全景恒升創(chuàng)新二合一腔內(nèi)影像系統(tǒng)及導(dǎo)管 獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市

2022年5月18日，全景恒升（Panovision）自主研發(fā)的血管內(nèi)成像設(shè)備及一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管（以下簡(jiǎn)稱“雙模式腔內(nèi)影像診斷系統(tǒng)及導(dǎo)管”）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的注冊(cè)證，也是國(guó)內(nèi)首款雙模式腔內(nèi)影像診斷系統(tǒng)及導(dǎo)管。

藥監(jiān)局截屏

本次獲得注冊(cè)證的血管內(nèi)成像設(shè)備及導(dǎo)管是由全景恒升（Panovision）和哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院于波教授團(tuán)隊(duì)共同研發(fā)，這是一款將現(xiàn)有IVUS，OCT兩項(xiàng)技術(shù)融合的新一代腔內(nèi)影像機(jī)器及導(dǎo)管，產(chǎn)品擁有智能的算法平臺(tái)，突破性的探頭融合技術(shù)和優(yōu)異的圖像質(zhì)量，提供一系列多模態(tài)的成像方式和臨床診斷影像學(xué)解決方案，旨在幫助術(shù)者全面準(zhǔn)確獲取管腔IVUS，OCT信息，助力術(shù)者實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療。

智能平臺(tái)＋多模顯示，助力精準(zhǔn)

Panovision S1配置一體式工作站，搭載多核智能引擎平臺(tái)，運(yùn)行速度快、性能穩(wěn)定，并且配備了醫(yī)學(xué)影像專用21.5寸彩色液晶平板顯視器，分辨率≥1920*1080，苛求每一幀影像的清晰度。

智能算法，精準(zhǔn)測(cè)量

S1配備手動(dòng)和自動(dòng)測(cè)量管腔面積、直徑、長(zhǎng)度且提供智能支架和管腔輔助探測(cè)功能，輔助分析支架貼壁不良，專業(yè)直觀的軟件界面設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)各種功能一鍵切換，盡享絲滑；配備三種類型的成像模式，醫(yī)師可選擇IVUS，OCT雙模水平視圖或重疊融合視圖，也可選擇單模成像，此外血管三維重建體渲染技術(shù)提供了360度全方位觀察視角并且可多角度旋轉(zhuǎn)拉伸，讓臨床醫(yī)師從多維度觀察病變。

超強(qiáng)性能，隨心所欲

本次獲批產(chǎn)品配備三種成像導(dǎo)管（C1-1二合一導(dǎo)管，C2-1 IVUS導(dǎo)管，C3-1 OCT導(dǎo)管）；多種成像速率和回撤速度可實(shí)現(xiàn)醫(yī)師臨床中實(shí)時(shí)調(diào)節(jié)，成像速率為20幀/秒-200幀/秒，回撤速度別為1mm/s-40mm/s；回撤最長(zhǎng)距離為150mm保證縱向測(cè)量需求。

聚焦腔內(nèi)影像 助力介入精準(zhǔn)

在冠脈介入領(lǐng)域，腔內(nèi)影像學(xué)及生理學(xué)評(píng)價(jià)是優(yōu)化經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）的重要手段，早在2018年歐洲心臟病學(xué)會(huì)（ESC）指南中就給予了推薦，合適患者可應(yīng)用IVUS或OCT來優(yōu)化支架置入（Ⅱa，B），同時(shí)推薦左主干病變患者應(yīng)用IVUS進(jìn)行優(yōu)化治療（Ⅱa，B）(1)。

作為冠狀動(dòng)脈介入診療中最主要的兩種血管腔內(nèi)影像學(xué)技術(shù)，兩種影像學(xué)技術(shù)已成為心血管介入醫(yī)生不可或缺的輔助手段，其自身都有一定的優(yōu)勢(shì)和缺陷，OCT具有更高的分辨率，能更好地分析斑塊成分，但是穿透深度有限；IVUS具有更強(qiáng)的穿透力，能夠更深層的成像，但空間分辨率較弱。

也正是因?yàn)槿绱?，將二者合一才能幫助醫(yī)師全面準(zhǔn)確獲取管腔信息，精準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量PCI。

近期TCTAP大會(huì)上的一項(xiàng)研究也表明，OCT和IVUS提供的綜合評(píng)估預(yù)示著聯(lián)合IVUS-OCT導(dǎo)管的潛在診斷價(jià)值（2）。

全景恒升（Panovision）是一家致力于創(chuàng)新的高端醫(yī)療器械企業(yè)，擁有齊全的產(chǎn)品線，治療+診斷的產(chǎn)品模式，全面布局心血管疾病治療，為醫(yī)師提供完整的臨床解決方案，助力精準(zhǔn)治療。

未來，全景恒升S1系統(tǒng)及C系列導(dǎo)管將會(huì)給術(shù)者提供更精準(zhǔn)的腔內(nèi)影像圖像，幫助術(shù)者高效完成PCI手術(shù)的術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后評(píng)估，真正進(jìn)入精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代，為全球患者帶來福音。

參考文獻(xiàn)：

1. Neumann FJ, Sousa-Uva M, Ahlsson A, et al. 2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization. European heart journal 2019, 40(2): 87-165.

2. Jiayue Huang,Kai Ninomiya,Shengxian Tu，etal.CALCIFIED PLAQUE DETECTED ON OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY WITH DEEP LEARNING AND CROSS-VALIDATED WITH OPTICAL AND ULTRASONIC SIGNALS: A COMPLEMENTARY APPRAISAL AND PREAMBLE TO THE USE OF COMBINED IVUS-OCT CATHETER.TCTAP A-050

轉(zhuǎn)自：同花順財(cái)經(jīng)網(wǎng)

　　【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀