首個(gè)國(guó)產(chǎn)HPV疫苗免疫后66個(gè)月保護(hù)率100% 專家：不必非等九價(jià)HPV疫苗

《柳葉刀-感染病學(xué)》近日發(fā)表首個(gè)國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗III期臨床試驗(yàn)的終期分析研究。研究顯示，該疫苗在免疫后5.5年內(nèi)對(duì)HPV16/18型相關(guān)病變終點(diǎn)的保護(hù)率高達(dá)100.0%，并可誘導(dǎo)持續(xù)5.5年的高水平抗體。專家表示，國(guó)產(chǎn)疫苗在預(yù)防宮頸癌方面可以提供相當(dāng)?shù)拿庖咴院捅Ｗo(hù)效力。專家建議，適齡女性應(yīng)盡早接種HPV疫苗，預(yù)防宮頸癌的發(fā)生。

首個(gè)國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗III期臨床試驗(yàn)2012年11月在全國(guó)范圍開展，該臨床試驗(yàn)納入了7372名18-45歲健康女性(接種組3689人，對(duì)照組3,683人)完成疫苗接種并進(jìn)行為期66個(gè)月隨訪監(jiān)測(cè)。結(jié)果顯示，接種疫苗在不同年齡組符合方案(PPS)人群中對(duì)主要病變終點(diǎn)的保護(hù)效果均可達(dá)到100.0%；在6個(gè)月持續(xù)感染中，疫苗對(duì)18-26歲和27-45歲組的保護(hù)效力分別為93.9%和100.0%。

在66個(gè)月隨訪分析中，該疫苗可有效誘導(dǎo)受試者產(chǎn)生較高且長(zhǎng)期保持的HPV16型及18型中和抗體和IgG抗體水平，表現(xiàn)出良好的免疫持久性。此外，該疫苗具有極高的安全性，研究期間未發(fā)生任何與疫苗接種相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，也未發(fā)生與疫苗接種相關(guān)的妊娠不良結(jié)局和新生兒健康狀況的異常。

據(jù)悉，本研究由國(guó)家癌癥中心/中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院、江蘇省疾病預(yù)防控制中心、北京大學(xué)人民醫(yī)院、柳州市疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院等17個(gè)研究團(tuán)隊(duì)共同完成。

“國(guó)產(chǎn)疫苗在預(yù)防宮頸癌方面可以提供相當(dāng)?shù)拿庖咴院捅Ｗo(hù)效力，為廣大女性帶來(lái)了健康福音?！敝袊?guó)婦幼保健協(xié)會(huì)婦科腫瘤委員會(huì)委員，蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師沈芳榮表示。

目前已知的HPV型別大概有200多種，根據(jù)致癌率分成高危型和低危型，高危型的HPV有20多種，其中致癌率最高的就是16型和18型，約84.5%的宮頸鱗癌都是由于16和18型感染所導(dǎo)致的。

沈芳榮介紹，宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一，并且呈現(xiàn)出越來(lái)越年輕化的趨勢(shì)。2021年ICO/IARC中國(guó)境內(nèi)HPV及其相關(guān)疾病報(bào)告顯示，2020年在中國(guó)境內(nèi)15至44歲女性中，宮頸癌發(fā)病率和死亡率均居女性腫瘤第三位。

“宮頸癌并不可怕，因?yàn)樗俏ㄒ灰粋€(gè)病因明確、可防可控的癌癥?！敝腥A醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)委員，蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師、教授、博士生導(dǎo)師陳友國(guó)解釋，宮頸癌的三級(jí)預(yù)防策略的第一步是接種HPV疫苗，世衛(wèi)組織和我國(guó)的子宮頸癌防控指南同時(shí)建議，盡早接種HPV疫苗，特別是在性生活之前來(lái)接種，能起到最佳保護(hù)效果。

2020年，WHO制定的“加速消除宮頸癌”到2030年階段目標(biāo)，第一個(gè)是90%的女孩在15歲之前全程接種HPV疫苗；第二個(gè)是70%的婦女在35歲和45歲接受高效能的宮頸癌篩查；第三個(gè)是90%的確診子宮頸疾病的婦女得到治療。

HPV疫苗按照疫苗所涵蓋的病毒亞型種類，分為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)。近日，九價(jià)HPV疫苗已獲得我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適種人群將正式擴(kuò)大至9-45歲適齡女性。這次九價(jià)疫苗的年齡擴(kuò)增，又會(huì)讓一波女性排隊(duì)“等苗”。

“適齡女性在沒(méi)有預(yù)約到九價(jià)疫苗時(shí)，可以盡早接種二價(jià)或者四價(jià)疫苗，如果在等待高價(jià)疫苗的過(guò)程中感染HPV，是不值得的?！标愑褔?guó)建議。

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