河北建立跨地域藥品經(jīng)營資質(zhì)認(rèn)可機(jī)制

為深入貫徹河北省委省政府“三創(chuàng)四建”活動精神和“放管服”改革決策部署，深化藥品流通產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)改革，整合藥品倉儲和運(yùn)輸資源，近日，河北省藥監(jiān)局制定進(jìn)一步促進(jìn)藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展有關(guān)政策措施，切實(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，促進(jìn)藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　建立跨地域經(jīng)營資質(zhì)認(rèn)可機(jī)制。已在北京、天津、上海、深圳等地取得藥品經(jīng)營資質(zhì)（批發(fā)、零售連鎖）的企業(yè)，搬遷至雄安新區(qū)，認(rèn)可其原經(jīng)營資質(zhì)，按審核程序?qū)嵭匈Y質(zhì)互換，核發(fā)新《藥品經(jīng)營許可證》，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)合規(guī)性檢查后開展藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)。上述企業(yè)在河北省臨京津周邊區(qū)域、雄安新區(qū)、中國（河北）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)以自建或租賃方式設(shè)立藥品倉庫的，經(jīng)雙方監(jiān)管部門同意后，按照“誰發(fā)證、誰監(jiān)管”原則，落實(shí)質(zhì)量監(jiān)督管理職責(zé)。

　　實(shí)行委托延伸檢查互認(rèn)制度。藥品現(xiàn)代物流企業(yè)承擔(dān)多家藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售連鎖企業(yè)的藥品委托儲存配送業(yè)務(wù)，藥品監(jiān)管部門在對委托企業(yè)進(jìn)行許可檢查、日常檢查及飛行檢查時(shí)，因檢查需要，涉及到對受委托的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)做延伸檢查的，實(shí)行藥品委托延伸檢查互認(rèn)制度，有效減少延伸檢查頻次。

　　拓寬藥品委托儲存配送業(yè)務(wù)。為有效降低企業(yè)運(yùn)營成本，促進(jìn)藥品零售連鎖化發(fā)展，允許藥品零售連鎖企業(yè)委托同一法定代表人（或同一出資人）的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品現(xiàn)代物流企業(yè)開展藥品委托儲存配送，委托配送的可由配送企業(yè)直接配送至所屬門店。

　　支持藥品流通產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。支持藥品現(xiàn)代物流企業(yè)對省內(nèi)現(xiàn)有藥品經(jīng)營企業(yè)（含分支機(jī)構(gòu)）兼并重組。綜合日常監(jiān)管、案件查辦等情況，對藥品批發(fā)企業(yè)開展誠信分級分類管理，對守法經(jīng)營、誠信度高的企業(yè)給予政策傾斜和支持。

　　優(yōu)化藥品流通供應(yīng)體系建設(shè)。充分發(fā)揮現(xiàn)代物流數(shù)據(jù)化管理優(yōu)勢，鼓勵藥品現(xiàn)代物流企業(yè)開展省內(nèi)多倉分倉業(yè)務(wù)，探索開展省內(nèi)外藥品現(xiàn)代物流企業(yè)間的協(xié)同倉儲、異地倉庫試點(diǎn)業(yè)務(wù)，優(yōu)化業(yè)務(wù)流程，降本增效。有效整合藥品倉儲和運(yùn)輸資源，引導(dǎo)規(guī)范專業(yè)化醫(yī)藥三方配送，不斷深化藥品流通產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)改革，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補(bǔ)充、專業(yè)化醫(yī)藥三方企業(yè)配送為紐帶的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。

　　鼓勵藥品零售（連鎖）發(fā)展。藥品零售企業(yè)在申請中藥飲片經(jīng)營范圍時(shí)，只經(jīng)營定型包裝中藥飲片（包括破壁飲片），不進(jìn)行飲片處方調(diào)配的，可不配備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和設(shè)備。開展連鎖便利店乙類非處方藥經(jīng)營試點(diǎn)，加快連鎖便利店發(fā)展。（記者馬彥銘）

　　轉(zhuǎn)自：河北日報(bào)

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