福建省探索全域醫(yī)療器械全環(huán)節(jié)“一碼聯(lián)通”

　　近日，因在醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）工作中表現(xiàn)突出，福建省藥監(jiān)局獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通報(bào)表?yè)P(yáng)。

　　目前，福建省參與試點(diǎn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)增到30家375個(gè)品種（已生成DI碼44667個(gè)，上傳國(guó)家局3444個(gè)），經(jīng)營(yíng)單位增加到26家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)由原定的5家擴(kuò)大到17家。從今年7月1日起，全省新申辦和再注冊(cè)的第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)管理系統(tǒng)中提交其產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（DI），并在產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前，將產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和相關(guān)數(shù)據(jù)上傳至國(guó)家醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)。

　　去年，福建省列入U(xiǎn)DI試點(diǎn)省份，省藥監(jiān)局聯(lián)合省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局建立UDI試點(diǎn)協(xié)作工作機(jī)制，應(yīng)用UDI強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管、臨床使用管控、醫(yī)保用械監(jiān)督，探索全域醫(yī)療器械監(jiān)管、生產(chǎn)、流通、使用全環(huán)節(jié)“一碼聯(lián)通”。（記者 林智嵐）

　　轉(zhuǎn)自：福建日?qǐng)?bào)

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