國家基本藥物目錄品種又有增加，新增抗腫瘤用藥12種，與此同時(shí)，22種藥物被“剔除”。在日前召開的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，國家衛(wèi)健委副主任曾益新透露，調(diào)整后的2018年版國家基本藥物目錄近期將公布，總品種由原來的520種增至685種。這一次明確了地方無權(quán)增補(bǔ)，且醫(yī)保帶量采購將再降藥價(jià)。未過一致性評(píng)價(jià)的基藥仿制藥將被調(diào)出目錄，告別“躺著賺錢”的日子。
廣州日?qǐng)?bào)訊國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)透露，2018年版國家基本藥物目錄共調(diào)入藥品187種，調(diào)出22種，目錄總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。在覆蓋主要臨床主要病種的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)聚焦癌癥、兒童疾病、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世衛(wèi)組織推薦的全球首個(gè)也是國內(nèi)唯一一個(gè)全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。據(jù)了解，高價(jià)丙肝新藥得以中選，皆因我國臨床治療需求很高。
記者留意到，調(diào)出目錄的品種達(dá)到22種。“出局”原因是什么？據(jù)介紹，調(diào)出的藥物主要是臨床已有可替代藥，或是發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)較多、療效不確切以及該藥逐漸被淘汰。
不同于六年前的老版本，2018年版覆蓋面更廣。“在目錄的遴選方面更加注重突出藥品的臨床價(jià)值，堅(jiān)持動(dòng)態(tài)調(diào)整和調(diào)入、調(diào)出并重，擬納入基本藥物目錄的可以是新審批上市，價(jià)格較高，但效果較好的藥品。”曾益新表示。
地方無權(quán)增補(bǔ)避免預(yù)防輔助藥擠兌關(guān)鍵藥
不同于以往，這次原則上不允許各地再在新版國家目錄之外增補(bǔ)藥品，原因是基本藥物制度已經(jīng)在公立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)全覆蓋，允許地方增補(bǔ)藥品是制度建設(shè)初期的過渡性措施。相關(guān)意見明確，各地不再增補(bǔ)藥品。
有行業(yè)觀察人士告訴記者：“此前不排除有濫用增補(bǔ)權(quán)、助力當(dāng)?shù)厮幤螽a(chǎn)品入選的現(xiàn)象，一些預(yù)防、輔助用藥分走了不少醫(yī)保資金，關(guān)鍵性治療用藥卻得不到合理使用和報(bào)銷。”
據(jù)了解，未來將突出藥品臨床價(jià)值，對(duì)基藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，調(diào)整周期原則上不超過3年，可適時(shí)啟動(dòng)調(diào)入程序。在保障供應(yīng)方面，將更加注重發(fā)揮政府和市場兩方面作用，同時(shí)還會(huì)強(qiáng)調(diào)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。
仿制藥沒過一致性評(píng)價(jià)將調(diào)出
目錄內(nèi)的仿制藥企業(yè)要打醒精神了，一旦沒有通過一致性評(píng)價(jià)，未來就可能告別“躺著賺錢”的日子。據(jù)了解，這次強(qiáng)調(diào)按程序?qū)⑼ㄟ^一致性評(píng)價(jià)的藥品品種優(yōu)先納入基本藥物目錄，逐步將未通過一致性評(píng)價(jià)的基本藥物仿制藥品種“剔除”出去。
在醫(yī)保銜接方面，國家醫(yī)保局相關(guān)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人黃心宇表示，醫(yī)保局目前正在完善醫(yī)保目錄的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，其中將通盤考慮與基本藥物的銜接問題，把目錄外的治療性的基本藥物按程序優(yōu)先納入到醫(yī)保目錄。國家醫(yī)保局目前正在推進(jìn)目錄外抗癌藥的準(zhǔn)入談判，希望通過談判的方式切實(shí)降低目錄外的抗癌藥品價(jià)格并納入到醫(yī)保目錄范圍里來，一方面讓民眾用得上、用得起這種藥，另外一方面讓企業(yè)的合理利潤得到保證，同時(shí)也保證醫(yī)?；鹉軌虺惺堋?/div>
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PD-1單抗藥首次登陸中國
免疫腫瘤治療藥引市場關(guān)注
廣州日?qǐng)?bào)訊（全媒體記者蘇贊）近日，國內(nèi)首個(gè)獲批上市的PD-1單抗歐狄沃在全國50多個(gè)城市正式銷售。
除歐狄沃外，默沙東研發(fā)的免疫治療藥PD-1單抗帕博利珠將成為第二個(gè)在中國上市的免疫腫瘤治療藥。
值得注意的是，此次歐狄沃在中國上市僅用了8個(gè)月不到，零售價(jià)遠(yuǎn)低于其他國家或地區(qū)。此外，還有一系列免疫腫瘤治療藥物進(jìn)入到審批中，多家藥企相關(guān)藥物或?qū)㈥懤m(xù)登場。
有機(jī)構(gòu)預(yù)測，部分國內(nèi)藥企的PD-1單抗產(chǎn)品銷售收入有望實(shí)現(xiàn)每年100億元峰值。肺癌專業(yè)委員會(huì)第三屆委員會(huì)主任吳一龍認(rèn)為，“隨著國內(nèi)藥企在該領(lǐng)域的深度參與，合適的市場競爭將給患者帶來更多選擇，在一定程度減輕藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。”BMS方面表示：“相信在國內(nèi)外藥企的共同努力下，能夠幫助中國患者解決更多未被滿足的治療需求，及早讓患者獲益于創(chuàng)新治療藥物。”
對(duì)此也有業(yè)內(nèi)人士擔(dān)心國內(nèi)市場可能過熱。據(jù)了解，全球已上市的PD-1單抗藥僅5款。有機(jī)構(gòu)指出，在同類藥物療效相似的情況下，市場最多只能容納3個(gè)藥物。而國內(nèi)非小細(xì)胞肺癌布局產(chǎn)品便超過5個(gè)。“相比而言，國內(nèi)研發(fā)數(shù)量是一個(gè)超乎意料的數(shù)字。”中國抗癌協(xié)會(huì)常務(wù)理事支修益告訴記者，“一窩蜂把過多資源集中到這一子領(lǐng)域，其實(shí)是浪費(fèi)醫(yī)藥研發(fā)資源。”
支修益說，“免疫腫瘤治療藥當(dāng)下處于二線治療用藥居多，僅指向部分晚期癌癥患者，是癌癥治療的一部分而不是全部，它仍需要更多的臨床數(shù)據(jù)積累和研究來完善，而藥企也應(yīng)該更好地平衡研發(fā)資源的布置。”（記者涂端玉）
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