按照《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》《“健康中國(guó)２０３０”規(guī)劃綱要》等總體部署，為加速推進(jìn)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展，科技部辦公廳日前印發(fā)《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》。
《規(guī)劃》提出，加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條；突破一批前沿、共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，開發(fā)一批進(jìn)口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械和適宜基層的智能化、移動(dòng)化、網(wǎng)絡(luò)化產(chǎn)品，推出一批基于國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用解決方案；培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，大幅提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率，引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式變革，推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。
具體而言，引領(lǐng)國(guó)際前沿技術(shù)，加快顛覆性技術(shù)創(chuàng)新，突破１－３項(xiàng)原始創(chuàng)新技術(shù)，１０－２０項(xiàng)前沿關(guān)鍵技術(shù)，形成核心專利３００項(xiàng)以上，引領(lǐng)新一代醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展；主流高端產(chǎn)品全面實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，自主原創(chuàng)產(chǎn)品取得重要突破，研發(fā)１０－２０項(xiàng)前沿創(chuàng)新產(chǎn)品；重點(diǎn)培育８－１０家在國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)具備較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的大型醫(yī)療器械企業(yè)集團(tuán)，建立８－１０個(gè)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，８０－１００家具有自主核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)且具備一定規(guī)模的創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè)。
《規(guī)劃》要求，發(fā)展前沿關(guān)鍵技術(shù)，引領(lǐng)醫(yī)療器械創(chuàng)新；推進(jìn)重大產(chǎn)品研發(fā)，突破核心部件瓶頸；注重應(yīng)用需求導(dǎo)向，強(qiáng)化示范普及推廣；優(yōu)化平臺(tái)基地布局，促進(jìn)創(chuàng)新能力提升；集聚創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)要素，助力產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。
《規(guī)劃》指出，強(qiáng)化創(chuàng)新激勵(lì)導(dǎo)向。加大對(duì)重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品、關(guān)鍵技術(shù)、核心部件的支持力度；鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新，完善醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺(tái)；按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》做好相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品審評(píng)審批；完善創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床應(yīng)用政策和法規(guī)，強(qiáng)化應(yīng)用示范帶動(dòng)，縮短創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)培育期；加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，扶持創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展。
《規(guī)劃》明確，完善財(cái)稅金融支持。研究完善鼓勵(lì)創(chuàng)新的稅收支持政策。拓寬融資渠道，鼓勵(lì)社會(huì)資本設(shè)立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)投資基金，優(yōu)化投融資環(huán)境，引導(dǎo)社會(huì)資本向醫(yī)療器械領(lǐng)域聚集。支持符合條件的醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)行債券和境內(nèi)外資本市場(chǎng)上市融資。開展首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制試點(diǎn)工作，促進(jìn)創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)與金融租賃公司、融資租賃公司合作，推進(jìn)創(chuàng)新型醫(yī)療器械的應(yīng)用。通過金融支持實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療器械的國(guó)際并購(gòu)整合，落實(shí)和完善出口信貸及出口信用保險(xiǎn)政策。
《規(guī)劃》強(qiáng)調(diào)，加快產(chǎn)業(yè)培育拓展。加強(qiáng)對(duì)骨干企業(yè)、創(chuàng)新型企業(yè)、核心部件企業(yè)產(chǎn)業(yè)化工作的支持，提高產(chǎn)品可靠性、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和完善產(chǎn)業(yè)鏈條；支持國(guó)內(nèi)和跨國(guó)企業(yè)兼并重組，扶持醫(yī)療器械企業(yè)做大做強(qiáng)，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)；放寬醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)準(zhǔn)入，鼓勵(lì)醫(yī)療器械企業(yè)向衛(wèi)生與健康服務(wù)業(yè)延伸，促進(jìn)新業(yè)態(tài)、新商業(yè)模式和第三方服務(wù)網(wǎng)絡(luò)發(fā)展；引導(dǎo)地方政府加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)培育；加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管和環(huán)保監(jiān)督檢查力度，規(guī)范市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序。
此外，《規(guī)劃》還提出，加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)。持續(xù)實(shí)施人才發(fā)展戰(zhàn)略，促進(jìn)“醫(yī)工結(jié)合”，健全人才培養(yǎng)引進(jìn)機(jī)制。支持醫(yī)療器械相關(guān)學(xué)科建設(shè)，引導(dǎo)企業(yè)與高等院校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等開展深度合作，著力培養(yǎng)科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才、高級(jí)工程技術(shù)人才、復(fù)合型管理人才以及中青年專家，大力加強(qiáng)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)建設(shè)，夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的人才基礎(chǔ)。依托重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程技術(shù)研究中心、重大項(xiàng)目、重大人才引進(jìn)計(jì)劃等，重點(diǎn)引進(jìn)一批具有世界水平的戰(zhàn)略科學(xué)家、學(xué)術(shù)帶頭人和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)精英，支持海外高層次醫(yī)療器械人才回國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。（記者羅曉燕）
轉(zhuǎn)自：中國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào)
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