嬰幼兒奶粉管理上升至藥品級望遏制行業(yè)亂象


時間:2015-09-11





  9月2日,備受關注的《嬰幼兒配方乳粉配方注冊管理辦法試行》征求意見稿正式公開征求意見,嬰幼兒奶粉的配方將從備案制改為注冊制。這意味著我國對嬰幼兒奶粉的管理上升到藥品的級別,征求意見稿規(guī)定,一個產品配方只能生產一種產品、每個企業(yè)不得超過5個系列15種產品配方;羊奶粉要標注羊乳所占的比例等等。業(yè)內人士表示,這一嚴苛的規(guī)定將有利于規(guī)范混亂的嬰幼兒奶粉市場。


  據京華時報9月7日消息,所謂注冊制,即要對奶粉的配方進行注冊,這意味著我國對嬰幼兒奶粉的管理上升到藥品的級別。要求生產嬰幼兒配方奶粉,其生產企業(yè)必須向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請配方注冊,食藥監(jiān)總局對申請注冊配方的研發(fā)報告和其他表明配方科學性、安全性的材料進行核查和審評后,決定是否準予其注冊。


  根據征求意見稿,同一企業(yè)注冊的一個產品配方只能生產一種產品,不得用同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方奶粉,不得限定區(qū)域銷售,不得為銷售商專門定制生產。


  與此前傳言的嬰幼兒配方乳粉配方注冊管理辦法的最大不同是,對企業(yè)申請配方奶粉的數量,征求意見稿給出了兩個不同的方案。方案一與此前傳聞一致,就是同一企業(yè)申請注冊的同年齡段產品配方之間應當具有明顯差異,食品安全國家標準規(guī)定的可選擇性成分應當相差6種以上,并有科學依據證實。另一方案則是直接限定企業(yè)申請配方數量:同一企業(yè)申請注冊的同年齡段產品配方之間應當具有明顯差異,并有科學依據證實,每個企業(yè)不得申請注冊超過5個系列15種產品配方。


  征求意見稿顯示,嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書有效期為5年;有效期滿需在60個工作日前申請再注冊。


  但是有6種情形只要有一項不達標就不予再注冊。包括:未在規(guī)定時限內提出再注冊申請的;企業(yè)在產品配方批準注冊后未取得嬰幼兒配方乳粉生產許可的;產品配方注冊的產品一年內在省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督抽檢中出現2次以上不合格的;企業(yè)未能保持生產能力、研發(fā)能力和檢驗能力的;企業(yè)未如實記錄配方注冊產品的生產銷售信息,實現產品可追溯的;其他不符合有關規(guī)定的情形。


  對于嬰幼兒配方奶粉的標簽標識等問題,征求意見稿給出了更為嚴苛的規(guī)定,嬰幼兒配方乳粉使用轉基因原輔料的,應當按照規(guī)定標示。標注使用進口乳粉、基粉等原料的,應當標注原料真實產地。不得標注“進口奶源”“源自國外牧場”等模糊性誤導消費者的內容。


  乳業(yè)分析師宋亮表示,此次配方注冊制實施有助于清理多而雜亂的品牌,也有助于提升行業(yè)門檻,激勵企業(yè)推進產品配方研發(fā)。A股中嬰兒奶粉龍頭生產企業(yè)貝因美、光明乳業(yè)、伊利股份等,或將受益于行業(yè)門檻提高對于龍頭企業(yè)的利好。


來源:中國證券網



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