新年伊始，對即將迎來2022年第一個交易日的信立泰股民們來說，有些百感交集。
公司1月3日晚發(fā)布兩個公告：一是2021年第四季度，對全資子公司蘇州桓晨計提資產(chǎn)減值準備1.21億元;二是恩那司他片上市申請獲國家藥監(jiān)局受理。
面對這兩個勁爆消息，股吧炸開了鍋。針對計提資產(chǎn)減值準備一事，有投資者總結(jié)了多空兩方觀點。多方：“桓晨這個雷終于排完了，以后可以輕裝上陣了”;空方：“桓晨居然還沒爆完，新年就被痛擊，完蛋了?！睂τ诘诙t消息，有投資者點評稱：“公司進入出藥周期?！?/p>
2021年12月31日，信立泰股價報27.32元/股，市值超300億元。截至2021年11月29日，公司股東人數(shù)達3.76萬戶。
集采“失利”損失慘重
針對此次計提資產(chǎn)減值，公司在公告中解釋稱，2021年1月起，國家冠脈支架集中帶量采購正式實施并在各地得到嚴格執(zhí)行，部分省市(如河北、天津等)各級醫(yī)院基本全部采購集采中標支架，集采以外的市場空間大幅萎縮;同時局部疫情的反復(fù)和零散暴發(fā)使得擇期手術(shù)量低于預(yù)期，導(dǎo)致Alpha Stent支架2021年度實際銷售數(shù)量、銷售價格與去年預(yù)期均存在差異。預(yù)期未來蘇州桓晨的盈利情況仍將受到不利影響，且不利影響的持續(xù)性存在不確定性。
2021年第四季度，公司就該桓晨資產(chǎn)組無形資產(chǎn)計提減值準備1.21億元。本次計提完成后，蘇州桓晨資產(chǎn)組中無形資產(chǎn)賬面凈值為0元。
事實上，公司已經(jīng)不止一次對蘇州桓晨計提資產(chǎn)減值。2021年10月，公司公告，2021年第三季度，公司對存貨和固定資產(chǎn)分別計提減值1305.89萬元和839.13萬元，合計2145.02萬元。其中，蘇州桓晨AlphaStent支架材料和產(chǎn)成品因近效期原因計提存貨跌價準備1295萬元。
多次計提資產(chǎn)減值，要從公司冠脈支架參與國家集采“失利”說起。2018年，為完善公司在心血管領(lǐng)域的產(chǎn)品線，信立泰以自有資金4.73億元分階段受讓轉(zhuǎn)讓方持有的蘇州桓晨100%股權(quán)。
公開資料顯示，蘇州桓晨成立于2008年，公司主要產(chǎn)品為“Alpha Stent藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)” ，于2015年獲得《醫(yī)療器械注冊證》。
信立泰強調(diào)，上述資產(chǎn)與公司業(yè)務(wù)之間具有協(xié)同性。Alpha Stent將與公司泰嘉、泰加寧等優(yōu)秀產(chǎn)品形成藥械協(xié)同，為PCI手術(shù)提供全面治療方案，提升公司在心血管領(lǐng)域綜合解決方案的地位。
然而，2020年10月，國家組織冠脈支架集采正式啟動，公司產(chǎn)品最終落標，這也意味著市場份額急劇縮小。
受此影響，2020年12月12日，信立泰公告，受到新冠肺炎疫情以及11月國家組織冠脈支架集中帶量采購未中標影響，蘇州桓晨未來經(jīng)營盈利情況受到不利影響，且不利影響的持續(xù)性存在不確定性。信立泰將對蘇州桓晨計提商譽減值2.83億元。
2020年的大額計提商譽減值直接導(dǎo)致信立泰當(dāng)年的凈利潤下降超過90%。不過，2021年10月計提資產(chǎn)減值對公司2021年前三季度業(yè)績影響不大。2021年三季報顯示，公司前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入21.87億元，同比增長2.50%;歸屬于上市公司股東的凈利潤3.92億元，同比增長46.53%。
有券商認為，公司核心產(chǎn)品泰嘉和冠脈支架丟標集采，其他主要仿制產(chǎn)品基本納入了集采，加上疫情影響，2020年業(yè)績是有史以來最低谷階段。公司已逐漸從這些影響中走出，隨著創(chuàng)新藥的陸續(xù)獲批上市，2021年有望回到快速增長階段。
30億級別品種上市申請獲受理
信立泰成立于1998年，2009年登陸深交所中小板。公司及各子公司主營業(yè)務(wù)涉及藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，主要產(chǎn)品及在研項目包括心血管類藥物及醫(yī)療器械、頭孢類抗生素及原料、骨科藥物等，涵蓋心血管、降血糖、骨科、抗腫瘤、抗感染等治療領(lǐng)域。
過去20年，泰嘉一直是公司的主要收入和利潤來源，2017年泰嘉銷售額預(yù)計30億元，占制劑板塊銷售額比例高達88%。2019年9月的“4+7” 帶量采購全國擴圍，泰嘉丟標，對公司2020年業(yè)績造成較大影響。
公司近年來通過自主研發(fā)以及引進的方式，加大力度向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型。
此次公司上市申請獲受理的產(chǎn)品恩那司他片，是一種抗腎性貧血口服小分子創(chuàng)新制劑，已開發(fā)的適應(yīng)證為腎性貧血。相較現(xiàn)有療法，恩那司他片改善貧血機制明確，既可促進內(nèi)源性促紅細胞生成素的生成，也可改善鐵的利用;且具有良好的安全性和有效性，可顯著提高患者依從性。公司于2019年12月從日本JAPAN TOBACCO INC。引進國內(nèi)，若能獲批上市，預(yù)計將是國內(nèi)第二個上市的HIF-PHI藥物。國盛證券預(yù)計恩那司他片峰值銷售有望超過30億元。
國盛證券表示，公司布局聚焦高血壓、心衰、腎病、骨科等領(lǐng)域，競爭格局相對較好，創(chuàng)新管線即將步入收獲期。公司心衰領(lǐng)域兩個重磅品種峰值銷售有望超過40億元：S086(ARNI已成為心衰領(lǐng)域最新一線用藥)和SAL007(中美雙報，國內(nèi)外尚無同靶點的藥物上市)雙重布局，是國內(nèi)為數(shù)不多在心衰領(lǐng)域有創(chuàng)新藥布局的企業(yè)。
轉(zhuǎn)自：中國證券報
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