一品紅引領(lǐng)創(chuàng)新藥物研發(fā):APH01727片獲批臨床試驗(yàn),助力糖尿病與體重管理


中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時(shí)間:2024-07-31





近期,一品紅自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥APH01727片成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),正式邁入體重管理和2型糖尿病的臨床試驗(yàn)階段。這一里程碑式的進(jìn)展,不僅標(biāo)志著一品紅在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的深厚實(shí)力,更為全球糖尿病患者和超重/肥胖患者帶來(lái)了新的治療曙光。

APH01727片,作為一種高活性、高選擇性的胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1RA),以其獨(dú)特的口服小分子形式,旨在實(shí)現(xiàn)每日一次的便捷治療。GLP-1R廣泛分布于全身多個(gè)器官或組織,包括胰腺、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道等,因此GLP-1R激動(dòng)劑具有多效性作用,特別是在降糖和減重方面展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)。

在降糖機(jī)制上,APH01727片通過(guò)葡萄糖濃度依賴(lài)性方式促進(jìn)胰島素的釋放和合成,同時(shí)抑制胰升血糖素的釋放,從而有效調(diào)控血糖水平。此外,它還能保護(hù)β細(xì)胞,增加β細(xì)胞數(shù)量,進(jìn)一步鞏固降糖效果。在減重方面,該藥物通過(guò)抑制食欲、增加飽腹感,減少熱量攝入;同時(shí)延緩胃排空和胃腸蠕動(dòng),促進(jìn)內(nèi)臟白色脂肪向棕色脂肪轉(zhuǎn)化,增加能量消耗,從而達(dá)到顯著的減重效果。

面對(duì)全球糖尿病和肥胖問(wèn)題的嚴(yán)峻挑戰(zhàn),APH01727片的研發(fā)顯得尤為重要。據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)合會(huì)(IDF)數(shù)據(jù)顯示,2021年全球約有5.37億成人患有糖尿病,預(yù)計(jì)到2045年將達(dá)到7.83億。而中國(guó)作為糖尿病大國(guó),患者人數(shù)已居全球首位,且持續(xù)增長(zhǎng)。同時(shí),肥胖問(wèn)題也不容忽視,預(yù)計(jì)到2030年全球?qū)⒂谐^(guò)25億人超重或肥胖。在此背景下,APH01727片的臨床試驗(yàn)獲批,無(wú)疑為糖尿病和肥胖治療領(lǐng)域注入了新的活力。

除了APH01727片外,一品紅還在其他領(lǐng)域不斷突破。今年6月,公司研制的針對(duì)高血壓人群的坦絡(luò)定?奧美沙坦酯口崩片也通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)。該藥作為ARB類(lèi)首家國(guó)內(nèi)上市的口腔崩解劑,不僅具有降壓作用,還能保護(hù)心臟和腎臟功能,降低心腦血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。這一系列的創(chuàng)新成果,充分展示了一品紅在醫(yī)藥健康領(lǐng)域的全面布局和深厚積累。

隨著APH01727片臨床試驗(yàn)的深入推進(jìn),將在糖尿病和體重管理領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。同時(shí),一品紅也將繼續(xù)秉承創(chuàng)新精神,不斷探索醫(yī)藥健康的新領(lǐng)域、新技術(shù)、新產(chǎn)品,為全球患者帶來(lái)更多福音。


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