2月5日，有媒體報道稱，部分省市醫(yī)療機構(gòu)接到名為《關于暫停使用上海新興醫(yī)藥股份有限公司相關批號靜注人免疫球蛋白的通知》文件，其中提到，上海新興醫(yī)藥股份公司生產(chǎn)的20180610Z批號靜注人免疫球蛋白被檢測出艾滋抗體陽性，要求立即停用。據(jù)了解，該批靜注人免疫球蛋白共有12226瓶，簽發(fā)日期為2018年10月12日。
人免疫球蛋白主要由人血漿提取，用于免疫低下的人群提高免疫力，也可用于治療自身免疫病。如先天性丙種球蛋白缺乏癥、易變型免疫缺陷癥、免疫球蛋白合成異常的細胞缺陷癥;治療大面積燒傷、嚴重創(chuàng)傷感染，以及敗血癥或內(nèi)毒素血癥。
北京大學醫(yī)學部免疫學系副主任王月丹接受新京報記者采訪時表示：“血液制品檢出艾滋病抗體，應該就是意味著被來自HIV感染者的血液或者其成分污染了。理論上，其傳播HIV的風險是存在的。”
上海新興醫(yī)藥公司系國家血液制品定點生產(chǎn)企業(yè)，主要從事血液制品的生產(chǎn)和銷售，是一家集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的高科技外向型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司成立于2000年8月，由中國新興(集團)總公司等單位共同發(fā)起，在原解放軍總后衛(wèi)生部上海新興血液制品研究所基礎上改制而成，注冊資本1.64億元，于2009年隨新興集團整體重組并入中國通用技術集團?，F(xiàn)由中國醫(yī)藥(600056)健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司(中國醫(yī)藥600056)控股管理。
據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息，早在2005年，原國家食品藥品監(jiān)管局開始對特殊藥品和血液制品生產(chǎn)企業(yè)實施重點監(jiān)管，上海新興醫(yī)藥股份公司系重點監(jiān)管的血液制品生產(chǎn)企業(yè)。原國家食品藥品監(jiān)管局要求，各省級食品藥品監(jiān)督管理局應確定一名局領導和一名負責特殊藥品和血液制品監(jiān)管的工作人員聯(lián)系企業(yè)，并組織企業(yè)所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理局共同參與，對企業(yè)執(zhí)行有關法律、法規(guī)情況及特殊藥品和血液制品生產(chǎn)、銷售等情況定期進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時予以糾正，確保特殊藥品合法需求，杜絕流入非法渠道。加強對原料血漿來源和質(zhì)量的監(jiān)管，防止血液制品生產(chǎn)的交叉污染。并對企業(yè)的投料、純化和制劑生產(chǎn)實行月報表制度。（記者朱國旺）
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