檢測(cè)能力全省最強(qiáng)、試劑盒生產(chǎn)獲歐盟認(rèn)證!濟(jì)南核酸檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈日趨完善


來(lái)源:中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   作者:李鵬    時(shí)間:2020-11-19





  11月13日,記者在我市進(jìn)一步做好疫情防控核酸檢測(cè)工作視頻會(huì)議上了解到,我市已實(shí)現(xiàn)密切接觸者、發(fā)熱門診患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)人員“應(yīng)檢盡檢”工作。截至11月12日,我市累計(jì)完成3344名密切接觸者、20.82萬(wàn)名發(fā)熱門診患者的核酸檢測(cè),完成市屬市管醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)6輪核酸檢測(cè),共檢測(cè)約27萬(wàn)人次。確保涉疫重點(diǎn)人員“應(yīng)檢盡檢”,積極開(kāi)展冷鏈?zhǔn)称访芮薪佑|人員核酸檢測(cè),有力保障正常教育教學(xué)秩序穩(wěn)定,實(shí)現(xiàn)機(jī)場(chǎng)海關(guān)和出入境邊防檢查站人員“應(yīng)檢盡檢”。


  日前,山東省委統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟(jì)運(yùn)行工作領(lǐng)導(dǎo)小組(指揮部)辦公室發(fā)布信息,下一步,我省將進(jìn)一步擴(kuò)大并調(diào)整完善“應(yīng)檢盡檢”措施,做好全域全員核酸檢測(cè)應(yīng)急準(zhǔn)備工作。


  我們不難看出,濟(jì)南完全有能力應(yīng)對(duì)疫情防控常態(tài)化下的核酸檢測(cè)工作,保障濟(jì)南市民的健康安全。從疫情開(kāi)始之初的“摸著石頭過(guò)河”,到現(xiàn)在的沉著應(yīng)對(duì),濟(jì)南的檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展在實(shí)戰(zhàn)中得到了完善。


  核酸檢測(cè)發(fā)展蹚出“濟(jì)南經(jīng)驗(yàn)”


  日前,帶著相關(guān)問(wèn)題,記者采訪了濟(jì)南和合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司總經(jīng)理劉洪軍。這是一家起步于基因醫(yī)學(xué)檢測(cè)工作的公司,主要與各大醫(yī)院合作,幫助醫(yī)院完成一些基因、血液等樣本的檢測(cè)工作,雖然也有核酸檢測(cè)項(xiàng)目,但用之甚少。2月2日,濟(jì)南市啟動(dòng)對(duì)湖北來(lái)濟(jì)14天以內(nèi)人員的核酸檢測(cè)工作,3天內(nèi),符合條件的3320人全部應(yīng)檢盡檢?!拔荫R上坐不住了,既然核酸檢測(cè)可以發(fā)現(xiàn)潛在的感染者,而我們公司又有先天的優(yōu)勢(shì),為什么不趕快開(kāi)展這項(xiàng)業(yè)務(wù)呢?”劉洪軍回憶說(shuō)。當(dāng)天,和合的同事們就從四面八方陸續(xù)趕回了公司,轉(zhuǎn)型從那一天開(kāi)始。


  得知該公司希望加入核酸檢測(cè)單位的行列,濟(jì)南市衛(wèi)健委專門派出技術(shù)人員上門督導(dǎo),向公司提出針對(duì)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方面合理的改進(jìn)意見(jiàn)。在檢測(cè)過(guò)程中,遇到難以解決的技術(shù)問(wèn)題時(shí),疾控的檢驗(yàn)專家也耐心地傳授經(jīng)驗(yàn)。不到兩個(gè)月,公司通過(guò)市衛(wèi)健委和市疾控中心專家驗(yàn)收。“從那時(shí)起,我們的核酸檢測(cè)能力得到迅速提高,日均檢測(cè)可達(dá)6000余人次,滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)可達(dá)一萬(wàn)余人次,業(yè)務(wù)收入也提高了?!?/p>


  濟(jì)南艾克韋醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所也有類似的成長(zhǎng)經(jīng)歷。從前專注于腫瘤發(fā)病基因等相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的他們,在今年初迅速完成了轉(zhuǎn)型,在政府的幫助下拿到了核酸檢測(cè)資質(zhì)?!皬奶峤徊牧系酵瓿蓪徟鷥H用不到一周的時(shí)間,真正做到讓企業(yè)‘少跑腿’‘多辦事’,我們可以集中精力搞科研,快速完成產(chǎn)業(yè)升級(jí)。”總經(jīng)理李艷艷說(shuō)。


  通過(guò)實(shí)戰(zhàn)增強(qiáng)核酸檢測(cè)能力


  從最初的幾家到88家,從日均320份到日均17.7萬(wàn)份,這一系列的變化是如何得來(lái)的?


  濟(jì)南銀豐醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所是我市首家具備新冠肺炎病毒核酸檢測(cè)資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu),據(jù)該檢驗(yàn)中心主任邱向東介紹,該檢驗(yàn)中心由年初的日均檢驗(yàn)1000人份增長(zhǎng)為現(xiàn)在的日均10000人份,得益于檢驗(yàn)人員的迅速成長(zhǎng)?!拔覀?cè)谧龊脻?jì)南日常檢測(cè)工作的同時(shí),還派遣了35名同事支援青島,說(shuō)明我們的核酸檢測(cè)技術(shù)已經(jīng)相當(dāng)成熟?!?/p>


  成立于2016年的濟(jì)南東大醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所是一家專業(yè)的核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu),也是我市首批獲得新冠肺炎病毒核酸檢測(cè)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)之一?!敖衲瓿酰覀冋J(rèn)為日均檢測(cè)1000人份已經(jīng)很了不起了,現(xiàn)在回頭看看,真是微不足道?!痹摴究偨?jīng)理劉春林笑著說(shuō)。在相比去年檢測(cè)機(jī)器沒(méi)有增加的情況下,檢驗(yàn)員的檢測(cè)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)不斷累積,檢測(cè)工藝不斷熟練、優(yōu)化,大幅縮短了檢測(cè)時(shí)間。另外,檢測(cè)技術(shù)也在不斷更新,結(jié)果出爐時(shí)間減少?,F(xiàn)在該公司已經(jīng)提升至日均單檢6000例、混檢50000例的水平。


  李艷艷說(shuō),在疫情開(kāi)始之初,該公司需要3個(gè)多小時(shí)才能為一個(gè)樣本出具檢測(cè)報(bào)告,現(xiàn)在已縮短至1個(gè)小時(shí)左右。濟(jì)南迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心總經(jīng)理周葉說(shuō),為了應(yīng)對(duì)實(shí)戰(zhàn)需求,該公司開(kāi)發(fā)了采樣前端的信息化系統(tǒng),可利用身份證、微信以及手機(jī)拍照智能識(shí)別系統(tǒng)三種模式提取被采樣者信息,具有準(zhǔn)確、快速、省力的特征,在全國(guó)同行中處于領(lǐng)先地位。


  幾位受訪者均認(rèn)為,單論核酸檢測(cè)能力,濟(jì)南早已成為“省內(nèi)最強(qiáng)市”,并躋身全國(guó)前十名。武漢坐擁亞洲最強(qiáng)的P4級(jí)病毒實(shí)驗(yàn)室,另外,北京、上海、成都、大連等城市自身實(shí)力強(qiáng)勁,但濟(jì)南依靠完善的政府指導(dǎo)體系、豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)、合理的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量,成為一匹可與這些城市相提并論的黑馬。


  研發(fā)助推檢測(cè)產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展


  在劉洪軍看來(lái),濟(jì)南核酸檢測(cè)產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展首先在于政府對(duì)于疫情防控和核酸檢測(cè)工作的高度重視。早在疫情開(kāi)始之初,濟(jì)南就率先推出了大范圍的核酸檢測(cè),這對(duì)行業(yè)來(lái)說(shuō)是個(gè)強(qiáng)烈的信號(hào)。而濟(jì)南市衛(wèi)健委、濟(jì)南市疾控中心的專家在防控、技術(shù)指導(dǎo)方面極其嚴(yán)格,為行業(yè)發(fā)展提供了高標(biāo)準(zhǔn)的起點(diǎn)。濟(jì)南的檢測(cè)機(jī)構(gòu)不僅數(shù)量居于全省前列,而且其整體實(shí)力普遍較強(qiáng)。


  不僅是檢測(cè)行業(yè),濟(jì)南的核酸檢測(cè)研發(fā)起步早,產(chǎn)業(yè)鏈齊全,部分企業(yè)是國(guó)內(nèi)較早一批通過(guò)國(guó)家認(rèn)證的檢測(cè)試劑盒企業(yè)。早在1月12日,新型冠狀病毒的基因序列公布后,山東艾克韋生物技術(shù)有限公司第一時(shí)間組成8人的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)對(duì)新型冠狀病毒的全基因組進(jìn)行序列分析。通過(guò)努力,僅用時(shí)三個(gè)日夜就推出基于“2019nCoV”基因序列的RT-PCR法核酸檢測(cè)試劑盒。并通過(guò)了山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心的檢驗(yàn),成為全省首例。1月31日,山東英盛生物技術(shù)有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)通過(guò)山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心所有項(xiàng)目檢驗(yàn),進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局快速審批通道;3月15日,山東艾克韋生物技術(shù)有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)完成歐盟地區(qū)準(zhǔn)入認(rèn)證。


  濟(jì)南市中心醫(yī)院牽頭研發(fā)的“新型冠狀病毒核酸擴(kuò)增增強(qiáng)液及快速診斷試劑”,在2月21日通過(guò)濟(jì)南市科技局、市衛(wèi)健委組織的“新冠肺炎防控專項(xiàng)”階段性考核;早在2月16日,山東大學(xué)第二醫(yī)院王傳新教授聯(lián)合山東師范大學(xué)、濰坊康華生物技術(shù)有限公司成立聯(lián)合研發(fā)團(tuán)隊(duì),已成功研發(fā)出新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法和免疫層析法),最快3分鐘內(nèi)即可出結(jié)果,提升了核酸檢測(cè)速度和精準(zhǔn)度。


  在今年上半年濟(jì)南舉行的一些投資分析會(huì)上不難發(fā)現(xiàn),健康產(chǎn)業(yè),尤其是健康檢測(cè)行業(yè)正在成為新的投資熱點(diǎn)。這是因?yàn)闄z測(cè)醫(yī)學(xué)是精準(zhǔn)醫(yī)療的“前哨站”,可以為醫(yī)生提供病理推斷、藥物使用建議,甚至可以精準(zhǔn)給出用藥劑量的建設(shè),發(fā)展前景巨大。據(jù)市衛(wèi)健委工作人員透露,年初,為了支持第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)能夠快速成長(zhǎng),通過(guò)審批資質(zhì)減少至1周時(shí)間。


  檢測(cè)企業(yè)落子濟(jì)南的背后


  濟(jì)南在康養(yǎng)濟(jì)南建設(shè)中表現(xiàn)出的魄力與誠(chéng)意,讓不少健康企業(yè)尤其是檢測(cè)醫(yī)學(xué)企業(yè)最終決定落子濟(jì)南。把檢驗(yàn)所從北京搬到濟(jì)南的劉洪軍說(shuō),濟(jì)南和合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所是整個(gè)集團(tuán)的重要布局之一,他們?cè)谌珖?guó)共有19家實(shí)驗(yàn)室,山東是目前為止唯一一個(gè)開(kāi)通兩家檢驗(yàn)所的省份?!皾?jì)南在政府政策、醫(yī)療資源累積以及區(qū)位優(yōu)勢(shì)中具有無(wú)可比擬的優(yōu)勢(shì),濟(jì)南公司的收入在整個(gè)集團(tuán)中位列前兩位,其重要性可見(jiàn)一斑。”


  為支持檢測(cè)產(chǎn)業(yè)的壯大,市疾控中心實(shí)驗(yàn)室專家對(duì)各大駐濟(jì)醫(yī)院、第三方培訓(xùn)機(jī)構(gòu)等實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了專業(yè)操作培訓(xùn),共計(jì)培訓(xùn)8家醫(yī)療機(jī)構(gòu)35人次、對(duì)20余家第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)共48人開(kāi)展理論及現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操培訓(xùn),各檢測(cè)機(jī)構(gòu)的操作人員在第一時(shí)間掌握了實(shí)驗(yàn)技術(shù)。


  近年來(lái),濟(jì)南加快布局健康產(chǎn)業(yè),醫(yī)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)被列為山東省新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換重點(diǎn)發(fā)展的十大產(chǎn)業(yè)之一。其中,核酸檢測(cè)產(chǎn)業(yè)在疫情防控中一再發(fā)揮“急先鋒”的作用,為防范疫情牢牢把住了“第一道關(guān)”。它不但提高了城市公共衛(wèi)生服務(wù)能力,也為濟(jì)南帶來(lái)了“資本活水”。如今,濟(jì)南可提供核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)量已增長(zhǎng)至88家,穩(wěn)居全省首位。核酸檢測(cè)研發(fā)、生產(chǎn)、檢測(cè)服務(wù)水平已躍居全國(guó)前列。


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