原料藥企業(yè)技術升級應聲而動

在第64屆中國原料藥會同期舉行的制藥行業(yè)節(jié)能環(huán)保新技術研討會上，國內原料藥企業(yè)一反常態(tài)地把環(huán)保作為企業(yè)當前最緊迫的任務?！夺t(yī)藥經濟報》記者了解到，由于新的環(huán)保標準即將帶來新一輪淘汰賽，如何盡快進行升級成為了企業(yè)關注的焦點。

目前，綠色、低碳、環(huán)保是國民經濟發(fā)展的戰(zhàn)略目標，制藥業(yè)已經面臨重大挑戰(zhàn)和機遇。制藥行業(yè)已經被列入國家環(huán)保規(guī)劃要重點治理的12個行業(yè)之一。2008年8月開始實施的《制藥工業(yè)水污染排放標準》如今已過了過渡期，制藥企業(yè)將于今年7月1日起按照新標準來執(zhí)行。

既是壓力也是新起點

國家環(huán)保部環(huán)境標準研究所所長武雪芳指出，環(huán)境保護已經成為各種工業(yè)發(fā)展的重要瓶頸，因此，企業(yè)對環(huán)保問題應該更有前瞻性。

據記者了解，目前，原料藥工業(yè)帶來的不僅僅是環(huán)境污染，也包括成本提高和擴產受限等問題。據健康網統(tǒng)計，以硫氰酸紅霉素和阿奇霉素為代表的大環(huán)內酯類原料藥成為出口亮點，由此帶動了其中間體硫氰酸紅霉素的升溫，但是，對硫氰酸鹽的回收處理是該中間體發(fā)展的最大障礙，由此帶來的環(huán)保巨大投入和風險，直接導致企業(yè)無法擴產。

雖然新的標準已經使企業(yè)感到壓力，但地方的執(zhí)行力度也令人感到擔憂。

對此，武雪芳指出，新的環(huán)保國家標準是為了提高行業(yè)準入門檻，地方政府還將根據地方情況制定各自環(huán)保標準，地方標準將可能更加嚴格。

對于環(huán)保標準帶來的影響，健康網首席研究員吳惠芳指出，落實新標準后企業(yè)在環(huán)保上的投入無疑也將加大，但同時也創(chuàng)造了一個與國際同行公平競爭的起點。只有這樣，中國的低成本競爭力才是真實的競爭力。

綠色技術門檻高

武雪芳指出，原來的規(guī)定是新建企業(yè)執(zhí)行的水污染排放標準應該參照國際先進標準，現(xiàn)有企業(yè)應該按照先進的水平建設，但從今年7月開始，國內現(xiàn)有企業(yè)也要執(zhí)行國際先進水平的標準。

面對新的環(huán)保標準，綠色酶法技術已經成為新體系下一大“法寶”。帝斯曼中國抗感染生產制造總監(jiān)楊安嶺指出，采用綠色酶法技術的反應過程中pH值保持中性，常溫下在水中進行，相比化學法要求不高，還能減少有機溶劑和化學制品的使用，減少有機廢物排放，能源的消耗也更少。

以合成頭孢氨芐為例，按照中國2000噸的產量，如果所有的中國企業(yè)都采取了酶法工藝，能源消耗將可減少50%，有機溶劑可減少17000噸，二氧化碳排放減少10000～20000噸。

目前，不少國內企業(yè)宣稱擁有綠色酶法技術，據稱湖南某企業(yè)已經采用酶法工藝合成頭孢二、三、四代產品。但也有業(yè)內人士對此持質疑態(tài)度。該人士指出，國內企業(yè)自己很難研發(fā)出全套綠色酶法的合成技術，因為雖然綠色酶法技術的研發(fā)成本低于新藥研發(fā)，但少說也在上千萬美元。不過，國內企業(yè)可以針對自己產品開發(fā)某些路徑的環(huán)保工藝，如研發(fā)銷量最大的7-ACA三代產品的工藝。

技術授權等方式即將開展

目前，在環(huán)保技術和工藝上占據優(yōu)勢的外資企業(yè)，正準備與中國企業(yè)開展綠色技術合作方面的事宜。

記者了解到，擁有綠色酶法技術的帝斯曼，已經準備開展技術授權。

帝斯曼中國抗感染部總裁胡堅介紹，未來，帝斯曼會針對中國市場進行相應的調整；在頭孢領域也會把產品往二、三、四代發(fā)展，同時也會把綠色酶法技術應用到新的產品線上；還會與國內企業(yè)合作，聯(lián)合把市場做大。據悉，阿莫西林的綠色酶法技術很快在中國獲得使用。

在選擇合作伙伴和合作方式上，胡堅表示，此次選擇合作伙伴的原則也會調整，帝斯曼希望談判不會耗時很久，而且也要考慮兩家公司的文化是否融合，還要考慮合作對象能否與帝斯曼達到最大的協(xié)作效應；在合作方式上，以后可能會把原本合作方式中的一部分與一些企業(yè)合作，例如技術授權、合資建廠等。

來源：醫(yī)藥經濟報

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