隱形眼鏡將納入醫(yī)療器械監(jiān)管

彩色平光隱形眼鏡受到不少愛(ài)美女生的喜愛(ài),但因其長(zhǎng)期處于監(jiān)管空白,使不少配鏡者出現(xiàn)不適但無(wú)處投訴。1日,記者了解,目前藥監(jiān)部門(mén)已宣布,將平光彩色隱形鏡片納入醫(yī)療器械監(jiān)管,并建議暫停生產(chǎn)或進(jìn)口,提醒消費(fèi)者慎重使用。

記者從濰坊各大眼鏡市場(chǎng)了解到,長(zhǎng)期以來(lái),彩色平光隱形眼鏡市場(chǎng)缺乏監(jiān)管,存在一定的安全隱患。由于彩色平光隱形眼鏡可以裝飾和改變角膜顏色,使眼睛看上去更加美麗迷人,這使得一些人明知配戴有風(fēng)險(xiǎn),但仍抱著僥幸心理堅(jiān)持使用。

近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局宣布,將于近期發(fā)布有關(guān)公告,待公告發(fā)布后,未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的,一律不得生產(chǎn)和銷(xiāo)售。同時(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局正在研究制定具體的監(jiān)管措施,對(duì)該產(chǎn)品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用實(shí)行全面監(jiān)管。

記者在濰坊市小商品城多家眼鏡店發(fā)現(xiàn),市場(chǎng)上出售的彩色隱形鏡片既有含度數(shù)的,也有平光的,品牌有數(shù)十種之多,顏色除了黑色以外,還有紫色、綠色、金色等,一副彩片的價(jià)格在百元左右。記者從網(wǎng)上搜索了一些銷(xiāo)售平光彩色隱形鏡片的網(wǎng)店,出售的品牌超過(guò)三十種,一副鏡片的價(jià)格最低只要三四十元,這些產(chǎn)品在詳細(xì)說(shuō)明中,并沒(méi)有寫(xiě)清生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期等。

濰坊市眼科醫(yī)院一位驗(yàn)光師向透露,目前市面上銷(xiāo)售的平光彩色隱形鏡片魚(yú)龍混雜,缺乏有效的監(jiān)管。按照目前的《醫(yī)療器械監(jiān)管管理?xiàng)l例》中關(guān)于醫(yī)療器械的定義,這種只用于裝飾、不具有矯正視力的產(chǎn)品,不屬于醫(yī)療器械,所以還沒(méi)有納入醫(yī)療器械的監(jiān)管范圍。而佩戴彩色隱形鏡片對(duì)眼睛產(chǎn)生危害的可能性大于佩戴普通隱形眼鏡。劣質(zhì)的彩色隱形鏡片使用的染料有毒性,一旦掉色,很容易造成眼睛發(fā)炎,嚴(yán)重的可能導(dǎo)致失明。

濰坊市藥監(jiān)局一位工作人員提醒消費(fèi)者,彩色平光隱形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣,屬于較高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,使用不當(dāng)有可能造成對(duì)眼睛的傷害,希望消費(fèi)者慎重選擇、使用。

來(lái)源：齊魯晚報(bào) 馬媛媛

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