編者按：從5月1日起，我國實際進口的全部抗癌藥實現(xiàn)零關(guān)稅，抗癌藥生產(chǎn)、進口環(huán)節(jié)增值稅稅負也將獲大幅度降低，此外，政府還將加快創(chuàng)新藥進口上市。這些政策給國內(nèi)相關(guān)制藥企業(yè)帶來了利好，同時也帶來了壓力，加快創(chuàng)新步伐無疑是重要出路。
在國家重視創(chuàng)新藥、推進仿制藥獲得一致性評價之時，生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)費用投入引起了市場的關(guān)注。
截至4月19日，A股生物醫(yī)藥行業(yè)總計有153家上市公司披露了2017年研發(fā)費用數(shù)據(jù)。其中51家企業(yè)研發(fā)費用超億元，其中恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥去年研發(fā)費用超十億元。此外，14家企業(yè)研發(fā)費用占營業(yè)收入的比例超10%。
“研發(fā)費用的投入與企業(yè)的研發(fā)項目、管線藥物等存在關(guān)聯(lián)。”一位行業(yè)人士在接受《證券日報》記者采訪時表示，相比仿制藥，創(chuàng)新藥的研發(fā)投入會很高。
恒瑞醫(yī)藥研發(fā)費用居榜首
2017年10月1日，中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，提出36項重要改革措施，明確提倡新藥創(chuàng)新、促進仿制藥發(fā)展。
近日，國務(wù)院常務(wù)會議召開，確定對進口抗癌藥實施零關(guān)稅并鼓勵創(chuàng)新藥進口；此外，國務(wù)院辦公廳此前發(fā)布了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，通過仿制藥一致性評價的藥品受到多地監(jiān)管部門“優(yōu)待”等，將大大刺激企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新。
數(shù)據(jù)顯示，行業(yè)多家大型藥企加大了對研發(fā)費用的投入。
恒瑞醫(yī)藥位居A股上市公司研發(fā)費用投入榜首。2017年，恒瑞醫(yī)藥投入研發(fā)費用17.59億元，同比增長48.53%。恒瑞醫(yī)藥介紹，圍繞公司藥物開發(fā)“創(chuàng)新+仿制藥+國際注冊”功能板塊建設(shè)，加強研發(fā)隊伍建設(shè)，提升公司藥物開發(fā)實力。此外，還積極推動仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作等。2017年，公司投入研發(fā)費用較多的品種分別是馬來酸吡咯替尼及片、PD-1、脯氨酸恒格列凈及片等。
復(fù)星醫(yī)藥去年投入的研發(fā)費用也較高。數(shù)據(jù)顯示，復(fù)星醫(yī)藥去年研發(fā)投入共計人民幣15.3億元，較2016年增加人民幣42317.39萬元，增長38.26%，其中，研發(fā)費用人民幣10.23億元，較2016年增加人民幣31178.88萬元，增長43.62%。復(fù)星醫(yī)藥稱，本集團持續(xù)加大對單克隆抗體生物創(chuàng)新藥及生物類似藥、小分子創(chuàng)新藥的研發(fā)投入，推進一致性評價，持續(xù)完善“仿創(chuàng)結(jié)合”的藥品研發(fā)體系，推進創(chuàng)新體系建設(shè)，提高研發(fā)能力，努力提升核心競爭力。
此外，海正藥業(yè)、上海醫(yī)藥的研發(fā)費用投入也較高。上海醫(yī)藥稱，去年，公司研發(fā)費用化投入合計79035萬元，同比增長20.79%，占工業(yè)銷售收入5.27%。其中，21.14%投向創(chuàng)新藥研發(fā)，22.59%投向仿制藥研發(fā)，35.43%投向現(xiàn)有產(chǎn)品的二次開發(fā),20.84%投向仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。公司創(chuàng)新藥研發(fā)主要聚焦抗腫瘤、全身性免疫及心血管領(lǐng)域。
14家企業(yè)研發(fā)費用占比超10%
“公司研發(fā)投入持續(xù)穩(wěn)步增長，可以使得企業(yè)不斷保持新品立項和上市銷售，有助于企業(yè)的業(yè)績穩(wěn)步增長和良性發(fā)展，也是公司競爭力的體現(xiàn)。”上述行業(yè)人士向記者表示，在生物醫(yī)藥行業(yè)，企業(yè)的研發(fā)費用不僅看投入的金額，還要看投入占營業(yè)收入的比重。
同花順數(shù)據(jù)顯示，在發(fā)布研發(fā)費用的生物醫(yī)藥企業(yè)中，總計有14家企業(yè)的研發(fā)費用占營業(yè)收入的比重高于10%。
其中貝達藥業(yè)、廣生堂、普利制藥所投入的研發(fā)費用占營業(yè)收入比重較高。
作為研發(fā)創(chuàng)新的受益者，貝達藥業(yè)2017年年報顯示，公司投入研發(fā)費用3.8億元，占營業(yè)收入的比重高達37.09%。2016年，該值僅為15.6%。貝達藥業(yè)介紹，公司研發(fā)投入總額占營業(yè)收入的比重同比發(fā)生顯著變化的原因是：報告期內(nèi)公司新藥研發(fā)工作加緊開展，新項目的立項推進，以及多個新藥進入臨床試驗階段，研發(fā)投入增加較多。
廣生堂介紹，2015年至2017年，公司研發(fā)投入分別為2626.06萬元、6819.31萬元、7533.25萬元，分別占營業(yè)收入的8.5%、21.8%、25.44%。
與上述企業(yè)形成對比的是，69家企業(yè)的研發(fā)費用占營收的比重不足4%，17家企業(yè)的研發(fā)費用占營收的比重不足1%。
59家企業(yè)研發(fā)費用資本化
東方高圣財務(wù)總監(jiān)兼董秘楊秀仁向《證券日報》記者介紹，企業(yè)被認定為國家高新技術(shù)企業(yè)，享受15%稅收優(yōu)惠政策的前提是研發(fā)費用要達到一定比例要求。此外，在一定程度上，研發(fā)費用還可以起到平滑業(yè)績的作用（如果不當(dāng)應(yīng)用，有可能成為企業(yè)調(diào)節(jié)利潤的工具）。投資者除了關(guān)注研發(fā)費用外，還需要注意公司對研發(fā)費用采取的會計處理方式，特別是資本化的研發(fā)費用。
據(jù)了解，研發(fā)費用分為研究階段和開發(fā)階段，費用得按照不同的階段劃分。一般情況下，以上階段處于臨床Ⅲ期之前的屬于研究階段，臨床Ⅲ期及之后屬于開發(fā)階段。按會計準則規(guī)定，研發(fā)費用有兩種處理方式，一是費用化，作為管理費用計入當(dāng)期損益，二是資本化，作為無形資產(chǎn)計入資產(chǎn)。
“如果企業(yè)將研發(fā)費用一次性計入費用，會體現(xiàn)財務(wù)穩(wěn)健性，同時如果金額相對比較大，會影響企業(yè)當(dāng)年凈利潤。而研發(fā)費用資本化是實際上是將已發(fā)生的研發(fā)費用分多個會計年度列入當(dāng)年費用中。”楊秀仁表示。
據(jù)同花順數(shù)據(jù)，去年有59家藥企將研發(fā)費用進行資本化處理。其中16家企業(yè)資本化的研發(fā)費用占研發(fā)費用的比重超過40%。南京醫(yī)藥、華北制藥、億帆生物、我武生物等多家企業(yè)的比例高于60%。
數(shù)據(jù)還顯示，去年，有56家企業(yè)的研發(fā)費用直接計入費用，未進行資本化處理，包括恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥等。（記者張敏）
轉(zhuǎn)自：證券日報
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