內(nèi)蒙古完成477項(xiàng)地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂 促進(jìn)蒙藥現(xiàn)代化

　　蒙醫(yī)藥在我國民族醫(yī)藥學(xué)中占有重要地位，有2800多年歷史，蒙藥約有2000余種。

　　為推動蒙藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，內(nèi)蒙古自治區(qū)黨委、政府不斷推進(jìn)蒙藥標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)。日前，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局已完成制修訂蒙藥地方標(biāo)準(zhǔn)477項(xiàng)，建立了蒙藥地方標(biāo)準(zhǔn)體系，為推動蒙藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　標(biāo)準(zhǔn)滯后  產(chǎn)業(yè)發(fā)展遇“瓶頸”

　　蒙藥與中藥相似，都以草藥為主。早在12世紀(jì)前，蒙古族就有了本族的藥劑和療法。在內(nèi)蒙古草原上和森林中生長著豐富多樣的藥用植物，蒙古族人民用這些藥用植物治療疾病和骨折、外傷，積累了豐富的藥物學(xué)知識。

　　長期的臨床實(shí)踐證明，蒙藥對常見病、多發(fā)病以及某些疑難雜癥具有獨(dú)特療效，尤其對心腦血管疾病、流感、代謝障礙、老年病的治療以及在預(yù)防保健、抗衰老等方面有著許多優(yōu)勢。

　　然而，蒙藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展不斷遭遇“瓶頸”。有數(shù)據(jù)表明，2016年，蒙藥年產(chǎn)值不足10億元，而同樣作為民族藥的藏藥，其年產(chǎn)值約是蒙藥的3倍，苗藥的年產(chǎn)值至少是蒙藥的15倍。

　　記者了解到，制約蒙藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的“瓶頸”之一就是蒙藥標(biāo)準(zhǔn)滯后。“蒙藥分為蒙藥材、蒙藥飲片、蒙藥成藥和醫(yī)療機(jī)構(gòu)蒙藥制劑?，F(xiàn)行的蒙藥材標(biāo)準(zhǔn)是1986年制定的，30多年沒有重新制修訂。”內(nèi)蒙古蒙藥研究專家那生桑介紹說，近幾年，隨著大眾對蒙藥的逐漸認(rèn)可，蒙藥材常用品種已達(dá)500多個(gè)，而現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)只收錄了322個(gè)品種。“目前，蒙藥飲片炮制方法還沒有完整的規(guī)范，蒙藥制劑雖然有標(biāo)準(zhǔn)，但非常落后。”那生桑說。

　　那生桑表示，標(biāo)準(zhǔn)滯后導(dǎo)致蒙藥技術(shù)水平跟不上現(xiàn)在的管理水平要求，影響蒙藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)滯后還影響蒙藥新藥開發(fā)，近20年蒙藥沒有新品種出現(xiàn)。他強(qiáng)調(diào)，只有重新制修訂蒙藥標(biāo)準(zhǔn)，才能讓更多蒙藥走向市場。

　　建立體系  促進(jìn)蒙藥現(xiàn)代化

　　截至目前，內(nèi)蒙古蒙醫(yī)藥工程技術(shù)研究院副院長王秀蘭已帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，對41個(gè)蒙藥材品種進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)研究，修訂了281個(gè)蒙藥材品種功能主治等標(biāo)準(zhǔn)，已完成《內(nèi)蒙古蒙藥材標(biāo)準(zhǔn)》起草說明，正在等待對該草案的復(fù)核。

　　近年來，內(nèi)蒙古自治區(qū)黨委、政府高度重視蒙醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，2010年，專門制定發(fā)布了《內(nèi)蒙古自治區(qū)蒙醫(yī)藥中醫(yī)藥條例》，此后又相繼出臺了一系列促進(jìn)和扶持蒙醫(yī)藥事業(yè)的政策和措施。2017年，自治區(qū)第十次黨代會明確提出，將蒙醫(yī)藥列為加快培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。

　　2014年，內(nèi)蒙古食藥監(jiān)局將制修訂蒙藥標(biāo)準(zhǔn)列入內(nèi)蒙古政府組織實(shí)施的《內(nèi)蒙古自治區(qū)推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作三年行動計(jì)劃（2014—2016）》中。該局以“標(biāo)準(zhǔn)化”為發(fā)展突破口，以“蒙藥制劑規(guī)范”“蒙藥材標(biāo)準(zhǔn)和炮制規(guī)范”“蒙藥安全性評價(jià)實(shí)驗(yàn)室”等蒙藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目建設(shè)為切入點(diǎn)，會同內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)等科研部門，目前已制修訂蒙藥地方標(biāo)準(zhǔn)477項(xiàng)，包括《內(nèi)蒙古蒙藥材標(biāo)準(zhǔn)》（增補(bǔ)本）、《內(nèi)蒙古蒙藥材炮制規(guī)范》（2015年）、《內(nèi)蒙古蒙藥材炮制規(guī)范》（2017年）、《內(nèi)蒙古蒙藥制劑規(guī)范》（第二冊）等，并建立了蒙藥標(biāo)準(zhǔn)體系，強(qiáng)力推動蒙藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

　　“我們將全面修訂《內(nèi)蒙古蒙藥材標(biāo)準(zhǔn)》（1986年版），現(xiàn)在正在對水柏枝等41個(gè)品種，按照蒙醫(yī)藥理論確定的性味、功能與主治、用法與用量等開展修訂、復(fù)核工作。”內(nèi)蒙古食藥監(jiān)局科技標(biāo)準(zhǔn)處處長尹志奇表示，該局按照內(nèi)蒙古自治區(qū)黨委、政府要求，積極組織制修訂蒙藥標(biāo)準(zhǔn)，并制定了蒙藥標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展規(guī)劃。

　　補(bǔ)充完善  標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量再提升

　　據(jù)了解，內(nèi)蒙古食藥監(jiān)局計(jì)劃于2018年至2020年，再完成蒙中藥材標(biāo)準(zhǔn)制修訂714項(xiàng)。

　　尹志奇表示，該局將對歷代蒙醫(yī)藥文獻(xiàn)所用蒙藥材品種進(jìn)行系統(tǒng)收集整理、基原考證、資源普查，整理出蒙藥材品種目錄，開展醫(yī)學(xué)、藥學(xué)研究，補(bǔ)充完善蒙藥材標(biāo)準(zhǔn)；還將通過專家論證和遴選，收載臨床常用、療效明確、安全可靠的蒙藥材品種，并計(jì)劃于明年編輯出版《內(nèi)蒙古蒙藥材標(biāo)準(zhǔn)》，滿足蒙藥生產(chǎn)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的需求。

　　此外，該局還將參考蒙醫(yī)藥學(xué)經(jīng)典著作和臨床習(xí)用歷史經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合內(nèi)蒙古蒙醫(yī)藥學(xué)專家的研究成果，進(jìn)一步開展蒙藥特有的炮制方法研究，篩選安全有效的方法，制定蒙藥材炮制規(guī)范；以蒙藥材獨(dú)特的炮制方法為主，收載約550個(gè)蒙藥飲片炮制規(guī)范，并計(jì)劃于明年編輯出版《內(nèi)蒙古蒙藥材炮制規(guī)范》（2019年），滿足蒙醫(yī)臨床處方用藥需求。

　　為進(jìn)一步提升蒙藥標(biāo)準(zhǔn)化水平，該局還將著力整理和挖掘蒙藥歷史成方制劑，篩選臨床使用量大的和急需規(guī)范提高標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)蒙藥制劑，組織制修訂蒙藥制劑規(guī)范；開展蒙藥有效和毒性成分、重金屬、農(nóng)藥殘留和真菌毒素等有害物質(zhì)的研究和控制，提升蒙藥標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量水平。

　　對于即將出臺的各類蒙藥標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，內(nèi)蒙古科爾沁藥業(yè)有限公司總工程師伏瑩說：“重新制修訂蒙藥地方標(biāo)準(zhǔn)意義重大，有利于企業(yè)開發(fā)新品種，增強(qiáng)企業(yè)后勁，為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造條件。”內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司董事長寇衛(wèi)國則認(rèn)為，標(biāo)準(zhǔn)可以提高蒙藥產(chǎn)業(yè)聲譽(yù)，有利于蒙藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，壯大蒙藥市場份額，為蒙醫(yī)藥面向全國、走向世界發(fā)揮積極作用。（記者 楊燕）

　　轉(zhuǎn)自：中國醫(yī)藥報(bào)

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