我國(guó)首個(gè)預(yù)防帶狀皰疹疫苗上市 用于50歲以上人群 保護(hù)時(shí)間4年以上

　　6月28日，葛蘭素史克（GSK）宣布，目前國(guó)內(nèi)唯一重組帶狀皰疹疫苗欣安立適在中國(guó)正式上市，用于50歲及以上成人預(yù)防帶狀皰疹。這是我國(guó)首批快速引進(jìn)的48個(gè)境外已上市“臨床急需新藥”之一，去年5月獲得國(guó)家藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)，有效填補(bǔ)了我國(guó)帶狀皰疹疾病預(yù)防領(lǐng)域的空白，進(jìn)一步擴(kuò)大了我國(guó)的疫苗預(yù)防疾病體系。

　　數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)50歲及以上人群每年新發(fā)帶狀皰疹病例約為156萬(wàn)。老年人以及患有免疫功能低下疾病的患者罹患帶狀皰疹的風(fēng)險(xiǎn)最高。超過(guò)99%的50歲及以上人群曾感染水痘-帶狀皰疹病毒。大約1/3的人在一生中會(huì)患帶狀皰疹，但在85歲及以上人群中，大約一半的人會(huì)患帶狀皰疹。

　　在上市會(huì)上，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院皮膚科主任徐金華強(qiáng)調(diào)：“帶狀皰疹除了會(huì)在身體單側(cè)出現(xiàn)成群的水皰，令人飽受皮疹之苦外，最常見(jiàn)的并發(fā)癥是帶狀皰疹后神經(jīng)痛，會(huì)導(dǎo)致灼燒、電擊、刀刺般疼痛，急性期疼痛可能更甚于分娩陣痛、慢性癌痛等，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量，明顯擾亂患者睡眠、情緒，影響工作和日常生活，嚴(yán)重可導(dǎo)致精神障礙和抑郁。帶狀皰疹前驅(qū)期無(wú)皮損僅有疼痛時(shí)診斷較為困難，且目前帶狀皰疹治療方法有限，接種疫苗是預(yù)防帶狀皰疹的有效措施。”

　　欣安立適采用水痘-帶狀皰疹病毒糖蛋白E（gE）和專利佐劑系統(tǒng) AS01B，能夠產(chǎn)生強(qiáng)而持久的免疫應(yīng)答。在全球18個(gè)國(guó)家和地區(qū)的臨床試驗(yàn)中，欣安立適顯示出高達(dá)90%以上的帶狀皰疹保護(hù)效力，有效降低了50歲及以上人群發(fā)生帶狀皰疹的風(fēng)險(xiǎn)。

　　GSK全球疫苗高級(jí)副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官Thomas Breuer博士表示：“欣安立適能夠幫助人們克服隨年齡增長(zhǎng)而出現(xiàn)的免疫功能下降。很高興看到這一創(chuàng)新疫苗能夠在中國(guó)上市，幫助公眾降低這一令人痛苦的疾病所帶來(lái)的負(fù)擔(dān)?！?/p>

　　北京市預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)鄧瑛表示：“中老年人感染性疾病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)高，疾病負(fù)擔(dān)重，重組帶狀皰疹疫苗是國(guó)內(nèi)目前唯一一個(gè)專門(mén)針對(duì)中老年群體的疫苗。它的快速引進(jìn)和上市，對(duì)維護(hù)中老年人的健康功能和提高中老年人健康水平有重要意義?！?/p>

　　在保護(hù)時(shí)間方面，據(jù)北京大學(xué)第一醫(yī)院李若瑜介紹，現(xiàn)有數(shù)據(jù)表明，該疫苗在接種后4年仍有90%以上的保護(hù)效力；細(xì)胞和體液免疫應(yīng)答可持續(xù)9年；統(tǒng)計(jì)模型預(yù)測(cè)，接種15年仍可維持細(xì)胞和體液免疫應(yīng)答。

　　據(jù)了解，這一帶狀皰疹疫苗將于7月2日率先在上海開(kāi)打。（記者 朱國(guó)旺）

　　轉(zhuǎn)自：中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)

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