我國首臺完全自主知識產(chǎn)權(quán)重離子治癌系統(tǒng)進(jìn)入臨床試驗


來源:中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時間:2018-05-30





  記者26日從甘肅省武威重離子治療中心獲悉,我國首臺擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的重離子治癌系統(tǒng)正式進(jìn)入臨床試驗階段,這標(biāo)志著我國重離子治療系統(tǒng)在注冊上市和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展道路上邁出關(guān)鍵一步。


  據(jù)介紹,北京市醫(yī)療器械檢驗所承擔(dān)、甘肅省醫(yī)療器械檢驗所配合歷時兩年,對武威重離子治療系統(tǒng)進(jìn)行注冊檢驗,完成了電磁兼容、安規(guī)、電器安全等1300個組件檢驗。今年4月注冊檢驗全部完成,武威重離子治癌系統(tǒng)達(dá)到技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,可以進(jìn)入臨床試驗。


  記者了解到,甘肅省腫瘤醫(yī)院、武威腫瘤醫(yī)院已遴選了病例,將牽頭開展頭頸、胸、腹、盆腔、四肢腫瘤的臨床驗證治療。為確保臨床試驗的科學(xué)性和安全性,甘肅省成立了由36名國內(nèi)知名專家組成的武威重離子治癌系統(tǒng)臨床試驗專家委員會,加強臨床試驗專家指導(dǎo)。


  中國科學(xué)院近代物理研究所所長肖國青說,該所從1993年開始重離子治癌技術(shù)基礎(chǔ)研究,歷經(jīng)20多年的技術(shù)積累和科研攻關(guān),掌握了回旋注入器、同步環(huán)加速器、治療床等相關(guān)硬件技術(shù),自主研發(fā)了治療計劃、治療控制等軟件,在甘肅省武威市和蘭州市建造了兩臺具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的重離子治療系統(tǒng),使我國成為全世界組織生產(chǎn)重離子治癌系統(tǒng)的兩個國家之一。


  肖國青說,重離子治療腫瘤是目前各國研究的高精尖技術(shù)熱點,也是公認(rèn)先進(jìn)有效的治療腫瘤方法。對于患者來說,與傳統(tǒng)放射治療腫瘤的電子、X等常規(guī)射線相比,重離子束具有對健康組織輻射損傷輕、療程短、控制率高等特點。


  同時,重離子治癌系統(tǒng)的注冊上市和產(chǎn)業(yè)化,將催生出批量的加速器、核探測設(shè)備的加工制造市場需求,拉動相關(guān)裝備制造業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)繁榮,形成數(shù)千億元的重離子治療產(chǎn)業(yè)集群。


  我國是世界上第四個開展重離子腫瘤治療臨床試驗研究的國家。從上世紀(jì)70年代以來,先后有美國、德國、日本和中國開始利用重離子束治療腫瘤的試驗研究。(記者 梁軍)


  轉(zhuǎn)自:新華社
 

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