎn)業(yè)升級和完善產(chǎn)業(yè)鏈條；支持國內(nèi)和跨國企業(yè)兼并重組，扶持醫(yī)療器械企業(yè)做大做強，參與國際競爭；放寬醫(yī)療服務市場準入，鼓勵醫(yī)療器械企業(yè)向衛(wèi)生與健康服務業(yè)延伸，促進新業(yè)態(tài)、新商業(yè)模式和第三方服務網(wǎng)絡發(fā)展；引導地方政府加強醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)培育；加強生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管和環(huán)保監(jiān)督檢查力度，規(guī)范市場競爭秩序。
此外，《規(guī)劃》還提出，加強人才隊伍建設。持續(xù)實施人才發(fā)展戰(zhàn)略，促進“醫(yī)工結合”，健全人才培養(yǎng)引進機制。支持醫(yī)療器械相關學科建設，引導企業(yè)與高等院校、科研院所、醫(yī)療機構等開展深度合作，著力培養(yǎng)科技創(chuàng)新領軍人才、高級工程技術人才、復合型管理人才以及中青年專家，大力加強創(chuàng)新團隊建設，夯實產(chǎn)業(yè)發(fā)展的人才基礎。依托重點實驗室、工程技術研究中心、重大項目、重大人才引進計劃等，重點引進一批具有世界水平的戰(zhàn)略科學家、學術帶頭人和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)精英，支持海外高層次醫(yī)療器械人才回國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。（記者羅曉燕）
轉自：中國高新技術產(chǎn)業(yè)導報
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