北京市9部門(mén)聯(lián)合發(fā)布征求意見(jiàn)稿 全鏈條支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展

　　4月7日，北京市醫(yī)療保障局發(fā)布“關(guān)于對(duì)《北京市醫(yī)療保障局等9部門(mén) 北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024）（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告”。此次征求意見(jiàn)稿措施詳細(xì)且具體，且公告提到：“因時(shí)間緊急，公開(kāi)征集意見(jiàn)時(shí)間縮短為3個(gè)工作日。”

　　從內(nèi)容來(lái)看，送審稿共32條，涵蓋：著力提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質(zhì)效（4條）、助力加速創(chuàng)新藥械審評(píng)審批（4條）、大力促進(jìn)醫(yī)藥貿(mào)易便利化（3條）、加力促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用（8條）、努力拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道（3條）、鼓勵(lì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新（5條）、強(qiáng)化創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)投融資支持（3條）和保障措施（2條）等八部分。在產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、審評(píng)審批、生產(chǎn)制造、流通貿(mào)易、臨床應(yīng)用等環(huán)節(jié)，通過(guò)政策協(xié)同，支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展；推動(dòng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新，豐富應(yīng)用場(chǎng)景，依托人工智能、健康大模型等，支持醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、智能化升級(jí)；推動(dòng)北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和保險(xiǎn)金融業(yè)協(xié)同發(fā)展，完善創(chuàng)新藥械配備使用和多元支付體系。

　　其中，臨床研究第一條明確提出將臨床試驗(yàn)啟動(dòng)整體用時(shí)壓縮至28周內(nèi)，其他措施包括組建10家以上區(qū)域臨床研究聯(lián)合體，鼓勵(lì)社會(huì)資本投資建設(shè)研究型醫(yī)院，擴(kuò)大醫(yī)學(xué)倫理審查互認(rèn)范圍等。審批端的目標(biāo)更為具體，IND（新藥研究申請(qǐng)）審批時(shí)間從60天壓縮至30天，藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)間從200天壓縮至60天，對(duì)創(chuàng)新藥實(shí)施項(xiàng)目制管理，提前介入并全程指導(dǎo)等。

　　對(duì)于醫(yī)藥貿(mào)易，征求意見(jiàn)稿提出，2024年力爭(zhēng)推動(dòng)10個(gè)進(jìn)口品種打通落地，同時(shí)推動(dòng)5個(gè)品種出口。

　　對(duì)于上市創(chuàng)新藥，征求意見(jiàn)稿提出，要多渠道推動(dòng)臨床應(yīng)用，拓展支付渠道。臨床應(yīng)用端，減少DRG（疾病診斷相關(guān)分組）等對(duì)創(chuàng)新藥的應(yīng)用限制，剔除國(guó)談藥、創(chuàng)新診療項(xiàng)目對(duì)人均藥品費(fèi)用等指標(biāo)的影響。支付端方面，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥參與醫(yī)保談判，鼓勵(lì)覆蓋創(chuàng)新藥械的商業(yè)保險(xiǎn)，建立“北京普惠健康保”特藥清單動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。（張雪）

　　轉(zhuǎn)自：上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng)

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