農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站近日公布對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第3907號(hào)建議的答復(fù),圍繞“生物肥料生產(chǎn)許可問(wèn)題”“添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可問(wèn)題”“獸用中草藥(中獸藥)生產(chǎn)許可問(wèn)題”三方面內(nèi)容回應(yīng)了關(guān)于生物肥料生物飼料和中獸藥生產(chǎn)許可審批程序改革的建議。
加強(qiáng)對(duì)微生物肥料和有機(jī)肥料的管理 我國(guó)是世界最大的肥料生產(chǎn)國(guó)與消費(fèi)國(guó)。答復(fù)表示,肥料登記是世界通行的肥料管理制度,我國(guó)自1989年實(shí)行肥料登記制度以來(lái)已30多年。按照“簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)”的要求,2015年以來(lái),農(nóng)業(yè)農(nóng)村部已對(duì)肥料登記制度進(jìn)行了多次優(yōu)化,減少資料、簡(jiǎn)化環(huán)節(jié)、優(yōu)化程序,不斷營(yíng)造便利環(huán)境。2020年,將有國(guó)家或農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過(guò)農(nóng)田長(zhǎng)期使用效果穩(wěn)定、安全可靠的復(fù)混肥料等7類(lèi)肥料產(chǎn)品由登記改為備案,有機(jī)肥料、微生物肥料繼續(xù)實(shí)行登記管理。
針對(duì)建議中提到的“生物菌肥、藻肥屬于微生物肥料和有機(jī)肥料,實(shí)行登記管理”,答復(fù)表示,有機(jī)肥料的原料來(lái)源比較復(fù)雜,大多來(lái)源于廢棄物,要從源頭把好安全關(guān);生產(chǎn)微生物肥料需要外源添加生產(chǎn)用菌種,需要加強(qiáng)對(duì)菌種的安全性管理。
下一步,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將進(jìn)一步優(yōu)化肥料登記辦理流程,提高辦理效率,把好肥料市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān),確保農(nóng)民群眾用上放心肥、安全肥。
嚴(yán)格落實(shí)添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可 添加劑預(yù)混合飼料是我國(guó)工業(yè)飼料的核心品種之一,直接關(guān)系飼料產(chǎn)品品質(zhì)、養(yǎng)殖場(chǎng)戶(hù)生產(chǎn)效率和畜產(chǎn)品質(zhì)量安全,需對(duì)其生產(chǎn)全過(guò)程實(shí)施嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和管控。答復(fù)表示,為維護(hù)添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)秩序,保障產(chǎn)品質(zhì)量安全,原農(nóng)業(yè)部于2012年制定發(fā)布公告,明確了添加劑預(yù)混合飼料等飼料生產(chǎn)企業(yè)許可條件要求。根據(jù)國(guó)務(wù)院“放管服”改革要求,2017年,對(duì)添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè)許可條件進(jìn)行了修訂,適當(dāng)簡(jiǎn)化了許可審批程序和企業(yè)申報(bào)材料要求;2019年,將添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)由審批改為備案。為幫助企業(yè)適應(yīng)新的管理要求,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部專(zhuān)門(mén)開(kāi)發(fā)了飼料生產(chǎn)許可網(wǎng)上備案系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了便捷的電子化備案管理。
近年來(lái),我國(guó)添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)量保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),但企業(yè)規(guī)?;潭炔桓?,生產(chǎn)水平參差不齊,質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患不容忽視。據(jù)行業(yè)統(tǒng)計(jì),2021年,全國(guó)添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè)有3000多家,年產(chǎn)量663萬(wàn)噸,平均每家企業(yè)年產(chǎn)量約2200噸。其中,年產(chǎn)量超過(guò)2200噸的企業(yè)僅548家,占企業(yè)總數(shù)的18%;近一半的企業(yè)年產(chǎn)量不足1000噸,有500多家企業(yè)處于停產(chǎn)狀態(tài)。答復(fù)表示,鑒于添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀,必須毫不放松加強(qiáng)事前、事中、事后監(jiān)管,嚴(yán)格落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)許可條件要求,確保添加劑預(yù)混合飼料企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營(yíng),保障產(chǎn)品質(zhì)量。
下一步,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將深入貫徹“放管服”改革要求,進(jìn)一步完善添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可管理制度,鼓勵(lì)支持企業(yè)研發(fā)創(chuàng)制安全優(yōu)質(zhì)高效新產(chǎn)品,強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管,指導(dǎo)企業(yè)主動(dòng)履行備案義務(wù),加大監(jiān)督抽查力度,嚴(yán)肅查處假冒偽劣產(chǎn)品,維護(hù)飼料工業(yè)發(fā)展的良好環(huán)境。
完善促進(jìn)獸用中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的頂層設(shè)計(jì) 獸用中藥是獸藥的重要組成部分,關(guān)系養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)安全、動(dòng)物源性食品安全、公共衛(wèi)生安全和生物安全。答復(fù)表示,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部建立了獸藥注冊(cè)管理制度體系、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系和研發(fā)質(zhì)量管理體系,發(fā)布《證候類(lèi)中獸藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等多個(gè)試驗(yàn)研究技術(shù)指導(dǎo)原則,規(guī)范和指導(dǎo)新獸藥研發(fā)活動(dòng),依法開(kāi)展獸藥注冊(cè)評(píng)審。
為確保獸藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部建立了獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體系,并根據(jù)中藥劑型及其生產(chǎn)特點(diǎn),對(duì)獸用中藥生產(chǎn)制定了特別規(guī)定。目前,我國(guó)獸用中藥生產(chǎn)已從傳統(tǒng)的粉碎、水煎煮發(fā)展到超微粉、乙醇等溶媒煎煮、回流提取等多種工藝生產(chǎn),質(zhì)量控制要求進(jìn)一步提高。在粉碎、煎煮過(guò)程中,粉碎粒度、提取方法、制備工藝的不同都會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量,造成不同批次之間的質(zhì)量差異。同時(shí),中藥材成分復(fù)雜,不同的煎煮溶媒、時(shí)間、溫度,都會(huì)影響中藥成分的溶出。如不明確規(guī)范生產(chǎn)工藝和參數(shù),則無(wú)法保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性,可能影響使用效果,還會(huì)給養(yǎng)殖者造成損失。
針對(duì)建議中提到的“毒性試驗(yàn)是獸藥安全性評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容,獸用中藥毒性既包括藥物的偏性,也包括毒副作用”,答復(fù)表示,中藥材品種較多,形成的復(fù)方制劑更多,出于安全性考慮,不宜取消獸用中藥的毒性試驗(yàn)。近年來(lái),農(nóng)業(yè)農(nóng)村部大力簡(jiǎn)化獸用中藥制劑產(chǎn)品毒性評(píng)價(jià)要求,已免除了急性毒性、特殊毒性等研究,對(duì)促進(jìn)獸用中藥研發(fā)產(chǎn)生了積極作用。
另外,建議中提到的“中藥配方是產(chǎn)品注冊(cè)評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容”,答復(fù)表示,每種中藥產(chǎn)品配伍不同或者生產(chǎn)工藝不同,產(chǎn)品的安全性和有效性也會(huì)不同。在注冊(cè)評(píng)審時(shí),需對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格審查,以確保產(chǎn)品安全有效,保障養(yǎng)殖者利益,維護(hù)市場(chǎng)秩序。
下一步,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將以《獸藥管理?xiàng)l例》修訂為契機(jī),進(jìn)一步完善促進(jìn)獸用中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的頂層設(shè)計(jì),健全更加符合產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)的研究評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)體系,督促指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)一步加強(qiáng)獸用中藥原料質(zhì)量把控,提高生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量安全水平。(記者周巖)
轉(zhuǎn)自:中國(guó)食品報(bào)
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