圖片來源：國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)截圖
國家藥品監(jiān)督管理局15日發(fā)布通告，稱根據(jù)線索，國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生生物科技有限責(zé)任公司開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。
國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》（證書編號：JL20180024），責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，責(zé)成企業(yè)嚴格落實主體責(zé)任，全面排查風(fēng)險隱患，主動采取控制措施，確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進駐該企業(yè)，對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國家藥品監(jiān)督管理局派出專項督查組，赴吉林督辦調(diào)查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。
據(jù)經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)記者了解，長春長生生物科技有限責(zé)任公司擁有凍干甲型肝炎減毒活疫苗、吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗兩個一類疫苗品種以及水痘減毒活疫苗、凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗等四個二類疫苗品種，是國內(nèi)疫苗企業(yè)產(chǎn)品品類最為豐富的民營企業(yè)之一。截至2017年末，公司總資產(chǎn)45億元，凈資產(chǎn)39億元，公司市值近200億元。
另據(jù)公開資料顯示，長春長生通過資產(chǎn)重組于2015年12月在深圳證券交易所上市（股票簡稱：長生生物，證券代碼：002680）。而長春長生為長生生物核心全資子公司，是長生生物重要營收來源。根據(jù)通知公告，國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長春長生《藥品GMP證書》。一位醫(yī)藥行業(yè)人士分析指出，GMP證書被沒收，意味著企業(yè)不能再進行證書上相關(guān)的藥品的生產(chǎn)。業(yè)內(nèi)人士分析稱，長春長生此次事件恐對長生生物經(jīng)營產(chǎn)生重大影響。（記者劉芃）
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