政策支撐 江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來重大機遇

　　生物醫(yī)藥是事關(guān)國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性高科技產(chǎn)業(yè)。近年來，江蘇將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列入十大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和十三個先進制業(yè)集群重點培育，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。近日，江蘇省政府召開《關(guān)于促進全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》 （以下簡稱《若干政策措施》）新聞發(fā)布會，全面解讀此次推出的若干政策措施。

　　“這次出臺的 《若干政策措施》，從產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標、產(chǎn)品開發(fā)、審評審批、生產(chǎn)制造、應(yīng)用推廣、引才育才、產(chǎn)業(yè)生態(tài)等7個方面提出30條政策措施，形成了覆蓋產(chǎn)業(yè)全鏈條的政策包?！苯K省政府副秘書長張樂夫在發(fā)布會上表示， 《若干政策措施》主要體現(xiàn)四個方面的特點：一是突出打造產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。二是突出培育創(chuàng)新型企業(yè)集群。三是突出發(fā)揮好市場和政府作用，比如，在深化藥審制度改革方面，提出建立健全分路分類、分段分級審評機制，進一步壓縮審評審批時限。四是突出問題導向精準發(fā)力，比如，針對新藥研發(fā)管線的關(guān)鍵節(jié)點，按照Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗及上市生產(chǎn)階段，對創(chuàng)新藥和改良型新藥給予不同力度的支持；針對關(guān)鍵原材料、高端輔料、重要耗材等市場需求，選擇有條件的地區(qū)布局建設(shè)綠色高效生產(chǎn)基地，為生物醫(yī)藥企業(yè)提供小批量、低成本、定制化的關(guān)鍵材料供給。

　　重點支持原始醫(yī)藥創(chuàng)新

　　值得關(guān)注的是，在此次出臺的30條政策措施中，對重大創(chuàng)新平臺建設(shè)方面，給予重點支持，針對新靶點、新結(jié)構(gòu)、新形式的生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新需求，聚焦基因組學、蛋白組學、代謝組學、轉(zhuǎn)化醫(yī)學、精準治療等重點領(lǐng)域，支持高校院所、醫(yī)療機構(gòu)和骨干企業(yè)建設(shè)一批重大創(chuàng)新平臺，對獲批列入國家科技創(chuàng)新基地序列的，采取 “一事一議”方式。

　　強化原始創(chuàng)新和底層基礎(chǔ)性技術(shù)突破。對符合省前沿引領(lǐng)技術(shù)基礎(chǔ)研究專項立項條件的項目給予500萬元~2000萬元資金支持。

　　支持創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械研發(fā)。對在江蘇境內(nèi)注冊的獨立法人企業(yè)完成Ⅱ期臨床研究并已啟動Ⅲ期臨床試驗的創(chuàng)新藥物等產(chǎn)業(yè)化項目，擇優(yōu)給予1000萬元~3000萬元資金支持。對已完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，按照不同研發(fā)階段，擇優(yōu)給予最高3000萬元資金支持。

　　對進入國家和江蘇創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品，擇優(yōu)給予最高200萬元資金支持，對進入上述程序、首次取得醫(yī)療器械注冊證書 （第三類）且在江蘇省生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，擇優(yōu)給予最高2000萬元資金支持。每個單位每年累計支持額度不超過1億元。

　　打造生物醫(yī)藥強鏈優(yōu)勢

　　針對生物醫(yī)藥關(guān)鍵原材料、高端輔料、重要耗材等市場需求，選擇有條件的地區(qū)，布局建設(shè)生物醫(yī)藥關(guān)鍵材料綠色高效生產(chǎn)基地，采取專項安全評價、專事環(huán)境影響評價、專門藥審服務(wù)、專人駐點監(jiān)管等工作機制，為生物醫(yī)藥企業(yè)提供小批量、低成本、定制化的關(guān)鍵材料供給。

　　推進藥品連續(xù)制造審評標準研究，推廣技術(shù)應(yīng)用示范，鼓勵微反應(yīng)器等綠色化、小型化生產(chǎn)設(shè)備及工藝開發(fā)。支持企業(yè)圍繞高端化、智能化、綠色化、服務(wù)化方向，實施技術(shù)改造，對符合條件的最高給予4000萬元資金支持。支持生物醫(yī)藥企業(yè)對技術(shù)熟化、中試驗證、批量生產(chǎn)等工程化階段技術(shù)瓶頸持續(xù)攻關(guān)，對符合條件的最高給予3000萬元資金支持。支持重要原料藥和高端生物醫(yī)藥中間體等列入省先進制造業(yè)集群短板技術(shù)產(chǎn)品 “卡脖子”清單項目，其新建項目投資額可不受10億元準入門檻的限制。

　　對符合條件的生物醫(yī)藥特色園區(qū)，加快推動規(guī)劃環(huán)評與項目環(huán)評聯(lián)動，簡化環(huán)評辦理流程。

　　開辟創(chuàng)新產(chǎn)品綠色通道

　　支持創(chuàng)新產(chǎn)品加快掛網(wǎng)上市。開辟創(chuàng)新產(chǎn)品掛網(wǎng)綠色通道，優(yōu)化掛網(wǎng)流程，按照企業(yè)申報價格直接掛網(wǎng)，供全省醫(yī)療機構(gòu)采購使用，促使創(chuàng)新成果盡快轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用。對納入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序或技術(shù)國內(nèi)領(lǐng)先并有顯著臨床應(yīng)用價值的醫(yī)療器械，優(yōu)化審核流程，促進掛網(wǎng)上市。

　　支持創(chuàng)新藥品納入醫(yī)保使用。優(yōu)化創(chuàng)新產(chǎn)品采購應(yīng)用環(huán)境。對高端醫(yī)療器械首臺和新材料首批次，符合條件的給予資金支持，最高分別不超過3000萬元和300萬元。支持創(chuàng)新藥品開拓國際市場。

　　打造生物醫(yī)藥人才新高地

　　積極引進高層次生物醫(yī)藥人才。支持引進世界一流頂尖人才和團隊，簡化程序、一事一議、特事特辦，最高給予1億元項目資助。對在境外的跨國制藥公司、著名醫(yī)療機構(gòu)或臨床研究機構(gòu)工作3年以上的研發(fā)人員和技術(shù)管理人員來江蘇工作的，可按照規(guī)定程序直接申報省高層次和急需緊缺人才高級職稱考核認定，納入省 “雙創(chuàng)計劃”、省科技計劃等支持范圍，并推薦申報國家相關(guān)計劃。落戶在生物醫(yī)藥企業(yè)工作的，鼓勵其受聘到省屬高校院所擔任特聘教授或特聘研究員。

　　鼓勵生物醫(yī)藥領(lǐng)域青年人才落戶企業(yè)。支持省內(nèi)生物醫(yī)藥骨干企業(yè)設(shè)立博士后科研工作站，凡進站工作的博士，優(yōu)先列入各級博士后資助計劃資助對象。在站博士后可直接申報副高職稱，具有副高職稱的可直接申報正高職稱，在站期間的科研成果作為評審的重要依據(jù)。出站博士后在專業(yè)技術(shù)崗位工作滿1年、業(yè)績突出的，同等條件下優(yōu)先晉升高一級職稱。對全職來蘇工作且符合條件被認定為省 “雙創(chuàng)博士”的，給予15萬元資金補助。

　　支持企業(yè)與高校院所、醫(yī)療機構(gòu)合作建設(shè)生物醫(yī)藥應(yīng)用技術(shù)教育和實訓基地，將相關(guān)單位納入省級專業(yè)技術(shù)人才繼續(xù)教育基地建設(shè)范圍。

　　構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈

　　優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展區(qū)域布局。加快構(gòu)建特色鮮明、優(yōu)勢互補、協(xié)同有序的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，努力在南京、蘇州、無錫、常州、泰州、連云港等地形成千億級的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

　　支持江蘇自貿(mào)試驗區(qū)加快打造成為世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群和創(chuàng)新策源地、制度型開放和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的先行示范區(qū)。

　　支持蘇州市生物醫(yī)藥國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)，支持泰州市充分發(fā)揮部省共建機制效應(yīng)，開展大健康產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展試點、建設(shè)新型疫苗和特異性診斷試劑國家新興產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，支持連云港爭創(chuàng)國家高端制劑與綠色制藥制造業(yè)創(chuàng)新中心。

　　支持企業(yè)間整合優(yōu)勢資源、兼并重組，符合條件的按不超過并購企業(yè)對目標企業(yè)的實際出資額 （支付現(xiàn)金部分）的5%給予補助，最高不超過3000萬元。對符合條件的生物醫(yī)藥機構(gòu)和企業(yè)，按其實際繳納保費的50%予以資助，單個保單最高不超過50萬元，單個企業(yè)每年資助最高不超過500萬元。發(fā)揮政府投資基金作用和創(chuàng)業(yè)投資基金作用，支持醫(yī)藥研發(fā)和成果產(chǎn)業(yè)化。

　　到2024年，江蘇生物醫(yī)藥將建設(shè)一批世界一流生物醫(yī)藥企業(yè)，匯聚一批頂尖科技人才和團隊，形成一批具有核心競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和專業(yè)化園區(qū)，打造全國領(lǐng)先、全球有影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。（王蕾）

　　轉(zhuǎn)自：中國工業(yè)報

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