康泰生物五聯(lián)疫苗、流感疫苗、脊灰疫苗取得階段性進(jìn)展

8月28日晚間，深圳康泰生物制品股份有限公司（300601.SZ）發(fā)布2024年半年度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)公司研發(fā)投入占營業(yè)收入比率提升至19.6%，體現(xiàn)了企業(yè)堅(jiān)定創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和可持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力及信心。

在報(bào)告期內(nèi)，公司多項(xiàng)在研產(chǎn)品取得階段性進(jìn)展：吸附破傷風(fēng)疫苗處于Ⅰ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段；吸附無細(xì)胞百白破（組分）聯(lián)合疫苗已完成I期臨床試驗(yàn)，Ⅲ期臨床準(zhǔn)備中；口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細(xì)胞）處于Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段；20價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書；四價(jià)流感病毒裂解疫苗新增6-35月齡人群獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書;四價(jià)流感病毒裂解疫苗（MDCK細(xì)胞）臨床試驗(yàn)申請獲得受理。

此外，根據(jù)康泰生物官方微信公眾號日前發(fā)布，公司自主研發(fā)的吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗（五聯(lián)疫苗）已經(jīng)完成I期臨床現(xiàn)場工作，目前臨床血清樣本已在中檢院開展檢測工作，五聯(lián)疫苗完成I期臨床后，將直接進(jìn)入Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)。另外Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）現(xiàn)已完成藥品注冊研制/生產(chǎn)現(xiàn)場核查，并獲得通過。

康泰生物流感疫苗也取得重大進(jìn)展，目前已完成三期臨床研究的所有訪視工作并已取得中檢院的三期臨床血清檢測報(bào)告，獲得臨床總結(jié)報(bào)告后將申請流感疫苗（三價(jià)/四價(jià)）的生產(chǎn)注冊批件。此外，采用新技術(shù)路線的四價(jià)流感病毒裂解疫苗（MDCK細(xì)胞）也已申報(bào)臨床并獲受理，形成了流感疫苗系列產(chǎn)品布局，有望在日趨激烈的市場競爭環(huán)境中占據(jù)更多優(yōu)勢。

另據(jù)中檢院官網(wǎng)近期公示，康泰生物水痘減毒活疫苗已獲批簽發(fā)。該品種目前已完成安徽、山東、河北，廣東、湖北等10個(gè)省份準(zhǔn)入，未來有望增厚公司業(yè)績，助力企業(yè)價(jià)值持續(xù)提升。

此外，公司還布局研制了四價(jià)腸道病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）、帶狀皰疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）等疫苗的研發(fā)，多元化的研發(fā)管線，以及多聯(lián)多價(jià)疫苗的優(yōu)勢，為公司持續(xù)發(fā)展提供重要的動(dòng)力源泉。

　　轉(zhuǎn)自：中國網(wǎng)

　　【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀