對(duì)奧密克戎變異毒株有效！濟(jì)民可信在研中和抗體謀求海外合作

新冠病毒變異毒株奧密克戎（Omicron）肆虐全球。好消息是，又一中和抗體被證對(duì)之有效。日前，濟(jì)民可信聯(lián)合中科院上海藥物所團(tuán)隊(duì)，從分子層面證明了自研中和抗體JMB2002對(duì)奧密克戎的起效機(jī)制，相關(guān)研究成果已發(fā)表在bioRxiv預(yù)印版。

JMB2002于2021年3月獲FDA批準(zhǔn)在美國(guó)開展臨床實(shí)驗(yàn)；2021年6月完成了國(guó)內(nèi)臨床I期研究，顯示了良好的耐受性、安全性和免疫原性。濟(jì)民可信對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，下一步，企業(yè)計(jì)劃對(duì)JMB2002開展全球臨床試驗(yàn)：“我們秉持開放態(tài)度，歡迎其他廠商和我們一起合作。”

JMB2002用于二期、三期臨床試驗(yàn)及初期商業(yè)化所需的產(chǎn)能將由東曜藥業(yè)提供。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者從企業(yè)處進(jìn)一步了解到，與其他中和抗體相比，JMB2002有兩大明顯優(yōu)勢(shì)：一是具有明顯的抑制奧密克戎病毒的效果；二是在與奧密克戎病毒結(jié)合時(shí)，JMB2002采用了全新的“姿勢(shì)”，這意味著JMB2002或可與其他中和抗體聯(lián)用，以形成“互補(bǔ)”，增大對(duì)病毒的“抓捕范圍”。

隨著時(shí)間的推移，新冠病毒似乎變得越來越狡猾。

12月底，英國(guó)《自然》雜志曾刊文稱，奧密克戎變異株能完全抵抗或部分抵抗實(shí)驗(yàn)中所有單克隆抗體的中和作用。其中，5種抗體（Bamlanivimab、Etesevimab、Casirivimab、Imdevimab和Regdanvimab）對(duì)奧密克戎無效；2種抗體（Cilgavimab和Andintrevimab）對(duì)奧密克戎的中和活性比它們對(duì)德爾塔的活性降低了約20倍；Sotrovimab抗奧密克戎的活性比抗德爾塔的活性降低了約3倍。

奧密克戎變異株傳播力增強(qiáng)的原因之一是其刺突蛋白的受體結(jié)合區(qū)域與其受體ACE2相對(duì)于野生型有顯著的增強(qiáng)。簡(jiǎn)單來理解，新冠病毒好比有“三頭六臂”。變異前，前述中和抗體能有效抓住病毒的某一只手，進(jìn)而將之“逮捕”；變異后，原來的這些“抓手”好像戴了手套，不那么容易被抓住了。

此次，濟(jì)民可信的在研中和抗體JMB2002采用了一種全新機(jī)制：繞到“手”的后面，抓住病毒的“手腕”！生化和抗病毒中和實(shí)驗(yàn)顯示，在作用機(jī)理上，JMB2002具有廣譜抗新冠病毒的分子機(jī)制。試驗(yàn)數(shù)據(jù)也證明，JMB2002與奧密克戎變異株的刺突蛋白的結(jié)合能力較野生型毒株提高了4倍。

也因JMB2002對(duì)病毒獨(dú)特的結(jié)合位點(diǎn)，它或可與其他中和抗體聯(lián)用，多管齊下，整體提高藥物對(duì)病毒的“逮捕能力”。

濟(jì)民可信方面表示，目前，企業(yè)已經(jīng)完成2000升JMB2002臨床藥品的制備，可隨時(shí)啟動(dòng)下一步臨床研究。

　　轉(zhuǎn)自：科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)

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