羅欣藥業(yè)：“百億抑酸大單品”準(zhǔn)入進(jìn)展順利 FMT或成新盈利增長(zhǎng)點(diǎn)

8月28日晚，羅欣藥業(yè)(002793.SZ)發(fā)布2024年中報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12.6億元，實(shí)現(xiàn)同比增長(zhǎng)；歸母凈利潤(rùn)-0.89億元，同比增長(zhǎng)30.1%；扣非歸母凈利潤(rùn)-1.08億元，同比增長(zhǎng)26.8%。公司上半年?duì)I收增長(zhǎng)、虧損收窄，各項(xiàng)費(fèi)用持續(xù)優(yōu)化，降本增效成果顯著；存貨及應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率大幅提升，應(yīng)收賬款金額減少，運(yùn)營(yíng)效率提高、治理改善。虧損的原因主要系創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)尚未能覆蓋其成本。

2024年上半年主要經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)                              單位:萬(wàn)元

公司治理及運(yùn)營(yíng)效率持續(xù)改善,降本增效成果顯著,毛利率環(huán)比提升

為加快實(shí)現(xiàn)中長(zhǎng)期戰(zhàn)略目標(biāo)，羅欣藥業(yè)根據(jù)年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃，實(shí)施降本增效舉措，管理層精細(xì)化管理現(xiàn)成效。中報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)公司銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用及財(cái)務(wù)費(fèi)用持續(xù)優(yōu)化。

                                          單位:萬(wàn)元

　　2024年1-6月，公司銷售費(fèi)用同比下降8.5%，管理費(fèi)用同比下降20%；財(cái)務(wù)費(fèi)用同比下降38.6%。根據(jù)半年報(bào)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)計(jì)算，公司二季度毛利率較一季度環(huán)比提升7.8個(gè)百分點(diǎn)，環(huán)比提升幅度21%，毛利率環(huán)比改善趨勢(shì)明顯。

　　與此同時(shí)，公司管理層不斷提升運(yùn)營(yíng)管理效率。一方面，存貨周轉(zhuǎn)率已由2023年度的2.23次提升至2024年上半年的3.08次，顯著高于同行業(yè)可比公司2023年度2.18次的平均水平。另一方面，應(yīng)收賬款管理卓有成效，報(bào)告期末應(yīng)收賬款較上年末減少8，511萬(wàn)元，應(yīng)收賬款壞賬準(zhǔn)備轉(zhuǎn)回2，650萬(wàn)元，2024上半年應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率上升至3.88次，相較于2023年度2.71次的周轉(zhuǎn)率顯著提升。

　　對(duì)于下半年的工作計(jì)劃，公司已啟動(dòng)“硬仗管理”工作，圍繞“集團(tuán)降本”“保供及存貨管理”“產(chǎn)品管線建設(shè)”三大目標(biāo)，進(jìn)一步提升運(yùn)營(yíng)管理效率，加強(qiáng)市場(chǎng)拓展及供應(yīng)，實(shí)現(xiàn)降本增效，不斷提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

　　創(chuàng)新藥進(jìn)院取得較大進(jìn)展，業(yè)績(jī)拐點(diǎn)趨勢(shì)明顯

　　盡管目前羅欣藥業(yè)創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)尚未實(shí)現(xiàn)盈利，但仔細(xì)剖析中報(bào)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)不難發(fā)現(xiàn)，公司治理改善、業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)健康，已具備扭虧趨勢(shì)。2024年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12.59億元，同比增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)持續(xù)，歸母凈利潤(rùn)-8，871萬(wàn)元，同比減虧3，818萬(wàn)元，減虧幅度超30%。

　　1類創(chuàng)新藥替戈拉生片上半年在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)院工作已取得較大進(jìn)展，銷量也較去年同期顯著提升。隨著市場(chǎng)認(rèn)知度的逐步提升將獲得更多醫(yī)生及患者群體的廣泛認(rèn)可，替戈拉生片有望在消化領(lǐng)域抑酸藥物市場(chǎng)占據(jù)更大份額，成為公司創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)盈利的強(qiáng)勁支撐。作為公司在消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的重要布局，新一代抑酸劑替戈拉生片自上市以來(lái)便受到廣泛關(guān)注，已相繼獲批上市反流性食管炎和十二指腸潰瘍兩項(xiàng)適應(yīng)癥，第三項(xiàng)適應(yīng)癥“與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)用根除幽門螺桿菌”上市申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。臨床研究顯示治療組替戈拉生的幽門螺桿菌根除率優(yōu)效于對(duì)照組艾司奧美拉唑，為該適應(yīng)癥首個(gè)根除率超90%的P-CAB。

　　記者了解到，當(dāng)下臨床應(yīng)用最廣的抑酸藥物仍是九十年代上市的質(zhì)子泵抑制劑(PPI)，2020年相關(guān)市場(chǎng)規(guī)模已近400億。盡管PPI在抑酸領(lǐng)域占據(jù)了主導(dǎo)份額，但仍存在半衰期短、抑酸時(shí)間不足、個(gè)體差異大等痛點(diǎn)。替戈拉生片(P-CAB)則擁有不受進(jìn)食影響、起效快、首劑全效、強(qiáng)效抑酸、半衰期長(zhǎng)、有效抑制夜間酸突破等優(yōu)勢(shì)。根據(jù)最新的中國(guó)消化領(lǐng)域疾病指南，P-CAB已成為反流性食管炎的首選藥物之一，有望持續(xù)搶占PPI市場(chǎng)份額。

　　持續(xù)加碼創(chuàng)新藥， 提升優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力

　　作為一家深耕醫(yī)藥行業(yè)30余年的老牌企業(yè)，羅欣藥業(yè)堅(jiān)持以科技創(chuàng)新作為企業(yè)長(zhǎng)久發(fā)展的核心動(dòng)力，不斷加快創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化。

　　目前，公司共擁有在研創(chuàng)新藥6項(xiàng)，除替戈拉生片外，多個(gè)自主研發(fā)項(xiàng)目已進(jìn)入臨床試驗(yàn)和申報(bào)階段。例如，報(bào)告期內(nèi)，已完成普卡那肽片臨床研究報(bào)告定稿。Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，該藥物已達(dá)成主要療效終點(diǎn)，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)治療慢性特發(fā)性便秘的鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑。IQVIA數(shù)據(jù)顯示，同類促泌劑產(chǎn)品2023年美國(guó)銷售金額超28億美金。未來(lái)隨著產(chǎn)品的上市，將進(jìn)一步鞏固羅欣藥業(yè)在消化領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)地位，貢獻(xiàn)新的業(yè)績(jī)?cè)隽俊?/p>

　　除此之外，替戈拉生的注射劑型——注射用LX22001的新藥研究申請(qǐng)(IND)也已獲批，擬開(kāi)展多個(gè)適應(yīng)癥的臨床研究，目前在全球范圍內(nèi)尚無(wú)產(chǎn)品上市。Value IQVIA數(shù)據(jù)顯示，在經(jīng)歷國(guó)家集采、重點(diǎn)監(jiān)控目錄及醫(yī)保PPI針劑加限等政策調(diào)控后，2023年中國(guó)口服和注射抑酸劑仍有超200億市場(chǎng)規(guī)模，其中注射劑占55%的市場(chǎng)份額。市場(chǎng)分析人士表示，羅欣藥業(yè)作為上一代PPI注射劑的銷售王者，布局P-CAB注射劑型將有利于鞏固其消化領(lǐng)域市場(chǎng)地位，為公司消化類產(chǎn)品業(yè)績(jī)提升帶來(lái)更大想象空間。

　　布局微生態(tài)領(lǐng)域，F(xiàn)MT創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)加速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化

　　而在加碼創(chuàng)新藥自研之外，羅欣藥業(yè)也在積極推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的合作開(kāi)發(fā)、成熟產(chǎn)品的授權(quán)引進(jìn)、自有產(chǎn)品的海外布局，助力公司打造新的盈利增長(zhǎng)點(diǎn)。

　　報(bào)告期內(nèi)，羅欣藥業(yè)與國(guó)際領(lǐng)先的AI+BT微生態(tài)研發(fā)企業(yè)深圳未知君簽訂《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》，并于6月就腸道菌群移植技術(shù)(FMT)在合作區(qū)域內(nèi)合作范圍的獨(dú)家代理經(jīng)銷合作達(dá)成一致意見(jiàn)。根據(jù)協(xié)議約定，公司采購(gòu)該項(xiàng)目業(yè)績(jī)指標(biāo)第一年為1500萬(wàn)元，第三年為5000萬(wàn)元，第五年即達(dá)到2億元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)91.09%。隨著微生物和代謝組學(xué)的不斷發(fā)展，越來(lái)越多的證據(jù)表明FMT可用于治療多種菌群失調(diào)相關(guān)性疾病，該技術(shù)應(yīng)用安全，范圍廣泛，潛力巨大。近年來(lái)，我國(guó)對(duì)FMT的政策支持力度不斷提升。2023年9月FMT已被納入衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局、疾控局三部門聯(lián)合發(fā)布的《全國(guó)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范(2023年版)》，并已被18個(gè)省份納入醫(yī)療技術(shù)服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目，其商業(yè)化可及性持續(xù)提升。作為國(guó)內(nèi)消化藥龍頭羅欣藥業(yè)在商業(yè)化方面極具優(yōu)勢(shì)，加上深圳未知君在FMT領(lǐng)域研發(fā)的領(lǐng)先地位，二者合作有望實(shí)現(xiàn)“1+1>2”的效果。

　　縱觀羅欣藥業(yè)2024半年報(bào)，盡管業(yè)績(jī)尚未完全扭虧為盈，但公司驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的引擎強(qiáng)勁，創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)勢(shì)頭良好、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)持續(xù)改善、公司治理水平、管理運(yùn)營(yíng)效率顯著提升。未來(lái)隨著創(chuàng)新藥加速放量業(yè)績(jī)也將一掃虧損陰霾，在行業(yè)中贏得更為廣闊的發(fā)展空間。

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