16條舉措支持我省生物醫(yī)藥發(fā)展

　　記者3月26日獲悉，為促進(jìn)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，省藥品監(jiān)督管理局近日下發(fā)通知，拿出16條舉措，從優(yōu)化審批機(jī)制、完善審評查驗(yàn)、提供技術(shù)咨詢、支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展等多方面著手，精準(zhǔn)高效推動(dòng)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擴(kuò)大規(guī)模、提升質(zhì)量、打造精品。

　　在審批方面，將對所有行政許可和備案事項(xiàng)實(shí)行網(wǎng)上辦理，做到“不出門”申報(bào)、“不見面”審批、“全過程”跟蹤。對啟動(dòng)創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)的，優(yōu)先辦理相關(guān)行政許可事項(xiàng)。同時(shí)，為省外生物醫(yī)藥企業(yè)落戶河南開辟審批綠色通道。

　　服務(wù)也將全面升級。全省藥監(jiān)部門將建立和完善服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)的工作機(jī)制，實(shí)行藥品、醫(yī)療器械“重點(diǎn)項(xiàng)目跟蹤制”，建立品種清單，確定專班，“一對一”提供研發(fā)、檢驗(yàn)檢測、臨床試驗(yàn)、注冊、生產(chǎn)上市等全過程服務(wù)。同時(shí)對創(chuàng)新藥、首仿藥和創(chuàng)新型第二類醫(yī)療器械的注冊檢驗(yàn)檢測事項(xiàng)，啟動(dòng)加急檢驗(yàn)檢測程序。

　　對于企業(yè)比較關(guān)注的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，藥監(jiān)部門將大力支持第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展、中藥產(chǎn)業(yè)和豫產(chǎn)美妝。如醫(yī)療器械創(chuàng)新，將鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入，著力突破高端裝備及核心部件國產(chǎn)化的瓶頸問題，實(shí)現(xiàn)高端主流裝備、核心部件及醫(yī)用高值材料等產(chǎn)品的自主制造，大力推進(jìn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、手術(shù)實(shí)時(shí)成像、醫(yī)用機(jī)器人、家庭醫(yī)療監(jiān)測和健康裝備、可穿戴設(shè)備等高端醫(yī)療器械開發(fā)。為做大做強(qiáng)“美麗經(jīng)濟(jì)”，將依托產(chǎn)地種植優(yōu)勢，加大對艾草、辛夷花、牡丹、玫瑰等植物原料的深加工產(chǎn)品精油和配方精油研發(fā)力度，培育具有地方特色的化妝品產(chǎn)業(yè)集群；支持化妝品企業(yè)加大對天然安全和高科技、高功效原輔料的研發(fā)，開發(fā)中國傳統(tǒng)和河南特色原料，增加中高端化妝品供給，推出一批科技含量高、附加值高的精品，研發(fā)富有地方文化和民族特色的化妝品。（記者孫靜通訊員常存濤）

　　轉(zhuǎn)自：河南日報(bào)

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