蘭陵縣市場監(jiān)管局：開展醫(yī)療器械專項檢查

　　為進一步加強醫(yī)療安全用械，進一步推進蘭陵縣醫(yī)療器械監(jiān)管工作，維護公眾用械安全。自5月以來，蘭陵縣市場監(jiān)管局組織執(zhí)法人員對全縣醫(yī)療機構(gòu)使用和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、醫(yī)用隔離衣、冷鏈檢測試劑、植入醫(yī)療器械進行了專項檢查。

　　此次專項檢查的重點是否購進未取得注冊證或者備案憑證的醫(yī)療器械；購進渠道是否合法；是否嚴(yán)格查驗供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件，進貨查驗記錄和銷售記錄是否真實完整，相關(guān)信息是否能夠追溯；是否使用無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；運輸、儲存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求，使用需冷鏈管理的醫(yī)療器械是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備；是否履行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)義務(wù)等。

　　截止到目前，共檢查使用醫(yī)療器械單位29家，經(jīng)營醫(yī)療器械單位80余家，共下達責(zé)令改正通知書13家，立案查處1起，對一家違法經(jīng)營戶進行了處罰。

　　通過檢查，提高了醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的責(zé)任意識，進一步規(guī)范使用醫(yī)療器械產(chǎn)品的使用和經(jīng)營監(jiān)管記錄、出入庫驗收記錄、采購渠道及產(chǎn)品相關(guān)證件的收集和完善，提高管理、使用醫(yī)療器械人員的風(fēng)險防控能力和意識，為確保臨床用械安全打下堅實的基礎(chǔ)。（宋明明、張勇）

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