穩(wěn)定化學(xué)品生產(chǎn)貿(mào)易迎挑戰(zhàn)

　　隨著世界化工業(yè)的發(fā)展，化工安全與可持續(xù)發(fā)展越來越受到重視。繼歐盟實施REACH法規(guī)以來，全球范圍內(nèi)各個國家和地區(qū)陸續(xù)更新相關(guān)化學(xué)品管理法規(guī)，進(jìn)一步加強對化學(xué)品的安全使用管理，給整個工業(yè)界帶來深遠(yuǎn)影響并造成巨大沖擊。

　　亞太地區(qū)作為全球最具潛力的化學(xué)品市場，其化學(xué)品需求量已占據(jù)全球需求量的1/3，亞太化工安全與可持續(xù)發(fā)展越來越受到世界矚目。在日益嚴(yán)格的監(jiān)管審查新形勢下，化學(xué)品企業(yè)如何完善法規(guī)的應(yīng)對工作，保障生產(chǎn)和貿(mào)易的穩(wěn)定；面對實際工作中的技術(shù)空白、經(jīng)驗短缺、成本驟增，化學(xué)品企業(yè)如何更好地化挑戰(zhàn)為機(jī)遇，成為時下整個工業(yè)界關(guān)注的焦點。特別是天津“8·12”?；繁ㄊ鹿?，讓全社會再一次充分認(rèn)識到危險化學(xué)品企業(yè)依法登記和安全管理的重要意義。在此背景下，10月18日~19日，第二屆亞太化學(xué)品法規(guī)峰會暨第六屆中韓日化學(xué)品法規(guī)峰會將在浙江杭州舉行，為全球化學(xué)品企業(yè)搭建專業(yè)的交流平臺。

　　擔(dān)當(dāng)REACH法規(guī)領(lǐng)頭注冊人

　　搶占數(shù)據(jù)交易高地

　　REACH法規(guī)于2008年正式生效，截至目前，全球一共完成正式注冊55443份，其中涉及到的物質(zhì)有14549個。根據(jù)一個物質(zhì)一個卷宗的原則，絕大多數(shù)物質(zhì)都是領(lǐng)頭注冊人（簡稱LR）提交最核心的數(shù)據(jù)和化學(xué)品安全報告。在這些領(lǐng)頭注冊人中，情況也各不相同：有一些屬于聯(lián)合體管理，由專人負(fù)責(zé)多個相似物質(zhì)的注冊進(jìn)程；有些是化工巨頭，諸如BASF、Lanxess等擁有多項數(shù)據(jù)的公司通過REACH注冊，回收注冊成本；部分中國企業(yè)意識到領(lǐng)頭注冊人的重要性，也擔(dān)任了少量物質(zhì)的LR。記者了解到，目前瑞旭技術(shù)已為國內(nèi)大約40多家企業(yè)提供了領(lǐng)頭注冊人技術(shù)支持服務(wù)，順利完成了超過50份的REACHLR注冊。

　　今年，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）發(fā)布的新政策規(guī)定，一個物質(zhì)只能有一份聯(lián)合提交，意味著一旦企業(yè)以領(lǐng)頭注冊人方式完成注冊，所有國際同行都必須向這家企業(yè)購買數(shù)據(jù)，方能完成注冊。這就是說，企業(yè)一方面可掌握競爭對手的噸位信息；另一方面，一旦這個物質(zhì)沒有人注冊，該企業(yè)就基本壟斷了這個物質(zhì)的歐盟市場，讓自身立于不敗之地。

　　另外，為了更好地鼓勵企業(yè)注冊，尤其是1~10t/y這個量級的注冊，ECHA在今年還發(fā)布了附件III清單，注冊企業(yè)只需符合下列情況之一：沒有列在附件III清單中的現(xiàn)有物質(zhì)（即EC號2，3，5開頭的物質(zhì)）；如果列在附件III清單中，該物質(zhì)必須沒有廣泛分散性用途（即該物質(zhì)最終用于消費產(chǎn)品）且不得有CMR1A，1B分類或滿足PBT，vPvB條件。

　　在滿足上述任一條件基礎(chǔ)上，完成1～10t/y的注冊費用將大幅降低，僅需提供基本理化性質(zhì)即可，而理化性質(zhì)并沒有GLP實驗室資質(zhì)的要求。在國內(nèi)開展全套基本理化數(shù)據(jù)，10萬元人民幣以下即可，對企業(yè)來說，可謂大幅降低了注冊的數(shù)據(jù)成本，這也使得很多中國企業(yè)有意愿擔(dān)任領(lǐng)頭主持人。

　　記者了解到，許多企業(yè)雖然完成了歐盟REACH法規(guī)注冊，但在面對去年韓國開始實施的K-REACH法規(guī)時會發(fā)現(xiàn)，在歐盟REACH法規(guī)注冊時已經(jīng)被歐洲的數(shù)據(jù)持有人剪了一圈羊毛，在應(yīng)對K-REACH法規(guī)時還要繼續(xù)被數(shù)據(jù)持有人剪一圈羊毛，因為這些數(shù)據(jù)持有人往往也是完成歐盟REACH注冊的LR。即使有很多中國企業(yè)意識到需要主動當(dāng)LR，但在實際過程中往往無法掌握主動。瑞旭技術(shù)今年幫助多家企業(yè)提名K-REACHLR，但在CICO（韓國的SIEF組織）投票過程中，往往無法得到其他企業(yè)的認(rèn)可。最主要的原因在于企業(yè)手上沒有數(shù)據(jù)，所以LR的角色往往最終落到了歐盟一些大公司在韓國的子公司頭上，只有少量的LR位置落到了中國公司的頭上。

　　從這些事例看出，企業(yè)一旦掌握了滿足GLP要求的數(shù)據(jù)，基本上可以從容應(yīng)對全球性的化學(xué)品法規(guī)，比如歐盟REACH法規(guī)、韓國K-REACH法規(guī)、臺灣TCSCA法規(guī)，甚至于修訂后的美國TSCA法規(guī)。搶占LR位置，就等于占據(jù)了數(shù)據(jù)交易的高地，前期投入后，后續(xù)可以通過出售數(shù)據(jù)回收成本，還可以較低的代價完成其他國家和地區(qū)的化學(xué)品法規(guī)應(yīng)對，可謂一舉多得。

　　記者了解到，即將舉行的第二屆亞太化學(xué)品法規(guī)峰會邀請了韓國專家講述韓國K-REACH下的聯(lián)合注冊，具體介紹韓國法規(guī)下如果進(jìn)行數(shù)據(jù)共享及大致的成本，可幫助企業(yè)判斷是否有必要開展注冊。

　　面對美國TSCA法規(guī)改革中國企業(yè)何去何從

　　今年6月，美國總統(tǒng)正式簽署了法案，對已有40多年歷史的有毒物質(zhì)控制法案（TSCA）進(jìn)行了修訂。美國作為中國化工企業(yè)的一個重要出口目的地，是許多企業(yè)的重要市場。對于TSCA法規(guī)的修改，中國企業(yè)最為關(guān)心的問題是，TSCA改革對企業(yè)會產(chǎn)生什么影響？其是否會像歐盟REACH法規(guī)一樣，要求先完成注冊才能出口？是否會增加企業(yè)進(jìn)入美國市場的成本？

　　根據(jù)瑞旭專家目前了解到的情況，本次TSCA更新影響最大的是新物質(zhì)。在之前的法規(guī)體系下，企業(yè)需要提供基于現(xiàn)有條件能夠獲得的所有數(shù)據(jù)，然后美國環(huán)境保護(hù)署（EPA）會根據(jù)可能的風(fēng)險，要求企業(yè)提供更多的數(shù)據(jù)。在過去的40年，EPA僅僅對400多個物質(zhì)要求開展額外的測試。在新的法規(guī)下，EPA被賦予更多的權(quán)利，可以出于風(fēng)險評估本身要求企業(yè)提供更多測試，意味著新物質(zhì)數(shù)據(jù)要求很有可能向REACH模式靠攏。

　　新TSCA法規(guī)下很有可能沒有唯一代表（OnlyRepresentative）概念，具體信息需要等正式的文本和指南發(fā)布后才能明確。因此，會對積極應(yīng)對該法規(guī)的中國企業(yè)造成困擾，只能通過進(jìn)口商或者美國的子公司才能夠提交相應(yīng)的資料，會受到諸多限制。

　　為了更好地控制企業(yè)成本，EPA設(shè)立了一套新的收費機(jī)制。這套收費機(jī)制類似于歐盟ECHA的行政費收取機(jī)制，通過收取必要的費用來維持部門的運作。EPA收取的總費用以每年EPA的預(yù)算25%或2500萬美元選擇一個低的費用作為上限，并且這些費用也會分?jǐn)?，這就意味著企業(yè)應(yīng)對法規(guī)的成本上限是可控的。

　　由此可以推斷，目前美國的TSCA法規(guī)與歐盟的REACH法規(guī)間的差異還是比較明顯的，美國的TSCA法規(guī)并沒有要求對全部物質(zhì)進(jìn)行注冊。TSCA法規(guī)的新物質(zhì)部分會比較接近歐盟REACH法規(guī)，需要提供大量的數(shù)據(jù)，現(xiàn)有物質(zhì)部分則取決于物質(zhì)的危險性，如果危害性很大，有可能需要補充相關(guān)數(shù)據(jù)。從這些條款可以判斷，未來中國企業(yè)化工產(chǎn)品進(jìn)入美國市場的成本會有所提升。因此，企業(yè)應(yīng)及時關(guān)注相關(guān)法規(guī)的進(jìn)展。

來源：國際商報

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